| 編號：CNCA—N—001：2004 2004-4-25發(fā)布 2004-5-1實施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1．適用范圍 2．認(rèn)證模式 3．認(rèn)證程序 3.1認(rèn)證的申請 3.2產(chǎn)品抽樣檢驗 3.3企業(yè)現(xiàn)場檢查 3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 3.5認(rèn)證后的跟蹤檢查 4.認(rèn)證實施 4.1認(rèn)證 4.2產(chǎn)品抽樣檢驗 4.3企業(yè)現(xiàn)場檢查 4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.5認(rèn)證后的跟蹤檢查 5.認(rèn)證證書 5.1認(rèn)證證書的保持 5.2認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 5.3認(rèn)證的復(fù)評 6.飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用 6.3標(biāo)注方式 7收費 附件1飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄 附件2飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗方法 附件3飼料產(chǎn)品認(rèn)證采樣方法 附件4工廠質(zhì)量保證能力要求飼料產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則1．適用范圍本規(guī)則適用于單一飼料、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補充料等飼料產(chǎn)品及營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑等飼料添加劑產(chǎn)品（以下簡稱飼料產(chǎn)品）的認(rèn)證。2．認(rèn)證模式 產(chǎn)品抽樣檢驗 + 企業(yè)現(xiàn)場檢查 + 認(rèn)證后的跟蹤檢查3. 認(rèn)證程序3.1認(rèn)證的申請3.2產(chǎn)品抽樣檢驗3.3企業(yè)現(xiàn)場檢查3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)3.5認(rèn)證后的跟蹤檢查4.認(rèn)證實施4.1認(rèn)證4.1.1認(rèn)證產(chǎn)品單元劃分4.1.1.1認(rèn)證產(chǎn)品單元按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄》（見附件1）劃分。4.1.1.2在不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品，應(yīng)視作不同的認(rèn)證產(chǎn)品單元。4.1.2受理認(rèn)證申請時需審核的文件資料1）認(rèn)證申請表（書）2) 法律地位證明文件(如申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)3) 資質(zhì)證明材料及許可證的印件4) 管理體系的有效文件及必需的文件清單5) 生產(chǎn)和（或）服務(wù)主要過程的流程圖6) 企業(yè)簡介7) 產(chǎn)品描述（包括飼料和添加劑組份清單、飼料標(biāo)簽和商標(biāo)）及工藝描述（如認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝圖、廠區(qū)平面圖等）8) 原料供應(yīng)商清單9) 其他4.2 產(chǎn)品抽樣檢驗4.2.1 檢驗樣本的獲得檢驗樣本采用抽樣的方式獲得。抽樣人員應(yīng)為檢查組成員或認(rèn)證機構(gòu)指派的人員；抽樣可以在企業(yè)現(xiàn)場檢查前進(jìn)行,也可以在企業(yè)現(xiàn)場檢查時進(jìn)行。樣本應(yīng)當(dāng)從工廠成品倉庫的合格品中隨機抽取。4.2.1.1抽樣原則認(rèn)證產(chǎn)品單元為單一型號時，應(yīng)從該型號的產(chǎn)品中抽樣。認(rèn)證產(chǎn)品單元為系列產(chǎn)品時，應(yīng)先從該系列產(chǎn)品中確定有代表性的產(chǎn)品型號，再從該型號的產(chǎn)品中抽樣。4.2.1.2 抽樣方法抽樣方法按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證采樣方法》。4.2.1.3 樣本及相關(guān)資料的處置檢驗完畢且結(jié)果無爭議后，樣本可以處理。其相關(guān)資料應(yīng)歸入檢驗記錄檔案。4.2.2 產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗應(yīng)遵循本文件附件的規(guī)定。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)從國家認(rèn)監(jiān)委公布的《飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗機構(gòu)名單》中選擇檢驗機構(gòu)承擔(dān)檢驗工作。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)完成檢驗。4.2.2.1 檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為《飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄》中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2.2 檢驗項目 初審檢驗項目和監(jiān)督檢驗項目按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄》中規(guī)定的項目。必要時，認(rèn)證機構(gòu)可以增加檢驗項目。4.2.2.3 檢驗方法檢驗方法按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗方法》及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗方法。4.2.3 利用其他檢驗結(jié)果如果申請人能就認(rèn)證產(chǎn)品單元的產(chǎn)品提供滿足以下規(guī)定的檢驗報告，認(rèn)證機構(gòu)可以此檢驗報告作為該產(chǎn)品抽樣檢驗的結(jié)果。