質(zhì)量保證審核工作一般分為三種：體系審核，過程審核和產(chǎn)品審核。在企業(yè)體系的工作中這三種審核交叉實(shí)施，互為補(bǔ)充，形成了有效的體系管理的構(gòu)架。本文闡述了工序?qū)徍嗽谥圃炱髽I(yè)運(yùn)用的過程，包括工序?qū)徍说牟邉澓蛯?shí)施的具體思路，分析了工序?qū)徍嗽诋a(chǎn)品質(zhì)量提升過程中的作用，展現(xiàn)了細(xì)小的局部改進(jìn)持續(xù)優(yōu)化了整個(gè)體系，提出了工序?qū)徍嗽谥圃炱髽I(yè)運(yùn)用的重要性，以及其提高過程能力的有效性 。

    1  引 言

    現(xiàn)代制造業(yè)中許多領(lǐng)先的管理經(jīng)驗(yàn)都來自汽車制造業(yè)，由于德國在世界汽車工業(yè)水平的地位，VDA（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE）的標(biāo)準(zhǔn)可以說代表先進(jìn)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。參考過程評審的VDA6.3的要求結(jié)合影響質(zhì)量的六大因素（5M1E）形成了我們企業(yè)工序?qū)徍说倪\(yùn)用模式。筆者結(jié)合實(shí)踐，談一下制造類企業(yè)工序?qū)徍说倪\(yùn)用和體會(huì)，僅供相關(guān)企業(yè)在過程控制實(shí)踐中予以參考。

    2   工序?qū)徍嗽谥圃鞓I(yè)的運(yùn)用

    2.1  工序?qū)徍烁拍?/p>

    工序是基本生產(chǎn)單元，對產(chǎn)品質(zhì)量有著關(guān)鍵影響。工序?qū)徍岁P(guān)注影響工序質(zhì)量的因素，運(yùn)用審核方式驗(yàn)證影響因素的符合性，發(fā)現(xiàn)改善項(xiàng)繼而推動(dòng)工序質(zhì)量的提升。這是過程審核的一部分，審核對象為量產(chǎn)后的制造工序。

    2.2   企業(yè)工序?qū)徍说膶?shí)施

    （1）前期準(zhǔn)備：工序?qū)徍藴?zhǔn)備，與審核有效性充分性密切相關(guān)。前期準(zhǔn)備需從三點(diǎn)入手。

    1）識(shí)別需審核的工序：工序?qū)徍俗鳛檫^程審核的一部分，根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，與企業(yè)年度審核計(jì)劃共同策劃。首先需要在企業(yè)的生產(chǎn)流程中識(shí)別關(guān)鍵的工序和特殊的工序，工序?qū)徍藨?yīng)涵蓋這些過程及主要的生產(chǎn)過程。

    2）確保審核人員的能力：工序?qū)徍伺c生產(chǎn)過程息

    息相關(guān)，要對本企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程熟悉，對于企業(yè)的程序及過程的接口明確，對于關(guān)鍵生產(chǎn)控制點(diǎn)了解，且具有審核專業(yè)的知識(shí)和技能。

    3）熟悉審核準(zhǔn)則：審核人員按照前期審核計(jì)劃熟悉相關(guān)工序的作業(yè)指導(dǎo)文件、控制計(jì)劃及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件，了解重要的產(chǎn)品特性及過程參數(shù)，企業(yè)的程序及相關(guān)文件，識(shí)別審核側(cè)重點(diǎn)。

    （2）審核開展：工序?qū)徍嘶顒?dòng)的實(shí)施通常都遵循體系審核的方式，從計(jì)劃到過程最后持續(xù)改進(jìn)形成完整的閉環(huán)結(jié)構(gòu)。

    1）審核計(jì)劃

    工序?qū)徍俗鳛槠髽I(yè)體系審核的一部分，納入企業(yè)每年度的體系審核計(jì)劃中，識(shí)別出企業(yè)產(chǎn)品制造過程中的關(guān)鍵特殊工序，并安排相關(guān)的配合人員策劃大致的時(shí)間，有的放矢地進(jìn)行。

    2）審核實(shí)施

    邀請相關(guān)部門參與。按照審核計(jì)劃提前邀請各部門人員參與審核，既可見證審核的過程又可確認(rèn)本部門的問題項(xiàng)，避免在企業(yè)實(shí)際操作中經(jīng)常出現(xiàn)的推諉問題責(zé)任的現(xiàn)象，也易于進(jìn)一步從受審方角度來確認(rèn)審核證據(jù)的充分。

    生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施工序?qū)徍?。工序?qū)徍伺c其他審核的方式一樣，審核中收集信息的方法包括：詢問、觀察和文件記錄的評審。審核中，可按照審核表來逐條提問，也可根據(jù)審核人員的經(jīng)驗(yàn)隨機(jī)提問。這種隨機(jī)的提問應(yīng)該是有目的性和針對性的，多采用開放式的提問和一線貫穿式的提問，提問的技巧會(huì)關(guān)系審核的進(jìn)行以及審核結(jié)果。審核員的思路清晰，對產(chǎn)品特征熟悉以及對關(guān)鍵工藝的了解程度都將會(huì)直接影響審核的效果。

    工序?qū)徍耸菍τ绊懼圃爝^程質(zhì)量的工序因素的審核，是從工序控制的有效性出發(fā)，對影響工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（5M1E）等因素符合工序質(zhì)量控制文件的要求，進(jìn)行核實(shí)和評價(jià)。

