| 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽、最高殘留限量（試行）以及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
4.美洛昔康每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
5.美洛昔康殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 獸藥名稱 生產(chǎn)廠名稱 國(guó) 別 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) 有效 期限 備注 美洛昔康注射液（20ml：400mg）Meloxicam Injection Labiana 生命科學(xué)制藥廠Labiana Life Sciences S.A. 西班牙 （2018） 外獸藥證字57號(hào) 2018.12.19 — 2023.12.18 再注冊(cè) 美洛昔康注射液（50ml：1g） Meloxicam Injection （2018） 外獸藥證字58號(hào) 美洛昔康注射液（100ml：2g） Meloxicam Injection （2018） 外獸藥證字59號(hào) 美洛昔康注射液（250ml：5g） Meloxicam Injection （2018） 外獸藥證字60號(hào) 雞痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 意大利 （2017） 外獸藥證字07號(hào) 2017.2.13— 2022.2.12 變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠由原“梅里亞有限公司意大利生產(chǎn)廠”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠”；生產(chǎn)企業(yè)由原“梅里亞有限公司”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司”；地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”變更為“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy” 禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗（Olson WVU2937株）Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937） （2015） 外獸藥證字26號(hào) 2015.5—2020.4 |