a. 檢驗報告由《飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗機構(gòu)名單》中的檢驗機構(gòu)出具；b. 檢驗報告中所示檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法和抽樣方法符合本文件4.2.2.1、4.2.2.2、4.2.2.3和4.2.1.2的規(guī)定；c. 檢驗報告的簽發(fā)日期為最近6個月內(nèi)；d. 檢驗樣本由第三方抽取的；如果申請人提供的檢驗報告僅在檢驗項目方面不滿足本文件4.2.2.2的規(guī)定，則認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按本文件規(guī)定補充檢驗缺失的項目，其他項目檢驗結(jié)果可利用上述報告的結(jié)果。4.3企業(yè)現(xiàn)場檢查 4.3.1 檢查內(nèi)容企業(yè)現(xiàn)場檢查的內(nèi)容為工廠的質(zhì)量保證能力。有相關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求的，認(rèn)證機構(gòu)必須遵照檢查。4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力檢查認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)委派檢查員按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》對企業(yè)進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。4.3.1.2企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)果有以下三種：a)如果檢查過程未發(fā)現(xiàn)不符合項，則判定為企業(yè)現(xiàn)場檢查符合要求；b) 如果發(fā)現(xiàn)一般不符合項，但不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)時，生產(chǎn)廠應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施。報檢查組確認(rèn)糾正措施有效后，可判定為企業(yè)現(xiàn)場檢查符合要求；c) 如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項，足以導(dǎo)致生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時，可判定為企業(yè)現(xiàn)場檢查不符合要求。4.3.2 企業(yè)現(xiàn)場檢查所需時間企業(yè)現(xiàn)場檢查一般在產(chǎn)品抽樣檢驗合格后進(jìn)行，特殊情況下也可以與產(chǎn)品抽樣檢驗同時進(jìn)行?，F(xiàn)場檢查時間應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和認(rèn)證產(chǎn)品單元的數(shù)量確定。對于獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)，現(xiàn)場檢查時間可酌情減少。企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不得少于2個人日。4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對產(chǎn)品抽樣檢驗和企業(yè)現(xiàn)場檢查的結(jié)果進(jìn)行綜合評價，由認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并頒發(fā)認(rèn)證證書 (每一個申請單元頒發(fā)一張證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《飼料產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》的要求。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)空白證書樣本報國家認(rèn)監(jiān)委備案。4.5認(rèn)證后的跟蹤檢查認(rèn)證后的跟蹤檢查方式采用工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查+產(chǎn)品監(jiān)督檢驗。4.5.1跟蹤檢查的頻次工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查每年至少進(jìn)行一次，間隔不超過12個月。必要時，認(rèn)證機構(gòu)可以根據(jù)情況增加監(jiān)督檢查的頻次。產(chǎn)品監(jiān)督檢驗每年至少進(jìn)行一次。4.5.2 跟蹤檢查的內(nèi)容4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按《工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查?！豆S質(zhì)量保證能力要求》中的第3、4、5、9條是每次監(jiān)督檢查時必查的項目，其他項目可以選查。在證書有效期內(nèi)，工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查應(yīng)至少覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》中的全部要求，以確保質(zhì)量保證能力的持續(xù)有效。監(jiān)督檢查時間根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和認(rèn)證產(chǎn)品單元的數(shù)量多少來確定。工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查時間不得少于1個人日。4.5.2.2 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗每次的產(chǎn)品監(jiān)督檢驗應(yīng)對證書覆蓋產(chǎn)品的1/3以上進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)督檢驗。產(chǎn)品監(jiān)督檢驗應(yīng)在證書有效期內(nèi)對其覆蓋的所有產(chǎn)品檢驗一遍。