6月4日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2018年度全省醫(yī)療器械抽檢工作計劃，對我省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。本次公告的內(nèi)容包括；不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10批次。 抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項 | 備注 | 1 | 穴位貼敷治療貼 | 九江市中醫(yī)醫(yī)院 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 95mm×130mm | 20180512 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 外觀、不銹鋼珠 | ? | 2 | 醫(yī)用電子體溫計 | 江西康惠德大藥房有限公司經(jīng)緯府邸店 | 廈門安氏兄弟科技有限公司 | TM-2011 | 2016F007327、T16060747 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 測量時間 | ? | 3 | 醫(yī)用脫脂棉 | 江西凱誠大藥房連鎖有限公司 | 徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司 | 500克 | 170301 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 吸水時間 | ? | 4 | 醫(yī)用陰道沖洗器 | 興國縣醫(yī)藥總公司 | 四川恩威制藥有限公司 | Ⅱ型（伸縮式）200ml（B ） | 180301 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 沖洗頭尺寸 | ? | 5 | 一次性醫(yī)用墊單（A型） | 分宜縣婦幼保健院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | A型 40×40 | 20180128 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 單位面積質(zhì)量 | ? | 6 | 腸鏡潤滑液 | 萬年縣人民醫(yī)院 | 江西鑫茂生化醫(yī)用品有限公司 | 10ml/支 | 20180317 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 外觀、裝量 | ? | 7 | 一次性使用吸痰包 | 九江市柴桑區(qū)人民醫(yī)院 | 蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司 | Ⅱ型 ?2.67mm(F8) | 20180730 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 真空控制裝置 | ? | 8 | 醫(yī)用棉簽 | 于都縣中醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 10cm | 18050658 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 無菌 | ? | 9 | 壓縮式霧化器 | 江西洪興大藥房連鎖有限公司世紀(jì)花園店 | 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 | W004 | 17048470 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 霧化殘留量 | ? | 10 | 醫(yī)用電子體溫計 | 南昌市金秋大藥房有限公司 | 溫州友尚醫(yī)療科技有限公司 | YD-202 | 20180409 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 設(shè)備外部標(biāo)記 | |
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