1.制定依據(jù)

本規(guī)范根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》（總局20號(hào)令）和《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）制定。

2.適用范圍

2.1 本規(guī)范適用于山東出口花生及制品生產(chǎn)企業(yè)的備案。

2.2 花生是指未經(jīng)焙炒或烹煮的供人類食用的花生果和花生仁；花生制品是指經(jīng)過(guò)焙炒或烹煮方式等熟制加工的或用其他輔料裹制的花生仁或花生果，以及破碎的花生瓣、粒、粉等供人類食用的花生產(chǎn)品。

3.衛(wèi)生質(zhì)量管理體系

3.1 出口花生及制品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制定體現(xiàn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件。

3.2 生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：

3.2.1 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；

3.2.2 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；

3.2.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；

3.2.4 環(huán)境衛(wèi)生的要求；

3.2.5 車(chē)間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；

3.2.6 原料、輔料衛(wèi)生的要求；

3.2.7 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；

3.2.8 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；

3.2.9 有毒有害物品的控制；

3.2.10 檢驗(yàn)的要求；

3.2.11 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。

3.3 輸歐盟花生及制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)際食品法典委員會(huì)《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和有效實(shí)施HACCP體系。

4.衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)

4.1 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。

4.2 企業(yè)最高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度的有效實(shí)施。

4.3 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保持文件化的質(zhì)量體系，確保出口花生及制品的生產(chǎn)符合本規(guī)范的要求。

5.組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

5.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。

5.2 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立直屬工廠最高領(lǐng)導(dǎo)的品管機(jī)構(gòu)，對(duì)工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)。

5.3 品管部門(mén)有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)力。

5.4 品質(zhì)管理部門(mén)應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)人員配置。

5.5 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人不得兼任。

5.6 輸歐盟花生及制品企業(yè)應(yīng)設(shè)立HACCP小組。

6.生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求

6.1 與食品生產(chǎn)有接觸的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗。

6.2 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。

6.3 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入車(chē)間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車(chē)間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，離開(kāi)車(chē)間時(shí)換下工作服、帽、鞋。

6.4 清潔區(qū)、非清潔區(qū)加工人員及檢驗(yàn)人員工作服、帽應(yīng)用不同顏色加以區(qū)分，集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。

6.5 清潔區(qū)加工人員應(yīng)戴口罩和發(fā)罩。

6.6 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)定期接受加工衛(wèi)生、衛(wèi)生質(zhì)量體系等內(nèi)容的培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考核合格后上崗。

6.7 配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢測(cè)工作。

7.環(huán)境衛(wèi)生的要求

7.1生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)外周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生，無(wú)物理、化學(xué)、生物等污染源，空氣、地表和地下水潔凈無(wú)污染。

7.2 廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。

7.3 廠區(qū)路面平整、無(wú)積水，廠區(qū)無(wú)易起灰塵的地面。主要通道硬化，非通道地面適當(dāng)綠化。

7.4 廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無(wú)毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔。

7.5 生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

7.6 廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施。

7.7生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。鍋爐房應(yīng)設(shè)在下風(fēng)向位置。

8.車(chē)間及設(shè)施衛(wèi)生的要求

8.1車(chē)間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通，通風(fēng)良好。

8.2車(chē)間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無(wú)毒材料修建，平坦、無(wú)積水并保持清潔；車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處安裝防鼠、防蠅、防蟲(chóng)等設(shè)施。

8.3 車(chē)間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。

8.4 車(chē)間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜；車(chē)間門(mén)窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

8.5 按照加工流程，根據(jù)不同的清潔程度，分設(shè)與加工間相連的更衣室，更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、掛衣帽架等更衣設(shè)施，要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設(shè)有更衣柜的，應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材料制作，并保持干燥；更衣室應(yīng)有消毒措施，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。

8.6 視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及換氣裝置，備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品，水龍頭為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，門(mén)窗不直接開(kāi)向車(chē)間，室內(nèi)應(yīng)保持清潔，通風(fēng)良好。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和專用拖鞋。

8.7 加工間入口處和加工間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)足夠數(shù)量的洗手消毒設(shè)施，備有洗滌用品及消毒液，水龍頭為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。

8.8 加工間內(nèi)工序布局合理，清潔加工區(qū)、非清潔加工區(qū)之間應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，不形成交叉污染。

8.9 加工間內(nèi)操作臺(tái)、工器具、傳送帶（車(chē)）用無(wú)毒、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固耐用的材料制作。

8.10 包裝間溫度應(yīng)控制在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的適宜的溫度，包裝間應(yīng)有包裝工人出入門(mén)、半成品入料口、成品出口、包裝物料進(jìn)口等通道并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，防止其他非清潔區(qū)人員出入包裝間。

8.11 加熱設(shè)備的溫度計(jì)、顯示裝置、壓力表須符合要求，并經(jīng)定期校準(zhǔn)。

8.12在加工間內(nèi)適當(dāng)位置設(shè)工、器具清洗消毒處或消毒間，供有82℃的熱水或消毒劑，使用消毒劑的必須配備相應(yīng)的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。