產(chǎn)品監(jiān)督檢驗抽取的樣本應(yīng)當(dāng)送到《飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗機構(gòu)名單》中的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)完成檢驗。監(jiān)督檢驗項目按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄》中規(guī)定的項目進(jìn)行檢驗。必要時，認(rèn)證機構(gòu)可以增加檢驗項目。檢驗樣本應(yīng)在工廠成品倉庫的合格品中隨機抽取。4.5.2.3 利用其他檢驗結(jié)果按4.2.3執(zhí)行。4.5.3 認(rèn)證后的跟蹤檢查結(jié)果的評價工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗的結(jié)果由認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行評價。 評價合格者，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。若在跟蹤檢查時發(fā)現(xiàn)不符要求的，則應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。4.5.4認(rèn)證范圍的擴(kuò)展需要擴(kuò)展的產(chǎn)品與已獲得認(rèn)證的產(chǎn)品為同一單元時，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)檢查擴(kuò)展的產(chǎn)品與已認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對差異做補充檢驗和（或）檢查。如果擴(kuò)展的產(chǎn)品與已獲得認(rèn)證的產(chǎn)品不為同一單元時，應(yīng)按初次認(rèn)證的產(chǎn)品對待。5.認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的保持5.1.1證書的有效性飼料產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為3年。認(rèn)證機構(gòu)每年通過跟蹤檢查來確保飼料產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的持續(xù)有效性。認(rèn)證機構(gòu)對拒絕跟蹤檢查者,有權(quán)撤銷其認(rèn)證證書。5.1.2認(rèn)證證書的變更5.1.2.1當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)組織機構(gòu)、法人、認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)、名稱、型號發(fā)生變更時，證書持有者應(yīng)通知認(rèn)證機構(gòu)，認(rèn)證機構(gòu)對變更內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評審，對符合要求的，換發(fā)新的證書，新證書的編號、有效日期不變。5.1.2.2認(rèn)證條件發(fā)生變化時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)及時通知認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)，并要求其按照新的條件進(jìn)行整改。在規(guī)定期限內(nèi)，符合要求的，批準(zhǔn)換發(fā)新的證書，新證書的編號、有效日期不變。5.2認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消按《飼料產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》的要求執(zhí)行。5.3 認(rèn)證的復(fù)評認(rèn)證證書有效期截止前3個月，證書持有者可申請復(fù)評，復(fù)評程序同初次認(rèn)證。6.飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 在使用認(rèn)證標(biāo)志時，必須在認(rèn)證標(biāo)志下標(biāo)注認(rèn)證機構(gòu)名稱。6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用不允許使用任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3標(biāo)注方式認(rèn)證證書持有人應(yīng)在獲得認(rèn)證的產(chǎn)品最終包裝物上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對證書持有人使用認(rèn)證標(biāo)志的情況進(jìn)行有效管理。7. 收費認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按照《國家計委 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 關(guān)于印發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證收費管理辦法和收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計價格[1999]1610號）有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1：飼料產(chǎn)品認(rèn)證目錄
附件2：飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢驗方法
