發(fā)布單位	浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局 浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局	發(fā)布文號(hào)	暫無(wú)
發(fā)布日期	2015-03-01	生效日期	2015-03-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	規(guī)范性文件	專業(yè)屬性	進(jìn)出口,其他
備注	http://www.ziq.gov.cn/portal/chnl16854/743744.htm

　　1  總則

　　1.1 目的

　　為加強(qiáng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的管理，保證食品企業(yè)備案工作質(zhì)量，根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(jiàn)》和《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于加強(qiáng)和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　1.2 適用范圍

　　本規(guī)范適用于浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱“浙江局”）轄區(qū)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下統(tǒng)稱“出口食品生產(chǎn)企業(yè)”）備案管理工作，不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

　　1.3 主管部門

　　1.3.1浙江局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)浙江局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的統(tǒng)一管理、綜合協(xié)調(diào)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查工作。

　　1.3.2各分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“分支局”）受浙江局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

　　2 備案工作程序

　　2.1 備案申請(qǐng)材料

　　申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)按照《浙江局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)須知》（附件1）要求提供資料，承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）要求，提交《申請(qǐng)備案企業(yè)自我聲明和自我評(píng)估表》（附件2）。

　　2.2 備案條件

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

　　2.3 備案期限

　　2.3.1備案辦理時(shí)限為20個(gè)工作日。技術(shù)審核（文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查）時(shí)間為30個(gè)工作日，不計(jì)算在備案辦理時(shí)限內(nèi)。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能完成整改的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

　　2.3.2 備案辦理應(yīng)即時(shí)填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作流程卡》（附件3）。

　　2.4 受理

　　2.4.1 分支局應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》（附件4）等申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于備案管理范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式等。

　　2.4.2 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，分支局備案受理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)》（附件5），一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。

　　2.4.3 申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，分支局備案受理部門向申請(qǐng)人出具《申請(qǐng)受理通知書(shū)》（附件6）。

　　2.4.4 申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，分支局備案受理部門應(yīng)做出不予受理決定，出具《申請(qǐng)不予受理通知書(shū)》（附件7）。

　　2.5 技術(shù)審核

　　2.5.1 審核依據(jù)與內(nèi)容

　　2.5.1.1 技術(shù)審核工作應(yīng)當(dāng)依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》和相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范以及進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)所規(guī)定的安全衛(wèi)生要求，重點(diǎn)審核企業(yè)質(zhì)量安全管理體系的有效性和符合性。

　　2.5.1.2 對(duì)于列入《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，備案時(shí)還應(yīng)按照CAC《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》對(duì)企業(yè)建立的HACCP體系進(jìn)行驗(yàn)證審核。

　　2.5.1.3 對(duì)于按照新技術(shù)/新工藝生產(chǎn)的企業(yè)，還應(yīng)審核企業(yè)提供的科學(xué)依據(jù)或國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)證明其符合安全衛(wèi)生要求，報(bào)浙江局認(rèn)證處備案后方可應(yīng)用。

　　2.5.1.4 對(duì)于按照傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)或生產(chǎn)工藝有特殊要求的企業(yè)，應(yīng)審核企業(yè)的工藝生產(chǎn)能夠保證其符合安全衛(wèi)生要求，報(bào)浙江局認(rèn)證處備案后方可應(yīng)用。

　　2.5.1.5  對(duì)于采信第三方認(rèn)證結(jié)果的企業(yè)，按照《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證工作規(guī)范》執(zhí)行，免于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　2.5.2 評(píng)審組組成與委派

　　2.5.2.1 評(píng)審組應(yīng)由具備資格的評(píng)審員組成，并以安排對(duì)應(yīng)專業(yè)評(píng)審員為原則。評(píng)審組組長(zhǎng)原則上應(yīng)當(dāng)由主任評(píng)審員或浙江局認(rèn)證處確認(rèn)的評(píng)審組長(zhǎng)擔(dān)任，評(píng)審組人數(shù)一般2至4人。評(píng)審組除評(píng)審員之外，還可以請(qǐng)專家、觀察員參加。