9.原料、輔料、添加劑衛(wèi)生的要求

9.1 輸歐盟花生和制品、輸日原料花生的原料應(yīng)來(lái)自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的種植基地，其他出口花生及制品的原料須按照進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或我國(guó)國(guó)標(biāo)經(jīng)嚴(yán)格自檢合格。

9.2 企業(yè)應(yīng)建立完善的農(nóng)殘和黃曲霉毒素控制體系，確保原料農(nóng)殘和黃曲霉毒素符合進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求。

9.3 輔料、添加劑應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定，有生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格證；嚴(yán)禁使用進(jìn)口國(guó)不允許使用的輔料、添加劑。原料、輔料、添加劑進(jìn)廠后應(yīng)專庫(kù)存放，經(jīng)過(guò)進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；超過(guò)保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)。

9.4 生產(chǎn)過(guò)程中使用的水必須符合GB 5749的規(guī)定。每年1次由區(qū)縣級(jí)或以上的衛(wèi)生部門(mén)對(duì)生產(chǎn)用水按GB 5749進(jìn)行全項(xiàng)目的水質(zhì)檢驗(yàn)，取樣地點(diǎn)在生產(chǎn)企業(yè)的總?cè)胨?；生產(chǎn)企業(yè)自備水源或者自行設(shè)置水處理裝置的，應(yīng)當(dāng)按照GB5749控制水質(zhì)；生產(chǎn)企業(yè)自行設(shè)置貯水箱或貯水塔的，應(yīng)制定對(duì)這些設(shè)備的清洗程序、清洗效果的檢查程序并實(shí)施；加工用水的管道應(yīng)有防虹吸或防回流裝置。

10.生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求

10.1 生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好。

10.2 應(yīng)通過(guò)危害分析確定加工過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并得到連續(xù)有效的監(jiān)控，對(duì)監(jiān)控失效期間的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)隔離處理，并采取有效的糾偏措施。

10.3 班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄。

10.4 對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒。

10.5 應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。

10.6 加工間原料入口、廢料出口應(yīng)有明顯標(biāo)志和防蚊蠅設(shè)施；廢料出口盡可能遠(yuǎn)離原料進(jìn)口，廢料應(yīng)及時(shí)、妥當(dāng)?shù)赝ㄟ^(guò)合理渠道處理到廠外；廢料運(yùn)輸車(chē)輛不得污染廠區(qū)。

10.7 成品應(yīng)經(jīng)金屬探測(cè)器檢驗(yàn)合格。金屬探測(cè)器應(yīng)定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

11.包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求

11.1 用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色。

11.2 包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染。

11.3 運(yùn)輸車(chē)輛定期消毒，保持干燥、衛(wèi)生、無(wú)污染及異味。

11.4 儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)保持穩(wěn)定，庫(kù)內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施。輸歐盟花生及制品企業(yè)還應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的低溫儲(chǔ)存設(shè)施，儲(chǔ)存期間溫度一般應(yīng)控制在10℃左右（最高不超過(guò)15℃）、相對(duì)濕度在70％以下。

11.5庫(kù)內(nèi)成品與墻壁距離至少30厘米，與地面距離至少15厘米，與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過(guò)，垛位有管理卡。庫(kù)內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫(kù)內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。

12.有毒有害物品的控制

12.1 生產(chǎn)企業(yè)要建立有毒有害物品的專用儲(chǔ)存庫(kù)，標(biāo)識(shí)清楚，專人管理。

12.2 殺蟲(chóng)劑及其他化學(xué)藥品的使用必須經(jīng)相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用。

12.3 嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車(chē)間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、燃油、潤(rùn)滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。

12.4 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。

13.檢驗(yàn)的要求

13.1 企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員，輸歐盟花生及制品企業(yè)的檢驗(yàn)人員不得少于2人，其中1人必須具備大專及以上學(xué)歷。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)直接由廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)。

13.2 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相適應(yīng)的微生物、黃曲霉毒素等檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測(cè)記錄。輸歐盟花生及制品企業(yè)應(yīng)具備滿足歐盟要求的黃曲霉毒素檢測(cè)和粉碎設(shè)備，

13.3 企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)原料、半成品、成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

13.4 對(duì)檢驗(yàn)不合格的原料、半成品、成品應(yīng)及時(shí)出具報(bào)告并隔離不合格品，督促指導(dǎo)相應(yīng)管理者在加工過(guò)程中及時(shí)采取糾偏措施。

13.5成品出廠前必須按生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)及保存。

13.6 使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)簽有合同，并且該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格。

14.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求

14.1 制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制程序，并有效執(zhí)行，做好記錄。

14.2 建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲(chóng)害防治等處于受控狀態(tài)。

14.3 對(duì)影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制訂明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄。

14.4 制定和執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度，制度包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。

14.5 制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)召回。

14.6 制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要。

14.7 制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。

14.8 建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，一年進(jìn)行一次管理評(píng)審，并做好記錄。

14.9 對(duì)反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序，并貫徹執(zhí)行；所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。

編輯：foodqa