【食品伙伴網(wǎng)注：】本法規(guī)已廢止，詳情請查看：《消毒管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第27號) http://law.foodmate.net/show-86657.html 第一條 為加強消毒工作及消毒藥劑和消毒器械的管理，防止疾病傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。 第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。 軍隊、鐵路、交通、民航衛(wèi)生主管機構(gòu)依照《消毒管理辦法》負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。 第三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和消毒技術(shù)規(guī)范，對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生防疫機構(gòu)承擔(dān)本系統(tǒng)內(nèi)的消毒監(jiān)測管理工作，并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第四條 國家對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度。 衛(wèi)生許可證的審批和發(fā)放由各省、自治區(qū)、直轄市以上（簡稱省級以上）的衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)規(guī)定辦理。 第五條 本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。 第二章 醫(yī)療保健衛(wèi)生防疫機構(gòu)的消毒 第六條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的管理組織，負(fù)責(zé)本單位消毒監(jiān)測和技術(shù)指導(dǎo)工作，建立消毒、隔離制度，預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染。 第七條 各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員，必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度。 第八條 進入人體組織或無菌器官和醫(yī)療用品必須達到滅菌。各種注射、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒。 一次性使用的醫(yī)療用品，用后必須及時銷毀處理，并記錄備案。 第九條 醫(yī)療、衛(wèi)生、保健機構(gòu)和科研、教學(xué)等單位使用的消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品，必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門“衛(wèi)生許可”的產(chǎn)品，并定期監(jiān)測消毒效果。 第十條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)的手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、燒傷科等有關(guān)科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”.醫(yī)院污水排放應(yīng)符合“國家醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)”.運送傳染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理。 第十一條 發(fā)行醫(yī)源性感染，導(dǎo)致傳染病暴發(fā)或流行時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)，并采取有效消毒措施。衛(wèi)生防疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好對醫(yī)院消毒工作的技術(shù)指導(dǎo)。 第三章 疫源地消毒 第十二條 甲類傳染病鼠疫、霍亂和乙類傳染病中的肺炭疽、艾滋病疫源地、要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下，由有關(guān)單位和個人及時進行消毒，或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)負(fù)責(zé)進行終末消毒。 第十三條 乙在傳染病中的病毒性肝炎、細(xì)菌性痢疾、傷寒和副傷寒，脊髓灰質(zhì)炎、白喉等必須按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求，由有關(guān)單位和個人進行消毒處理，或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)組織消毒。 第四章 預(yù)防性消毒 第十四條 來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、羽毛及其收購、運輸、加工部門和可能導(dǎo)致入畜共患傳染病傳播蔓延的物品和場所，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒。 第十五條 托幼機構(gòu)的室內(nèi)空氣、餐具、毛巾、玩具等必須按照有關(guān)規(guī)定進行定期消毒處理。 第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和公共場所的消毒管理，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十七條 生活飲用水的消毒，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。 第十八條 單位或個人經(jīng)營國家允許經(jīng)營的舊衣、舊物，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒處理。 第十九條 殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度。 第五章 醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒 第二十條 一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品根據(jù)其用途，應(yīng)當(dāng)達到滅菌或消毒，并取得省級政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)和獲得“衛(wèi)生許可證”.衛(wèi)生用品必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)方可出廠、銷售。凡從事此類用品生產(chǎn)、銷售的單位，必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。 第二十一條 生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔、對人體無毒無害。凡經(jīng)消毒滅菌后的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品產(chǎn)品，要嚴(yán)格防止再污染。包裝上應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期，并附詳細(xì)使用說明，介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項等。 第二十二條 經(jīng)營一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的部門，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)廠家提供的說明書和規(guī)定，保存、運輸。不得銷售無廠名、廠址、批號、消毒標(biāo)簽及無有效期限或過期產(chǎn)品。 第六章 監(jiān)督管理 第二十三條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)： ?、?對消毒措施進行監(jiān)督、檢查。 ㈡ 責(zé)令被檢查單位或個人限期改進消毒工作。 ㈢ 對違反《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》及本辦法的行為給予行政處罰。 第二十四條 各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)內(nèi)設(shè)立負(fù)責(zé)消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。 衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任，并由省級以上政府衛(wèi)生行政部門聘任發(fā)給證件。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機構(gòu)，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督員。 第二十五條 衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行下列任務(wù)： ㈠ 監(jiān)督檢查消毒措施執(zhí)行情況。 ㈡ 進行現(xiàn)場調(diào)查（包括：采集必需的標(biāo)本，查閱、索取、復(fù)制必要的文字、圖片、聲像資料等），并寫出調(diào)查報告。 ?、?對違法單位或個人提出處罰建議。 ㈣ 執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù)。衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時，任何單位或個人不得拒絕、隱瞞，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對有關(guān)技術(shù)資料和所提供的情況保守秘密。 ㈤ 及時提出消毒措施的建議。 第二十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位必須按《消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序》的規(guī)定，申請并獲得衛(wèi)生許可證后，方可向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請登記辦理生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照，并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。 一次性使用的輸液（血）器、注射器的研制、生產(chǎn)單位，必須經(jīng)當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門登記，產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室，進行消毒監(jiān)測合格后，由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部門審核、批準(zhǔn)，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”. 第二十七條 國家院衛(wèi)生行政部門設(shè)立消毒藥劑和消毒器械審評委員會，負(fù)責(zé)消毒藥劑和消毒器械的審評工作。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要，可以在全國認(rèn)定消毒鑒定實驗室，負(fù)責(zé)消毒、滅菌效果檢測和有關(guān)技術(shù)鑒定工作。 第二十八條 從事消毒服務(wù)的單位應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第七章 罰 則 第二十九條 對違反本辦法的單位或個人，各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》及《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定給以處罰。 第三十條 經(jīng)衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品使用超出審批限定范圍的，各級政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其限期改進。 對限期改進后的產(chǎn)品，仍不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”. 第八章 附 則 第三十一條 消毒藥劑、消毒器械的審批和監(jiān)測及疫情消毒處理，按國家有關(guān)規(guī)定收取費用。 第三十二條 本辦法用語含義如下： 消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅 消除環(huán)境中的致病微生物，達到無害化。 滅菌：是指用化學(xué)、物理方法達到殺滅一切微生物。 衛(wèi)生用品：是指需要消毒的衛(wèi)生用品，包括：棉簽、口罩、避孕工具、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾、婦女衛(wèi)生栓（杯）、消毒紙巾、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性衛(wèi)生餐具等。 醫(yī)療用品：是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要消毒醫(yī)療用品、包括：一次性使用的注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽、口罩、一次性口腔鏡，一次性手套、指套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。 消毒藥劑：是指用于消毒、滅菌或洗滌消毒的制劑。 消毒器械：是指用于消毒、滅菌的各種器械或裝置。 第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細(xì)則。 第三十四條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部（87）衛(wèi)防字第49號發(fā)文發(fā)布的《消毒管理辦法》和衛(wèi)生部（85）衛(wèi)防字第58號文頒發(fā)的《食品工具、設(shè)備用洗滌劑、消毒劑、洗滌消毒劑衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。 |
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