　　2.5.2.2 分支局備案主管部門自受理備案申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，組成評(píng)審組實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組織部門應(yīng)及時(shí)向評(píng)審員所在單位或部門發(fā)出《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審任務(wù)通知書(shū)》（附件8）。

　　2.5.2.3 評(píng)審組織部門將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組，評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行文件審核和對(duì)需現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，評(píng)審組組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

　　2.5.3 文件審核

　　2.5.3.1 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在接到出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)有關(guān)材料后及時(shí)完成對(duì)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行審核，給出審核結(jié)論，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核記錄》（附件9）。對(duì)于未列入現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施范圍的情形，可僅實(shí)施文件審核。

　　2.5.3.2 文件審核基本合格的，要求申請(qǐng)企業(yè)在30日內(nèi)對(duì)存在的問(wèn)題予以整改并提交整改材料，評(píng)審組進(jìn)行跟蹤審核。逾期未提交整改材料或整改無(wú)效的，不予推薦備案。

　　2.5.3.3 文件審核不合格的，不予推薦備案。

　　2.5.4 現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　2.5.4.1 有下列情形之一的，在文件審核完成后還應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

　?。?）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有注冊(cè)要求的；

　?。?）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的；

　?。?）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

　?。?）初次申請(qǐng)或重新申請(qǐng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的；

　?。?）近兩年曾被暫停使用《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的；

　?。?）評(píng)審組根據(jù)文件審核結(jié)果，認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的；

　?。?）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)情況和監(jiān)督管理實(shí)際情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。

　　2.5.4.2 分支局可以將延續(xù)備案、重新辦理申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查與對(duì)該企業(yè)的年度現(xiàn)場(chǎng)檢查合并進(jìn)行。

　　2.5.4.3 評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在文件審核合格后，與申請(qǐng)企業(yè)約定現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評(píng)審。

　　2.5.4.4 評(píng)審組在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)當(dāng)召開(kāi)見(jiàn)面會(huì)，由評(píng)審組組長(zhǎng)就評(píng)審依據(jù)、方法和程序，評(píng)審時(shí)間安排，保密規(guī)定，申訴、投訴和爭(zhēng)議規(guī)定等事項(xiàng)作簡(jiǎn)要說(shuō)明。

　　2.5.4.5 評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通用評(píng)審記錄》（附件10），對(duì)于列入《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄》（附件11）。評(píng)審組應(yīng)根據(jù)需要合理安排評(píng)審時(shí)間，現(xiàn)場(chǎng)完成記錄、報(bào)告的時(shí)間不得超過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查總時(shí)間的三分之一。

　　2.5.4.6 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，統(tǒng)一對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的看法，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)被評(píng)審企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系做出合理判斷，確定評(píng)審結(jié)論，形成《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》（附件12），商定總結(jié)會(huì)事宜。

　　2.5.4.7 總結(jié)會(huì)由評(píng)審組組長(zhǎng)主持，向企業(yè)重申評(píng)審依據(jù)、方法和程序，保密規(guī)定，申訴、投訴和爭(zhēng)議規(guī)定，報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，當(dāng)場(chǎng)宣布本次評(píng)審結(jié)論。

　　2.5.4.8 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)場(chǎng)與被評(píng)審企業(yè)商定不符合項(xiàng)整改措施完成時(shí)間，要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。被評(píng)審企業(yè)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審組的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》上簽字確認(rèn)。

　　2.5.4.9 逾期未提供整改報(bào)告和驗(yàn)證材料，視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)或注銷備案證明處理。

　　2.5.4.10  現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格的企業(yè)，評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格通知單》（附件13），由企業(yè)簽字確認(rèn)后當(dāng)場(chǎng)交予企業(yè)并提交評(píng)審組織部門。

　　2.5.5 跟蹤檢查

　　2.5.5.1 跟蹤檢查可以采用書(shū)面審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的方式，由評(píng)審組組織實(shí)施。評(píng)審組也可委托被評(píng)審企業(yè)所在地分支機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)監(jiān)管人員實(shí)施跟蹤檢查，跟蹤檢查應(yīng)有原現(xiàn)場(chǎng)檢查人員參加。

