標(biāo)準(zhǔn)類別	國家標(biāo)準(zhǔn)	發(fā)布日期	2009-11-15
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)	關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明	實(shí)施日期	2010-12-01
頒發(fā)部門	國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì),國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局	廢止日期	暫無

標(biāo)準(zhǔn)介紹

GB 18282.3-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物系統(tǒng)（ISO 11140-3:2007,IDT）

GB18282的本部分規(guī)定了用于已包裝的(例如器械)和多孔的負(fù)載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測(cè)試中所使用的化學(xué)指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO11140-1中所述的二類指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物應(yīng)結(jié)合符合EN 285 要求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包一并使用。GB18282 的本部分對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的性能不作考慮,僅對(duì)指示物系統(tǒng)的性能作要求。

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