方法確認(rèn)要求 實(shí)驗(yàn)室對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)制定程序。 實(shí)驗(yàn)室做方法確認(rèn)應(yīng)該綜合考慮成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性基礎(chǔ)上，并根據(jù)預(yù)期的用途來進(jìn)行方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行方法確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)完整，一般包括： a)方法的選擇性； b)方法適用范圍； c)檢出限和/或定量限； d)線性范圍； e)精密度（重復(fù)性和/或再現(xiàn)性）； f)穩(wěn)健度； g)正確度； h)準(zhǔn)確度； i)靈敏度； j)結(jié)果的測(cè)量不確定度。 確認(rèn)方法特性參數(shù)的選擇 1 方法確認(rèn)首先要明確檢測(cè)對(duì)象特定的需求，包括樣品的特性、數(shù)量等，并應(yīng)滿足客戶的特殊需要，同時(shí)應(yīng)根據(jù)方法的預(yù)期用途，選擇需要確認(rèn)的方法特性參數(shù)。典型的需要確認(rèn)的方法特性參數(shù)見下表。 典型方法確認(rèn)參數(shù)的選擇 2 通常情況下，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)，需要確認(rèn)的技術(shù)參數(shù)包括方法的選擇性、檢出限、定量限、線性范圍、正確度、重復(fù)性、穩(wěn)健度等。 3 通常情況下，對(duì)于定性方法，實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)至少應(yīng)確認(rèn)方法的檢出限和選擇性；對(duì)于定量方法，實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)至少應(yīng)確認(rèn)方法的適用對(duì)象、線性范圍、定量限和精密度。 編輯：foodnews
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