　　2.5.5.2 跟蹤檢查人應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)提交的不符合項(xiàng)整改報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》中的《不符合項(xiàng)及跟蹤評(píng)審報(bào)告》，附上企業(yè)不符合項(xiàng)整改報(bào)告及相關(guān)材料提交評(píng)審組組長(zhǎng)。

　　2.5.5.3 評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)跟蹤檢查人提交的報(bào)告和材料進(jìn)行審查、確認(rèn)，對(duì)跟蹤評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　2.5.6 資料提交

　　2.5.6.1 技術(shù)審核過(guò)程中應(yīng)完成相關(guān)評(píng)審記錄和報(bào)告，評(píng)審人員應(yīng)認(rèn)真、客觀地填寫(xiě)記錄，填寫(xiě)完整，記錄清晰，表述明確。

　　2.5.6.2 評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審工作結(jié)束后（完成跟蹤評(píng)審之日起5個(gè)工作日內(nèi)），將申請(qǐng)材料和評(píng)審記錄、報(bào)告等資料提交分支局備案主管部門。

　　2.6 審批

　　2.6.1 審查

　　2.6.1.1 分支局備案主管部門在接到評(píng)審組組長(zhǎng)提交的資料后，對(duì)評(píng)審程序、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告和結(jié)論進(jìn)行審查，對(duì)出口產(chǎn)品類別、品種范圍進(jìn)行核定。必要時(shí)可組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。

　　2.6.1.2 分支局備案主管部門負(fù)責(zé)人在對(duì)材料進(jìn)行審查后給出審查意見(jiàn)，報(bào)本局主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　2.6.2 批準(zhǔn)

　　分支局主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)備案主管部門提交的報(bào)批材料和審查意見(jiàn)，做出是否準(zhǔn)予備案的決定。

　　審查、批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審組組長(zhǎng)提交資料后5個(gè)工作日內(nèi)完成。

　　2.7 發(fā)證

　　2.7.1 對(duì)于不予備案的，出具《不予備案通知書(shū)》（附件14）。申請(qǐng)企業(yè)自動(dòng)撤回申請(qǐng)或放棄申請(qǐng)的，自收到《不予備案通知書(shū)》之日起六個(gè)月內(nèi)，不得再次提出申請(qǐng)。

　　2.7.2 對(duì)準(zhǔn)予備案的，分支局在做出備案決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）的制校證。

　　2.7.3 《備案證明》有效期4年。

　　2.7.4 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未獲取《備案證明》，或《備案證明》被暫停使用的，分支局不得受理該企業(yè)的相關(guān)報(bào)檢。

　　2.8 公布

　　分支局應(yīng)當(dāng)在每季度首月的5日前將上一季度辦理的《出口食品備案企業(yè)名單》（附件15）報(bào)送浙江局認(rèn)證處，由浙江局認(rèn)證處統(tǒng)一公布。

　　3 備案申請(qǐng)形式及辦理

　　3.1 初次申請(qǐng)/重新申請(qǐng)

　　3.1.1 分支局對(duì)提出初次申請(qǐng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，可以在企業(yè)新建前，對(duì)企業(yè)在選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查等方面予以指導(dǎo)。

　　3.1.2 分支局對(duì)初次申請(qǐng)企業(yè)的申請(qǐng)材料初步審核后，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行初訪，并填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)初次備案申請(qǐng)初訪記錄》（附件16）。經(jīng)初訪確認(rèn)企業(yè)符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》的基本要求后，正式辦理受理申請(qǐng)手續(xù)。

　　3.1.3 重新申請(qǐng)備案的企業(yè)，參照本節(jié)執(zhí)行。

　　3.2 變更/重新辦理

　　3.2.1 獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，需要變更企業(yè)名稱、地址（生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生改變）、企業(yè)法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，向所在地分支局提出變更申請(qǐng)，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更申請(qǐng)書(shū)》（附件17）并提交相關(guān)資料。分支局自受理變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成變更資料審核，做出變更審批決定。

　　3.2.2 獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，發(fā)生生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車間、增加或減少備案品種、食品安全衛(wèi)生控制體系有重大變化等情況的，應(yīng)當(dāng)在變化前向所在地分支局提出重新辦理申請(qǐng)，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》，并提交相關(guān)資料。

