? 近日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司等11家單位生產(chǎn)的15批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下: 一、經(jīng)開(kāi)封市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白及(批號(hào)160401)、標(biāo)示為禹州市凱旋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白及(批號(hào)151101)不合格,不合格項(xiàng)目均為性狀、顯微鑒別、薄層色譜。經(jīng)新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為江蘇平光制藥(焦作)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺甲噁唑片(批號(hào)1708302)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為禹州市百草匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通草(批號(hào)140702)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為新鄉(xiāng)市雷公飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的益母草(批號(hào)120701)不合格,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。經(jīng)焦作市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南輝煌草本藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的山藥(批號(hào)171107)不合格,不合格項(xiàng)目為顯微特征;標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的木香(批號(hào)160401)不合格,不合格項(xiàng)目為總灰分。經(jīng)許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吳茱萸(批號(hào)160901)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀、含量測(cè)定。經(jīng)汝州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn),標(biāo)示為平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的山茱萸(批號(hào)170601)不合格,不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。經(jīng)滑縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南明善堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香砂養(yǎng)胃丸(批號(hào)171110、180202)不合格,不合格項(xiàng)目均為溶散時(shí)限。經(jīng)汝南縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南天地藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的醒腦靜注射液(批號(hào)20171002)不合格,不合格項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。經(jīng)西平縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的肌苷注射液(批號(hào)1608152A3)不合格,不合格項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。經(jīng)西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為百正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氯化鈉注射液(批號(hào)為1704022)不合格,不合格項(xiàng)目為可見(jiàn)異物;標(biāo)示為鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的肌苷注射液(批號(hào)為1704031A1)不合格,不合格項(xiàng)目為可見(jiàn)異物。 二、河南省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)檢品來(lái)源單位依法進(jìn)行查處。 15批次不合格藥品名單 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 1 | 白及 | 河南百緣康藥業(yè)有限公司 | / | 160401 | 開(kāi)封市百姓大藥房連鎖有限公司仁和苑店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[鑒別](顯微鑒別)、(薄層色譜) | 開(kāi)封市食品藥品檢驗(yàn)所 | 2 | 白及 | 禹州市凱旋藥業(yè)有限公司 | / | 151101 | 開(kāi)封市恒生醫(yī)藥零售有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[鑒別](顯微鑒別)、(薄層色譜) | 開(kāi)封市食品藥品檢驗(yàn)所 | 3 | 復(fù)方磺胺甲噁唑片 | 江蘇平光制藥(焦作)有限公司 | 磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg | 1708302 | 七里營(yíng)鎮(zhèn)西楊興村衛(wèi)生室 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | 4 | 通草 | 禹州市百草匯藥業(yè)有限公司 | / | 140702 | 封丘縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件BJY201709 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | 5 | 益母草 | 新鄉(xiāng)市雷公飲片有限責(zé)任公司 | / | 120701 | 衛(wèi)輝市孫杏村衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定](鹽酸水蘇堿) | 新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | 6 | 山藥 | 河南輝煌草本藥業(yè)有限公司 | / | 171107 | 焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | [鑒別](顯微特征) | 焦作市食品藥品檢驗(yàn)所 | 7 | 木香 | 河南百緣康藥業(yè)有限公司 | / | 160401 | 博愛(ài)縣醫(yī)藥公司中山大藥房 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | [檢查](總灰分) | 焦作市食品藥品檢驗(yàn)所 | 8 | 吳茱萸 | 河南百緣康藥業(yè)有限公司 | / | 160901 | 許昌濟(jì)合藥業(yè)有限公司長(zhǎng)葛金合店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[含量測(cè)定] | 許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 9 | 山茱萸 | 平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司 | / | 170601 | 汝州同心醫(yī)藥連鎖有限公司同心大藥房寄料一店 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](雜質(zhì)) | 汝州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 10 | 香砂養(yǎng)胃丸 | 河南明善堂藥業(yè)有限公司 | / | 171110 | 河南明善堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶散時(shí)限) | 滑縣食品藥品檢驗(yàn)所 | 11 | 香砂養(yǎng)胃丸 | 河南明善堂藥業(yè)有限公司 | / | 180202 | 河南明善堂藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶散時(shí)限) | 滑縣食品藥品檢驗(yàn)所 | 12 | 醒腦靜注射液 | 河南天地藥業(yè)股份有限公司 | 每支裝2ml | 20171002 | 駐馬店市南海醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3353-98-2003 | 不符合規(guī)定 | [檢查](可見(jiàn)異物) | 汝南縣食品藥品檢驗(yàn)所 | 13 | 肌苷注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2ml:100mg | 1608152A3 | 西平縣楊莊鄉(xiāng)小街村委衛(wèi)生所 | 中國(guó)藥典2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](可見(jiàn)異物) | 西平縣食品藥品檢驗(yàn)所 | 14 | 氯化鈉注射液 | 百正藥業(yè)股份有限公司 | 10ml:90mg | 1704022 | 西峽縣陽(yáng)城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](可見(jiàn)異物) | 西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所 | 15 | 肌苷注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2ml:100mg | 1704031A1 | 南陽(yáng)豫西協(xié)和醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](可見(jiàn)異物) | 西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
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