第一章 總 則
第一條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）是國家一項重要的技術(shù)法規(guī)，是進(jìn)行預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的重要依據(jù)。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的作用，有利于廣大群眾的勞動、工作、學(xué)習(xí)和生活，對于保障人民身體健康，提高勞動效率，保證和提高生產(chǎn)建設(shè)的質(zhì)量，促進(jìn)現(xiàn)代化建設(shè)，都具有重要意義。為進(jìn)一步搞好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管理工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理條例》和其它有關(guān)的規(guī)定，特制訂本辦法。
第二條 對影響人體健康的有毒有害因素，都應(yīng)逐步制訂標(biāo)準(zhǔn)。
第二章 標(biāo)準(zhǔn)的分級、制訂和修訂
第三條 標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、部標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)三級。下級標(biāo)準(zhǔn)不得與上級標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
國家標(biāo)準(zhǔn)是指對保障人民健康、促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展有重大意義，而必須在全國范圍內(nèi)各部門、各地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
部標(biāo)準(zhǔn)是指全國性的專業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
尚未制訂國家標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)的，或本地區(qū)有特殊需要的，可制訂地方標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 根據(jù)需要，全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會可提出和發(fā)表參考標(biāo)準(zhǔn)，供參照使用。經(jīng)修改、補(bǔ)充，按審批程序進(jìn)行審理后，參考標(biāo)準(zhǔn)可轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)。
第五條 制訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)的原則，是在保障健康的前提下，做到經(jīng)濟(jì)合理，技術(shù)可行。
第六條 制訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)采取現(xiàn)場與實驗室相結(jié)合的方法，取得充分的科學(xué)依據(jù)，包括利用國內(nèi)外的資料，和進(jìn)行必要的現(xiàn)場調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?/p>
第七條 制訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)同時提出相應(yīng)的測試方法和說明。
第八條 對外國的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過具體分析或進(jìn)行必要的驗證，符合我國實際情況的，可積極采用。
第九條 根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)要適時進(jìn)行修訂。一般每隔三至五年復(fù)審一次，分別予以確認(rèn)、修訂或廢止。
第十條 研究制訂標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)劃和計劃，應(yīng)列入各級科學(xué)技術(shù)研究和衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃和計劃，并給予必要的經(jīng)費(fèi)和物資條件上的保證。
第三章 標(biāo)準(zhǔn)的起草、審批和發(fā)布
第十一條 制訂或修訂國家標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃和科研規(guī)劃，由衛(wèi)生部統(tǒng)一下達(dá)。
第十二條 國家標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)，并未批準(zhǔn)前，按其編制程序分為：
1．起草完畢后供征求意見用的稿件，稱為國家標(biāo)準(zhǔn)草案（征求意見稿）。
2．經(jīng)征求意見并討論修改后，稱為標(biāo)準(zhǔn)草案（送審稿）。
3．修改稿經(jīng)審核修訂定稿后，稱為國家標(biāo)準(zhǔn)草案（報批稿）。
第十三條 根據(jù)制訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)計劃的安排，負(fù)責(zé)起草單位會同參加單位（必要時組成起草小組），進(jìn)行調(diào)查研究、試驗驗證，提出草稿和草稿說明書，發(fā)送有關(guān)單位征求意見。
第十四條 負(fù)責(zé)起草單位對修改草稿的意見，進(jìn)行綜合研究，復(fù)核試驗，必要時召開小型審稿會，提出國家標(biāo)準(zhǔn)草案（送審稿）和修改說明。
第十五條 送審稿經(jīng)歸口單位審核，報全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會或其分委會審查，經(jīng)討論通過后，提出國家標(biāo)準(zhǔn)草案（報批稿）和編制說明。說明應(yīng)包括制訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義，編制工作簡況，提出容許濃度或技術(shù)指標(biāo)的依據(jù)，現(xiàn)場資料和實驗報告，技術(shù)審查的結(jié)論，對主要意見的處理情況，等等。
第十六條 根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理條例》第十三條的規(guī)定，國家標(biāo)準(zhǔn)或部標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部或衛(wèi)生部會同國務(wù)院有關(guān)部門審批、發(fā)布。關(guān)于食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的審批、發(fā)布，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第十七條 地方標(biāo)準(zhǔn)的編審、報批和發(fā)布程序，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生主管部門自行規(guī)定。地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)報衛(wèi)生部備案。
第十八條 任何單位、團(tuán)體和個人都可提出標(biāo)準(zhǔn)草案建議稿。按標(biāo)準(zhǔn)編審程序進(jìn)行審理。
第十九條 標(biāo)準(zhǔn)的解釋，由標(biāo)準(zhǔn)的審批、發(fā)布機(jī)關(guān)或由其指定的單位負(fù)責(zé)。
第四章 標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與監(jiān)督
第二十條 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，就是技術(shù)法規(guī)。各級有關(guān)生產(chǎn)、建設(shè)、設(shè)計、文化教育部門和企業(yè)、事業(yè)單位，都必須貫徹執(zhí)行。任何單位，不得擅自更改或降低標(biāo)準(zhǔn)。貫徹標(biāo)準(zhǔn)確有困難者，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行的期限和貫徹執(zhí)行的措施報告，經(jīng)上級地方衛(wèi)生主管部門審查批準(zhǔn)，報發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的部門備案。
第二十一條 貫徹標(biāo)準(zhǔn)所必需的物質(zhì)技術(shù)條件，上級主管部門應(yīng)予保證；重大的，應(yīng)納入各級技術(shù)措施計劃。
第二十二條 各級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)責(zé)成有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)，對標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行情況，實行預(yù)防性和經(jīng)常性的衛(wèi)生監(jiān)督。
凡不符合標(biāo)準(zhǔn)要求而又堅持不改的，要根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以批評、處分、經(jīng)濟(jì)制裁，直至追究法律責(zé)任。
第五章 附 則
第二十三條 本辦法的解釋，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。
第二十四條 國家標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)的編寫方法，由衛(wèi)生部另訂。 |
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