　　3.2.3 變更/重新辦理申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，對(duì)于需要換發(fā)《備案證明》的予以重新發(fā)證，重新制發(fā)的備案證明到期日期與原備案證明相同，企業(yè)應(yīng)交還原《備案證明》。對(duì)不予批準(zhǔn)的，分支局應(yīng)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書(shū)》（附件18）。

　　3.3 延續(xù)備案

　　3.3.1 備案企業(yè)需要延續(xù)備案資格的，至少應(yīng)當(dāng)在備案證明有效期屆滿3個(gè)月前，填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)》，向所在地分支局提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

　　3.3.2 獲證企業(yè)在備案證明有效期到期后尚未獲取延續(xù)備案的《備案證明》時(shí)，分支局不得受理該企業(yè)的出口食品報(bào)檢。

　　4 監(jiān)督管理

　　4.1 獲證企業(yè)監(jiān)督管理

　　4.1.1 按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于加強(qiáng)和完善出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。

　　4.1.2 出口食品備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月15日前向其所在地分支局提交上一年度報(bào)告。

　　4.1.3 出口食品備案企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，所在地分支局應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定予以處罰，并將案件情況報(bào)浙江局認(rèn)證處。

　　4.2 監(jiān)管處理

　　4.2.1 限期整改和暫停使用備案證明

　　4.2.1.1 獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施限期整改和暫停使用備案證明：

　?。?）發(fā)現(xiàn)有對(duì)產(chǎn)品安全衛(wèi)生構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素，包括原輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

　?。?）經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的；

　?。?）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國(guó)外出現(xiàn)安全衛(wèi)生問(wèn)題被國(guó)外主管部門通報(bào)的；

　?。?）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的；

　?。?）未依照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的；

　?。?）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證等相關(guān)證照已失效的。

　　4.2.1.2 分支局在監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在4.2.1.1條所列情形的，應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)限期整改，并擬制《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書(shū)》（附件19），經(jīng)分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)，并送達(dá)企業(yè)，通知存根由分支局備案主管部門存檔。

　　4.2.2 恢復(fù)使用備案證明

　　4.2.2.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在暫停使用備案證明期間完成整改，提出恢復(fù)使用備案證明申請(qǐng)的，由所在地分支局受理申請(qǐng)并進(jìn)行審查。

　　4.2.2.2 經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，分支局?jǐn)M制《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)》（附件20），附上整改合格報(bào)告及其他相關(guān)資料，提交分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　4.2.2.3 經(jīng)分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)》，并送達(dá)企業(yè)，通知存根由分支局備案主管部門存檔。

　　4.2.3 撤銷備案證明

　　4.2.3.1 獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施撤銷備案證明：

　　（1）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

　?。?）不能持續(xù)符合我國(guó)食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

　?。?）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

　　（4）向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

　?。?）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

　?。?）拒不接受監(jiān)督管理的；

　?。?）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

　　4.2.3.2 分支局在監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在4.2.3.1條所列情形的，應(yīng)擬制《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書(shū)》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)撤銷備案證明批準(zhǔn)程序表》（附件21），附上情況報(bào)告及其他相關(guān)資料后，提交分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　4.2.3.3 經(jīng)分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書(shū)》，并送達(dá)企業(yè)。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)撤銷備案證明批準(zhǔn)程序表》由分支局備案主管部門存檔。

　　4.2.3.4 因4.2.3.1條第3項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

　　4.2.4注銷備案證明

　　4.2.4.1 獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施注銷備案證明：

　?。?）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

　　（2）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

　?。?）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

　?。?）2年內(nèi)未出口食品的；

　　（5）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

　　4.2.4.2 分支局在監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在4.2.4.1條所列情形的，應(yīng)擬制《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書(shū)》（附件22）提交分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　4.2.4.3 經(jīng)分支局主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書(shū)》，并送達(dá)企業(yè)，通知存根由分支局備案主管部門存檔。

