我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化)到產(chǎn)后(如加工、貯運等標(biāo)準(zhǔn)化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。 實施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達(dá)到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。 |