標準類別	國家標準	發(fā)布日期	2009-11-15
標準狀態(tài)	關(guān)于標準有效性標注的說明	實施日期	2010-12-01
頒發(fā)部門	國家標準化管理委員會,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局	廢止日期	暫無

標準介紹

GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物（ISO 11140-4:2007,IDT）

GB18282的本部分規(guī)定了二類指示物的性能要求,在針對醫(yī)療保健包裝產(chǎn)品(如器械和多孔性負載等)滅菌用蒸汽滅菌器進行的BD 類測試中,該二類指示物可供選擇使用。
符合GB18282的本部分要求的指示物結(jié)合有一種特殊材料作為測試負載。測試負載可以一次性使用,也可以重復(fù)使用。GB18282的本部分對測試負載未作要求,但規(guī)定了結(jié)合有專用測試負載的指示物的性能要求。符合GB18282的本部分要求的指示物可用于確認蒸汽滲透不足,但無需指明其產(chǎn)生原因。
本部分不包含確認此指示物系統(tǒng)對不帶負壓排氣過程的滅菌器是否適用的測試方法。

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