發(fā)布單位	安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號	暫無
發(fā)布日期	2017-03-29	生效日期	2017-03-29
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	規(guī)范性文件	專業(yè)屬性	其他
備注	http://www.ada.gov.cn/4117518/4168042.html

各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

　　為貫徹落實(shí)省政府《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠信建設(shè)的實(shí)施意見》（皖政〔2017〕24號），根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號）、《安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》（皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號）等文件精神，省局制定了《安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2017年3月29日

　　安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）

　　第一條 為保障食品藥品安全信用信息歸集客觀真實(shí)、完整準(zhǔn)確，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號）、《總局關(guān)于印發(fā)食品安全信用信息管理辦法的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2016〕110號）、《安徽省食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)督管理辦法（試行）》（皖食藥監(jiān)辦〔2016〕16號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》（皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號）等制定本辦法。

　　第二條 省食品藥品監(jiān)管局以靜態(tài)登記信息和動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息為基礎(chǔ)，建立全省統(tǒng)一、上下聯(lián)通的食品藥品安全信用體系信息化平臺，并推進(jìn)與國家食品藥品監(jiān)管總局信用信息管理系統(tǒng)等對接共享。

　　第三條 按照“誰許可、誰建檔”的原則建立生產(chǎn)經(jīng)營者的信用檔案，信用檔案的信息包括：基礎(chǔ)信息、監(jiān)督管理信息（已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺的，以上相關(guān)信用信息自動(dòng)從省局已建立的食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)管信息化平臺抓?。┖推渌嘘P(guān)獎(jiǎng)懲信息等。

　?。ㄒ唬┗A(chǔ)信息

　　1. 基本信息：生產(chǎn)經(jīng)營者基本情況，包括企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼、工商注冊號、納稅人登記號）、注冊資金、地址等各項(xiàng)基礎(chǔ)信息。

　　2. 許可認(rèn)證信息：生產(chǎn)經(jīng)營者有關(guān)食品藥品相關(guān)許可證書記錄、變更、換證信息；相關(guān)認(rèn)證、變更信息；生產(chǎn)、經(jīng)營備案憑證信息。

　　3. 從業(yè)人員信息：生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量受權(quán)人）等人員信息；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量受權(quán)人）和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更備案信息。

　　4. 產(chǎn)品信息：生產(chǎn)經(jīng)營品種名稱、產(chǎn)品注冊證編號、產(chǎn)品條形碼；批準(zhǔn)文號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)品種及產(chǎn)品注冊證補(bǔ)充申請批件或備案件、再注冊信息；委托或受托生產(chǎn)信息；委托檢驗(yàn)信息；接受境外委托生產(chǎn)信息；是否為中標(biāo)基本藥物；產(chǎn)品備案編號以及產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容。

　　5. 歷史信用信息：依據(jù)本辦法對生產(chǎn)經(jīng)營者確定的歷史信用等級記錄信息。

　?。ǘ┍O(jiān)督管理信息

　　1. 監(jiān)督檢查信息：對生產(chǎn)經(jīng)營者日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查信息及責(zé)任約談和整改情況。

　　2. 產(chǎn)品抽檢信息：監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和對生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰情況，生產(chǎn)經(jīng)營者對不合格產(chǎn)品處理和整改情況；風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品信息，企業(yè)排查及整改情況；企業(yè)主動(dòng)召回和責(zé)令召回產(chǎn)品情況，包括召回級別、召回日期、處理情況和召回結(jié)果等；食品藥品安全重大事故處置情況。

　　3. 行政處罰（處理）信息：食品藥品經(jīng)營者違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的信息（必須附有行政處罰決定書等的執(zhí)法文書文號）；

　　4.投訴舉報(bào)信息：食品藥品監(jiān)管部門收到反映生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)信息，并經(jīng)核查確認(rèn)的信息和處理結(jié)果。

　　5.監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告信息，經(jīng)核實(shí)后移交工商部門查處、責(zé)令暫停銷售及公告等相關(guān)信息。

　　（三）其他有關(guān)獎(jiǎng)懲信息（包括政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等對企業(yè)及有關(guān)負(fù)責(zé)人的相關(guān)獎(jiǎng)懲記錄等）

　　1. 表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息：相關(guān)政府部門或行業(yè)協(xié)會(huì)對生產(chǎn)經(jīng)營者食品藥品質(zhì)量安全方面的表彰獎(jiǎng)勵(lì)、行業(yè)推薦、典型示范等信息。

　　2. 社會(huì)組織監(jiān)督信息：行業(yè)協(xié)會(huì)或者社會(huì)組織反映的食品藥品安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。

　　3. 媒體曝光信息：媒體曝光食品藥品質(zhì)量安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。

　　第四條 信用信息按照“一戶一檔，誰許可誰錄入、誰檢查誰錄入、誰抽驗(yàn)誰錄入、誰處罰誰錄入”的原則，由各級食品藥品監(jiān)管部門分級錄入及管理。有關(guān)信息須經(jīng)錄入人所在部門負(fù)責(zé)人審核和單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可錄入信用信息管理系統(tǒng)。