附件3:飼料產(chǎn)品認(rèn)證采樣方法 1．適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料產(chǎn)品認(rèn)證工作中，對所有認(rèn)證飼料樣本的采樣方法。2．規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改或修訂版均不適用于本文件。然而，鼓勵根據(jù)本文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。GB/T14699.1-93 飼料采樣方法GB/T13732-92 粒度均勻散料抽樣檢驗通則3．術(shù)語3.1 原始樣本從現(xiàn)場一批飼料中采集的樣本，數(shù)量一般不少于平均樣本的8倍。3.2 平均樣本從原始樣本中用四分法縮減，供實驗室分析用的樣本。4．器具4.1 取樣鏟：采用GB 5491之1.2的規(guī)定。4.2 取樣釬：采用GB 5491之1.1.1的規(guī)定。5．采樣方法5.1 散裝產(chǎn)品采樣方法根據(jù)堆型和體積大小分區(qū)設(shè)點，按貨堆高度分層采樣。5.1.1分區(qū)設(shè)點：在貨堆的不同方位選若干個采樣區(qū)。各區(qū)設(shè)中心、四角五個點，貨堆邊緣的點設(shè)在距邊緣約50cm處。5.1.2 采樣：按區(qū)設(shè)點，先上后下逐點采樣，各采樣點數(shù)量一致。5.1.3 采樣基數(shù)：飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預(yù)混合飼料、精料補充料采樣基數(shù)不少于200kg；飼料添加劑采樣基數(shù)不少于20kg。5.2 罐裝產(chǎn)品（大量）采樣方法5.2.1在飼料出口處間隔采樣，各采樣點數(shù)量一致。5.2.2采樣基數(shù)：飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預(yù)混合飼料、精料補充料采樣基數(shù)不少于200kg；飼料添加劑采樣基數(shù)不少于20kg。5.3 袋裝（包括桶裝等）產(chǎn)品采樣方法5.3.1采樣：采用拆包或扦插采樣的方法，采樣包的選取參照5.1.1和5.1.2。5.3.2采樣基數(shù)：5.3.2.1 5公斤以上包裝，5包至10包逐包采樣；10包以上選取10包采樣，5包以下不采樣。5.3.2.2 5公斤以下包裝，20包以上選取10包采樣，20包以下不采樣。6．樣本的縮分選擇光滑、平坦桌面或地面，鋪上一層大小合適、清潔的塑料紙或光面硬紙，將采取的原始樣本倒在塑料紙或光面硬紙上。充分混勻后，將樣本攤成平面正方形。以兩條對角線為界分成四個三角形，取出其中兩個對角三角形的樣本，剩下的樣本再按上述方法反復(fù)縮分，直至剩下的兩個對角三角形的樣本接近平均樣本所需的量為止。7. 平均樣本數(shù)量7.1 飼料原料、配合飼料、濃縮飼料、添加劑預(yù)混合飼料、精料補充料，每份樣本不少于1kg；監(jiān)督檢查抽樣，樣本數(shù)量可適當(dāng)減少，但每份樣本不少于0.5kg。7.2 飼料添加劑，依據(jù)檢驗項目多少每份樣本不少于0.2kg。7.3 樣本份數(shù)：每個樣本平均分成三份，一份留給企業(yè)備存，一份認(rèn)證機構(gòu)備存，一份送質(zhì)檢機構(gòu)檢驗。8．樣本的包裝與簽封樣本應(yīng)裝入無污染、不易破損的容器中，將印有采樣人簽章的標(biāo)簽隨樣本一同放入，外加結(jié)實的布袋或牛皮紙袋，扎緊以防松散。貼上加蓋有采樣單位和被檢單位公章（或負(fù)責(zé)人簽字）及采樣人簽章的采樣封條，用透明膠條封好，置冷暗處保存。標(biāo)簽、采樣封條參照《飼料采樣方法》（GB/T14699.1-93）執(zhí)行。9．采樣記錄采樣后，及時填寫采樣單。記錄樣本名稱、規(guī)格型號、批號、產(chǎn)地、采樣基數(shù)、采樣人、采樣日期、以及被檢單位名稱、通訊地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。采樣單上應(yīng)有采樣單位和被檢單位公章（或負(fù)責(zé)人簽字），并由采樣人簽章確認(rèn)。采樣單參照《飼料采樣方法》（GB/T14699.1-93）執(zhí)行。10．樣本的傳遞采取的樣本應(yīng)由專人妥善保存并盡快送達(dá)指定地點。注意防潮、防損、防丟失。 附件4：工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲產(chǎn)品抽樣檢驗合格的樣本的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b) 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢驗及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?.采購和進(jìn)貨檢驗3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對原材料的供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)的原材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 原材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保原材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。原材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存原材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品與認(rèn)證樣本一致。5. 出廠檢驗和型式檢驗工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗和型式檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的出廠檢驗和型式檢驗應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。6. 檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)滿足檢驗或試驗的要求，并定期校準(zhǔn)和檢查。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能回溯至已檢驗過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7. 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與產(chǎn)品抽樣檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立生產(chǎn)飼料產(chǎn)品的原材料、營養(yǎng)成分和添加劑成分等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或產(chǎn)品抽樣檢驗樣本的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10. 包裝、搬運和儲存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