    人（Man/Manpower）：操作者對質(zhì)量的認(rèn)識(shí)、技術(shù)熟練程度、身體狀況等。人員的意識(shí)以及豐富經(jīng)驗(yàn)是產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵影響因素，特別是對于一些特殊工序及比較復(fù)雜產(chǎn)品 ，比如：焊接、粘接以及模具制造。企業(yè)對于人員可建立完整的人員認(rèn)可體系，特別是對于關(guān)鍵工序和特殊過程。人員體系的建立，可通過考核評測，定崗發(fā)證等措施完善人力作為資源的管理。審核可依照企業(yè)各自對于人員的要求實(shí)施，強(qiáng)調(diào)確保人員滿足要求的能力。

    機(jī)（Machine）：機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等。機(jī)器設(shè)備狀態(tài)，工夾具的精度均是批量生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保證，日常維護(hù)管理，定期檢測，班前點(diǎn)檢等方法均是有效的管理手段，審核的重點(diǎn)就是這些管理手段的實(shí)施狀況，這些設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)以及實(shí)施管理相應(yīng)的證據(jù)等。

    料（Material）：材料的狀態(tài)及成分、物理性能和化學(xué)性能等。物料從入廠到組裝成產(chǎn)品以及產(chǎn)品出廠的整個(gè)過程是物料的制造周期，而工序?qū)徍岁P(guān)注的是物料流轉(zhuǎn)至本工序經(jīng)過加工后流入下一工序的過程。物料狀態(tài)、標(biāo)識(shí)、防護(hù)、存儲(chǔ)、可追溯、保質(zhì)期以及不合格品物料的隔離處置等等均是審核的關(guān)注點(diǎn)。

    法（Method）：包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等。對于制造企業(yè)，方法的制定就是圖紙到產(chǎn)品的過程，這是工藝部門依據(jù)生產(chǎn)能力現(xiàn)狀編制工藝文件實(shí)現(xiàn)技術(shù)圖紙及規(guī)范的要求。而在工序?qū)徍酥?，更多的關(guān)注是這個(gè)法的可操作性及可實(shí)現(xiàn)性。側(cè)重點(diǎn)是對于技術(shù)圖紙的關(guān)鍵要求是否在作業(yè)指導(dǎo)文件進(jìn)行了承接，并確?？蓪?shí)現(xiàn)。

    測（Measurement）：測量工具選用的穩(wěn)準(zhǔn)，采取的方法是否正確等。確定技術(shù)要求的準(zhǔn)確度，是否選擇使用了需要準(zhǔn)確度和精密度能力的測試設(shè)備，是否定期對所有測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、校準(zhǔn)和調(diào)整。是否有相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)程及校準(zhǔn)記錄等。

    環(huán)（Environment）：作業(yè)環(huán)境對于產(chǎn)品質(zhì)量的影響，是否有相應(yīng)的環(huán)境要求，確定的環(huán)境要求是如何保障的，是否可提供相應(yīng)的證據(jù)及記錄。例如：粘接過程對于溫濕度的要求，焊接過程對于風(fēng)速溫度的要求，鋁合金焊接區(qū)域避免碳鋼作業(yè)，油漆噴涂的潔凈度溫度等。

    在工序?qū)徍酥校瑢徍藛T通過抽樣收集的信息即為審核證據(jù)，通過對照審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)。工序?qū)徍税l(fā)現(xiàn)包括符合發(fā)現(xiàn)或不符合發(fā)現(xiàn)兩種。對于不符合項(xiàng)應(yīng)與受審核方一起評審，獲得承認(rèn)，并確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。工序?qū)徍酥懈嘈桕P(guān)注企業(yè)的改善機(jī)會(huì)。

    3）審核結(jié)論

    審核結(jié)束后，應(yīng)召集參與審核的各部門代表，簡短地就本次審核的不符合發(fā)現(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的確認(rèn)，達(dá)成共識(shí)，形成不符合項(xiàng)。

    4）審核的報(bào)告

    審核報(bào)告的編制，涉及到審核的區(qū)域、參與人員、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)（符合項(xiàng)及不符合項(xiàng)）及審核結(jié)論等。報(bào)告可通過郵件發(fā)送至參與審核的部門，并規(guī)定整改完成的時(shí)效。

    5）問題項(xiàng)的糾正措施跟蹤和有效性的驗(yàn)證所有的問題項(xiàng)將形成匯總表，進(jìn)行問題項(xiàng)的跟蹤，責(zé)任部門在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行有效整改，并反饋整改措施，審核部門進(jìn)行驗(yàn)證后問題項(xiàng)關(guān)閉。對于問題涉及到多部門的情況，成立問題小組按照8D報(bào)告模式將問題分析糾正預(yù)防，形成完整的PDCA過程。

    3    企業(yè)對審核數(shù)據(jù)的分析運(yùn)用

    一次完整的工序?qū)徍私Y(jié)束，跟隨審核發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)關(guān)閉，對于企業(yè)來說是一個(gè)小的改進(jìn)和提升，而一年度的工序?qū)徍说臄?shù)據(jù)是管理評審的輸入，通過分析可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)年度的弱項(xiàng)，可以分析出需要關(guān)注的方向，在資源配置和管理效力上進(jìn)行投入，問題項(xiàng)整改的過程，形成一個(gè)大的PDCA的循環(huán)，形成持續(xù)的改進(jìn)，成為制造型企業(yè)內(nèi)部審核的重要組成是體系持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。

    4   結(jié) 語

編輯：foodnews