　　第五條 信用信息原則上應(yīng)以食品藥品監(jiān)管及相關(guān)職能部門行政許可證書、行政處罰決定書、質(zhì)量公告、監(jiān)督檢查記錄等為依據(jù)。

　　第六條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰（處罰決定書下達(dá)）完成5個(gè)工作日內(nèi)歸集、錄入各類信用信息，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺的地區(qū)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將相關(guān)信用信息輸入平臺，代替紙質(zhì)信用信息檔案。

　　第七條 食品藥品監(jiān)管部門建立的生產(chǎn)經(jīng)營者信用信息檔案保存期不得少于5年。生產(chǎn)經(jīng)營者終止生產(chǎn)經(jīng)營或者關(guān)閉的，在繳銷食品藥品許可證書后，其信用信息檔案保存期不得少于2年。

　　第八條 省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)食品藥品法律法規(guī)的規(guī)定，遵循“屬地管理、分級負(fù)責(zé)”的原則，建立全省統(tǒng)一的食品藥品安全信用信息目錄。

　　第九條 建檔的食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)及時(shí)將相關(guān)企業(yè)信用信息情況與信用主管部門及銀行、農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生計(jì)生、出入境檢驗(yàn)檢疫、公共資源交易監(jiān)管、公安、檢察院、法院等部門互通。

　　第十條 省、市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在每年5月15日前，通過本級單位門戶網(wǎng)站（及信用管理平臺）集中公布上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級信息。

　　第十一條 對守信（A級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，堅(jiān)持自律為主、監(jiān)管為輔原則，在信用等級有效期內(nèi)，可以享受以下獎(jiǎng)勵(lì)措施：

　?。ㄒ唬┰跇?biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，依法依規(guī)，優(yōu)先辦理行政審批、資質(zhì)審核、備案等手續(xù)，并可開辟“綠色通道”加快審批進(jìn)度。

　?。ǘ┏幸驒z查外，減少或者免除日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查，減少監(jiān)督抽驗(yàn)批次數(shù)。

　?。ㄈ┩扑]參與政府及有關(guān)部門、行業(yè)組織的重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)、競標(biāo)、享受政府補(bǔ)貼及評優(yōu)評獎(jiǎng)等；將其守信行為通報(bào)相關(guān)部門。

　?。ㄋ模├眯庞眯畔⒐芾硐到y(tǒng)中的提示功能，督促其自查自糾，對可及時(shí)改正的輕微問題考慮依法免于或減輕處罰。

　?。ㄎ澹┻B續(xù)3年以上評定為守信等級的，納入食品藥品安全守信單位“紅名單”，食品藥品監(jiān)管部門予以通報(bào)表揚(yáng)，并向社會(huì)公開。

　　第十二條 對基本守信（B級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，堅(jiān)持自律和監(jiān)管相結(jié)合原則，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：

　?。ㄒ唬┍３秩粘１O(jiān)督檢查力度。

　?。ǘ┱＿M(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)。

　?。ㄈζ湔那闆r可進(jìn)行跟蹤檢查。

　?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)管部門可對其進(jìn)行信用提醒和誠信約談。

　　第十三條 對失信（C級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)管原則，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：

　　（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，加大監(jiān)督檢查力度。

　?。ǘ┻m度增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次。

　?。ㄈ┒ㄆ诨虿欢ㄆ谶M(jìn)行責(zé)任約談或者突擊檢查。

　?。ㄋ模┛韶?zé)令定期或不定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評價(jià)報(bào)告。

　?。ㄎ澹⑵湫庞玫燃墶⒉樘庍`法行為情況通報(bào)有關(guān)部門。

　　第十四條 對嚴(yán)重失信（D級）等級的生產(chǎn)經(jīng)營者，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)管原則，在信用等級有效期內(nèi)，采取以下措施：

　?。ㄒ唬⑵淞袨橹攸c(diǎn)監(jiān)督檢查對象，提高日常監(jiān)督檢查和飛行檢查頻次。

　?。ǘ┰黾颖O(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次。

　　（三）對在評定年度內(nèi)再次違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)考慮依法適用規(guī)定處罰的上限。

　　（四）連續(xù)3年以上被評定為嚴(yán)重失信等級的，納入食品藥品安全守信單位“黑名單”，并向社會(huì)公布。

　　（五）對相關(guān)責(zé)任人員，按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

　?。┴?zé)令其定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評價(jià)報(bào)告。

　?。ㄆ撸⑵鋰?yán)重失信行為通報(bào)相關(guān)部門，對其實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　第十五條 食品藥品監(jiān)管部門未按規(guī)定錄入、歸集、披露信用信息造成損失或重大不良影響的，或故意錄入虛假信息的，按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

　　第十六條 本辦法自印發(fā)之日起施行，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。