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FDA食品企業(yè)檢查基本知識(shí)-檢查報(bào)告

放大字體 縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-14 12:51:52 來源:互聯(lián)網(wǎng)

    檢查報(bào)告

    違規(guī)記錄

    準(zhǔn)備檢查報(bào)告時(shí),應(yīng)包括:

    企業(yè)的法定名稱。電話號(hào)碼和地址。企業(yè)類型。授權(quán)編號(hào)(如適用)。所有者姓名。檢查日期和時(shí)間。

    最好按數(shù)字或優(yōu)先級(jí)順序列出違規(guī)事實(shí)。

    記錄違規(guī)情況時(shí),應(yīng)引用法規(guī)中的適用部分來列舉違規(guī)行為。此外,您還應(yīng)確定負(fù)責(zé)人是否理解記錄違規(guī)行為與食源性疾病預(yù)防的關(guān)系。

    支持信息

    除企業(yè)信息和違規(guī)列表外,檢查報(bào)告還應(yīng)包含與檢查相關(guān)的支持信息。支持信息可能包括:

    證據(jù)認(rèn)定。照片的使用。檢查期間的糾正措施。

    下面幾頁中,我們將詳細(xì)介紹此類信息。

    證據(jù)認(rèn)定

    如發(fā)現(xiàn)禁運(yùn)食品,您應(yīng)記錄與食品位置、數(shù)量、使用和標(biāo)簽相關(guān)的所有證據(jù)。不要包含無關(guān)的證據(jù)。

    在行政聽證會(huì)或法庭庭審期間,您可能需要認(rèn)定違規(guī)行為并將其與相關(guān)企業(yè)關(guān)聯(lián)。

    照片的使用

    您可以使用照片來證明與所列舉的企業(yè)異常狀況相關(guān)的事實(shí)。

    您應(yīng):確保照片的相關(guān)性。

    切記:既不要拍攝記錄不必要的冗余信息,也不要忽略某些材料,因?yàn)榫植空掌赡芫哂姓`導(dǎo)性。

    拍攝彩色照片,照片應(yīng)包含時(shí)間和日期戳。

    最重要的是,務(wù)必了解您所在機(jī)構(gòu)有關(guān)照片使用方面的政策規(guī)定及法定權(quán)利。

    檢查期間的糾正措施。

    您應(yīng)在檢查表中記錄所有違規(guī)情況,即便這些違規(guī)情況在檢查期間已得到糾正也不例外。對(duì)于所有嚴(yán)重的違規(guī)情況,除在檢查表中予以記錄之外,還應(yīng)在檢查之時(shí)立即予以糾正。

    如果企業(yè)即將出現(xiàn)某種健康危害,企業(yè)應(yīng)暫時(shí)停業(yè),直至違規(guī)情況得到糾正。對(duì)于不嚴(yán)重的違規(guī)情況,最好制定一個(gè)合規(guī)時(shí)間表。

    下一節(jié),您將了解有關(guān)合規(guī)時(shí)間表的更多知識(shí)。

    支持文件的正確審查

    您應(yīng)審查所有:菜單。貝類食品記錄。食譜。溫度記錄。接收的食物。適用文件。

    如有需要,務(wù)必核實(shí)“危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)”計(jì)劃。

    企業(yè)所有者或經(jīng)營者應(yīng)了解這些文件,并能討論和回答與這些文件有關(guān)的問題。

    結(jié)束會(huì)議

    企業(yè)主要代表

    企業(yè)所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)人應(yīng)出席結(jié)束會(huì)議,查看并討論檢查報(bào)告。那些有權(quán)同意合規(guī)時(shí)間表并做出違規(guī)整改承諾的人員也需要參加結(jié)束會(huì)議,這一點(diǎn)很重要。

    切記,結(jié)束會(huì)議:

    應(yīng)在遠(yuǎn)離經(jīng)營場所日常運(yùn)營活動(dòng)的地方(如負(fù)責(zé)人辦公室)召開。

    需要非常有效的溝通。

    您既要認(rèn)真聆聽,也要適時(shí)發(fā)表意見。詢問與會(huì)人員是否有任何問題或是否需要其他信息。

    下面幾頁將具體介紹結(jié)束會(huì)議的要點(diǎn)。

    從嚴(yán)重的違規(guī)情況開始

    最好先討論嚴(yán)重的違規(guī)情況,然后是不嚴(yán)重的違規(guī)情況。

    報(bào)告應(yīng)簡練地描述觀察結(jié)果,并附上測(cè)量數(shù)據(jù)和樣品。應(yīng)以中立態(tài)度提交您的觀察結(jié)果,避免提出判斷性意見。觀察結(jié)果及其他證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、有說服力。(例如:“記錄式溫度計(jì)測(cè)量的溫度表明,保熱溫度不夠高。”)

    為幫助相關(guān)負(fù)責(zé)人理解違規(guī)原因,請(qǐng)將各種違規(guī)情況與適用法規(guī)的相應(yīng)條款對(duì)照列出。如果反復(fù)或頻繁出現(xiàn)某種違規(guī)情況,就需要花時(shí)間來討論其原因所在。

    嚴(yán)重違規(guī)行為

    嚴(yán)重違規(guī)行為可能包括:

    有潛在危害的食品的溫度不符合要求。

    患有傳染病的員工帶病工作。

    員工衛(wèi)生習(xí)慣不良。

    供水不安全。

    企業(yè)污水溢出。

    管道不規(guī)范。

    存在有毒物質(zhì)。

    對(duì)公眾健康的影響

    利用召開結(jié)束會(huì)議的機(jī)會(huì),解釋并強(qiáng)調(diào)各種違規(guī)情況對(duì)公眾健康的影響。

    討論違規(guī)情況與特定疾病之間的聯(lián)系,包括疾病的貯主、傳播方式、潛伏時(shí)間以及疾病在食用該食品的易感人群中的表現(xiàn)形式。

    合規(guī)時(shí)間表

    您應(yīng)與負(fù)責(zé)人就合規(guī)時(shí)間表進(jìn)行討論并達(dá)成共識(shí)。

    合規(guī)時(shí)間表應(yīng)包括需要在以下時(shí)間糾正的違規(guī)情況:

    立即糾正,

    以后某個(gè)期限內(nèi)糾正。(例如,不嚴(yán)重的違規(guī)情況最遲可在90天內(nèi)糾正,而一些嚴(yán)重的違規(guī)情況則需要短時(shí)間內(nèi)予以糾正。)

    嚴(yán)重違規(guī)情況最好在檢查期間得以糾正,允許的延期時(shí)間不超過10天。是否延長期限應(yīng)根據(jù)潛在危害的性質(zhì)及糾正措施的復(fù)雜程度來確定。

    對(duì)于合規(guī)時(shí)間表,應(yīng)提出若干建議方案并進(jìn)行討論,以便負(fù)責(zé)人可以從中選擇合適的方案。在合規(guī)時(shí)間表方面,應(yīng)強(qiáng)調(diào)期望的成果,而不是實(shí)現(xiàn)該成果的過程。

    結(jié)論和收據(jù)

    為結(jié)束討論,您應(yīng)審查口頭提出和書面記錄的每項(xiàng)違規(guī)情況。務(wù)必進(jìn)行良好深入的溝通,仔細(xì)解釋所有細(xì)節(jié)。

    然后,您應(yīng):

    提供一份填寫完整的檢查報(bào)告副本及列明糾正時(shí)間的合規(guī)時(shí)間表。

    要求負(fù)責(zé)人在報(bào)告上簽字或提供簽名收據(jù)或確認(rèn)函。

    即使拒絕簽署,企業(yè)所有者或操作員仍有義務(wù)在指定期限內(nèi)糾正違規(guī)情況。

    處理爭議

    有時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)企業(yè)的所有者會(huì)要求就檢查過程中存在的爭議召開聽證會(huì)。

    如果是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求召開聽證會(huì),企業(yè)所有者通常必須說明企業(yè)未履行以往檢查報(bào)告要求的理由。

    如果是企業(yè)負(fù)責(zé)人要求召開聽證會(huì),原因通常是負(fù)責(zé)人不同意檢查或合規(guī)時(shí)間表中的規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通知企業(yè)經(jīng)營者出席為解決爭議而預(yù)備召開的聽證會(huì)。 

編輯:foodnews

 

 
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