6月14日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2019年第4期》。據(jù)通告,2019年3月,廣東省共抽查檢驗(yàn)6個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、329個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和58個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的396個(gè)品種共791批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:381個(gè)品種767批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,4個(gè)品種4批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、溶出度等。 從本次發(fā)布的《在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單》中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示安陽諾美藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片(藥品規(guī)格:每片重0.32g(薄膜衣);生產(chǎn)批號(hào):180402)樣品被檢出松香酸項(xiàng)目不合格,檢品來源自陽山縣江英鎮(zhèn)志星藥店;標(biāo)示遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司生產(chǎn)的1批次諾氟沙星膠囊(藥品規(guī)格:0.1g;生產(chǎn)批號(hào):1180512)樣品被檢出溶出度項(xiàng)目不合格,檢品來源自深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司龍華清湖分店;標(biāo)示吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清熱暗瘡?fù)瑁ㄉa(chǎn)批號(hào):20170202)樣品被檢出水分項(xiàng)目不合格,檢品來源自廣東國藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司深圳新樂分店;標(biāo)示山東魯藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次三七傷藥片(藥品規(guī)格:每片重0.3g;生產(chǎn)批號(hào):171228)樣品被檢出性狀項(xiàng)目不合格,檢品來源自深圳市立豐大藥房有限公司新圍分店。 廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。 廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)?a href=https://www.food12331.com target=_blank class=infotextkey>食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。 相關(guān)概念和名詞解釋 性狀:記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。 溶出度:指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。 水分:是指藥品中含有水的含量。 ?
? 附件: 抽驗(yàn)符合規(guī)定的藥品名單.xls ? |