　　4.2.5處理情況報(bào)送

　　分支局應(yīng)在每季度首月的5日前將上一季度的暫停（恢復(fù)）、撤銷、注銷情況（附件23）上報(bào)浙江局認(rèn)證處。

　　5 備案監(jiān)管工作管理

　　5.1浙江局認(rèn)證處負(fù)責(zé)浙江局系統(tǒng)備案注冊(cè)評(píng)審員隊(duì)伍建設(shè)，定期組織對(duì)備案監(jiān)管人員的培訓(xùn)教育和監(jiān)督管理，核發(fā)評(píng)審員資質(zhì)證明。

　　5.2 浙江局認(rèn)證處每年對(duì)分支局的備案監(jiān)管工作實(shí)施監(jiān)督抽查，并現(xiàn)場(chǎng)檢查當(dāng)?shù)爻隹谑称穫浒钙髽I(yè)，驗(yàn)證分支局備案監(jiān)管工作的有效性。

　　5.3浙江局和分支局應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管工作情況向所在地人民政府通報(bào)。

　　6 檔案管理

　　6.1 建檔

　　6.1.1分支局備案主管部門負(fù)責(zé)出口食品企業(yè)備案全過(guò)程案卷資料的建檔，一企一卷，并有檔案卷內(nèi)目錄，編號(hào)裝訂，按序歸檔。具體歸檔資料參照《關(guān)于進(jìn)一步明確出口質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）、出口食品備案有關(guān)工作要求的通知》（浙檢認(rèn)函〔2011〕48號(hào)）有關(guān)規(guī)定。

　　6.1.2 分支局備案主管部門應(yīng)建立企業(yè)暫停使用、恢復(fù)使用、撤銷和注銷《備案證明》等的監(jiān)督處理檔案。

　　6.1.3 浙江局認(rèn)證處、分支局備案主管部門應(yīng)建立備案工作依據(jù)、年度工作計(jì)劃、工作情況分析報(bào)告、工作檢查、評(píng)審員培訓(xùn)考核等工作檔案。

　　6.1.4 鼓勵(lì)建立備案工作電子檔案。

　　6.2 檔案保存

　　6.2.1企業(yè)備案檔案的保存期限為4年。

　　6.2.2 暫停/恢復(fù)使用、撤銷和注銷等監(jiān)督處理檔案至少保存2年。

　　6.2.3 工作計(jì)劃、分析報(bào)告、工作檢查、評(píng)審員培訓(xùn)考核等工作檔案至少保存3年。

　　6.2.4 具有長(zhǎng)期參考價(jià)值的重要資料應(yīng)長(zhǎng)期保存。

　　7 附則

　　7.1 出口食品備案專用章由浙江局認(rèn)證處統(tǒng)一核發(fā)并保存印模，各分支局應(yīng)指定專人保管使用。

　　7.2 浙江局政務(wù)網(wǎng)站提供本規(guī)范附件電子文本的下載。

　　7.3 本規(guī)范由浙江檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)解釋。

　　7.4 本規(guī)范自2015年2月1日起施行。原《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范》（浙檢認(rèn)〔2011〕273號(hào)）同時(shí)廢止。

　　附件【食品伙伴網(wǎng)注：官網(wǎng)無(wú)附件】：1.浙江局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)須知

　　2.申請(qǐng)備案企業(yè)自我聲明和自我評(píng)估表

　　3.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作流程卡

　　4.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)

　　5.申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)

　　6.申請(qǐng)受理通知書(shū)

　　7.申請(qǐng)不予受理通知書(shū)

　　8.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審任務(wù)通知書(shū)

　　9.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核記錄

　　10.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通用評(píng)審記錄

　　11.出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄

　　12.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告

　　13.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格通知單

　　14.不予備案通知書(shū)

　　15.出口食品備案生產(chǎn)企業(yè)名單

　　16.出口食品生產(chǎn)企業(yè)初次備案申請(qǐng)初訪記錄

　　17.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更申請(qǐng)書(shū)

　　18.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書(shū)

　　19.出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書(shū)

　　20.恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)

　　21.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書(shū)

　　22.出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書(shū)

　　23.出口食品生產(chǎn)企業(yè)暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷備案證明情況統(tǒng)計(jì)表