| 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別 | 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) | 發(fā)布日期 | 2008-08-04 |
|---|---|---|---|
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) |  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說(shuō)明 | 實(shí)施日期 | 2009-04-01 |
| 頒發(fā)部門(mén) | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) | 廢止日期 | 暫無(wú) |
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求，包括質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過(guò)程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和最終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證。
本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。
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