根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第九批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(9)》(附件1，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(9)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(9)》(附件4，簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(9)》(附件5，簡稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項公告如下： 一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))同時廢止。 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 三、列入《受理目錄》的獸藥標(biāo)準(zhǔn)，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報的企業(yè)，應(yīng)按本目錄“評審意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱評審中心)上報技術(shù)資料。 四、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。 五、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向評審中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。 七、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心。 八、自2005年10月28日起，我部已連續(xù)發(fā)布10期地標(biāo)清理公告(560號、596號、627號、665號、709號、720號、784號、811號、850號、855號)，截止本期公告，中獸藥地標(biāo)第一階段清理工作全部完成。根據(jù)426號公告規(guī)定，凡未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的中獸藥品種，同屬廢止地標(biāo)范疇，自本公告發(fā)布之日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。凡市場發(fā)現(xiàn)未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的、列入歷期公告“廢止目錄”、且市場流通期已過的中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品，各地應(yīng)依法按假獸藥進(jìn)行處理，不再對此類產(chǎn)品實施監(jiān)督檢驗。 九、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā)?！对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。 十、各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)地標(biāo)申報、目錄收載等方面的問題，及時反饋評審中心，以便我部核實、處理。 十一、各地要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定，配合我部做好工作，及時反饋問題和建議。 附件：1． 3． 二〇〇七年八月六日 |
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