第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證食品添加劑的衛(wèi)生安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和(食品添加劑衛(wèi)生管理辦法)的有關(guān)規(guī)定，制定本衛(wèi)生規(guī)范。 第二條 本規(guī)范規(guī)定了食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、 貯存、運(yùn)輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則。 第三條 凡從事食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，包括食品香精、香料和食品工業(yè)用加工助劑的生產(chǎn)企業(yè)都必須遵守本規(guī)范。 第四條 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。 第二章 選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求 第五條 凡新建、改建、擴(kuò)建的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)和施工除了執(zhí)行國(guó)家有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目管理規(guī)定外，還應(yīng)符合本規(guī)范的要求，應(yīng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并進(jìn)行竣工驗(yàn)收。 第六條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、水源充足、交通便利的區(qū)域。廠區(qū)道路應(yīng)硬化，防止塵土飛場(chǎng)和積水。廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化，周圍25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲(chóng)大量孳生的潛在場(chǎng)所。 第七條 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)具有相應(yīng)衛(wèi)生安全設(shè)施，可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲和污水污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置，并與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施。 第八條 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理，防止交叉污染和不同品種間的混雜。 第九條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原料庫(kù)、產(chǎn)品加工場(chǎng)所、產(chǎn)品包裝場(chǎng)所、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等生產(chǎn)用房。 第十條 動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢渣處理系統(tǒng)及其他輔助建筑和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)不影響生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生，不對(duì)周圍環(huán)境造成污染。 第十一條 應(yīng)有與產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)用房，其凈高不得低于3米，使用面積不小于150平方米。 第十二條 食品添加劑的產(chǎn)品包裝場(chǎng)所和復(fù)合食品添加劑的生產(chǎn)場(chǎng)所，其墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料。地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無(wú)毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度1—2°，內(nèi)設(shè)窗臺(tái)或不設(shè)窗臺(tái)，在最低處應(yīng)設(shè)有地漏，地面不得積水。 第十三條 生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有良好通風(fēng)，采用自然通風(fēng)時(shí)，通風(fēng)面積與地面面積之比不應(yīng)小于l：16；采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次。 第十四條 生產(chǎn)車間或工作場(chǎng)所應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540LX，加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220LX，其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于110LX。需要避光生產(chǎn)的食品添加劑除外。 第十五條 食品添加劑的生產(chǎn)用設(shè)備、工具、管道、容器必須專用并符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求，采用無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、不滲水、不變形的材料制作。 生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范的要求。 第十六條 建筑物及各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，相應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅設(shè)施。 第十七條 在生產(chǎn)、使用貯存強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物理學(xué)質(zhì)的場(chǎng)所，應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)，并應(yīng)設(shè)置事故應(yīng)急處理設(shè)施。 第十八條 食品加工助劑以外的食品添加劑生產(chǎn)車間從業(yè)人員入口處設(shè)更衣室，配備相應(yīng)的更衣設(shè)施，有微生物指標(biāo)的還應(yīng)設(shè)流水洗手及手消毒設(shè)施。 第十九條 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有微生物指標(biāo)的，應(yīng)設(shè)有專用包裝場(chǎng)所，其包裝場(chǎng)所應(yīng)具備空氣消毒和凈化設(shè)施。采用紫外線消毒者，應(yīng)按30瓦／10～15平方米設(shè)置，高于地面2米吊裝。 第三章 生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求 第二十條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全衛(wèi)生安全保證體系，根據(jù)生產(chǎn)工藝制定各工序的崗位操作規(guī)程和衛(wèi)生管理制度并配備衛(wèi)生管理人員，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。 第二十一條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全檢驗(yàn)制度，設(shè)立與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，配備相應(yīng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備。具有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格的檢驗(yàn)人員。 第二十二條 采購(gòu)的原材料必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。進(jìn)口食品添加劑應(yīng)索取口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生證明。生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑的各種原料，采購(gòu)時(shí)應(yīng)向供貨方索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證和同批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證明，不許使用食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部通告名單以外的品種、不能用非食品添加劑代替食品添加劑，入庫(kù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。 第二十三條 生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)妥為保存，保存期應(yīng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月。 每批產(chǎn)品必須進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)妥為保存，以備核查。 第二十四條 包裝容器和材料應(yīng)完好無(wú)損，符合相應(yīng)的食品容器及包裝材料的國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 第二十五條 產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定。 第二十六條 生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道、容器、場(chǎng)地等在使用前后均應(yīng)清洗、消毒，并有記錄，維修、檢查設(shè)備時(shí)，不應(yīng)污染產(chǎn)品。 第二十七條 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣體、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等化學(xué)腐蝕性物質(zhì)，粉塵、噪聲及其他可能影響工人健康的有害因素應(yīng)進(jìn)行治理，達(dá)到相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 第四章 貯存與運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求 第二十八條 原料、包裝材料和成品必須分庫(kù)存放，原材料、成品和危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)并有專人管理。 第二十九條 原材料應(yīng)按品種分類驗(yàn)收登記，并分類分區(qū)貯存。 第三十條 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后，按品種、批次分類貯存，并按《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》要求加貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，防止相互混雜。貯存條件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。 第三十一條 化學(xué)腐蝕性、易燃易爆物品應(yīng)專庫(kù)貯存，按危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)有關(guān)要求管理。 第三十二條 原料和成品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具，符合有關(guān)衛(wèi)生要求。運(yùn)輸工具必須清潔、無(wú)毒。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有防塵、防雨淋、防曬措施，保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全。 第五章 從業(yè)人員衛(wèi)生要求 第三十三條 從業(yè)人員上崗前，應(yīng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。 第三十四條 從事食品添加劑的生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，取得預(yù)防性健康體檢合格證明后方可上崗。 凡患有活動(dòng)性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病及病源攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病等傳染病患者不得從事食品添加劑的生產(chǎn)。 第三十五條 生產(chǎn)場(chǎng)所禁止吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙食品添加劑衛(wèi)生的活動(dòng)。不得將個(gè)人用品帶入生產(chǎn)場(chǎng)所，從業(yè)人員在生產(chǎn)過(guò)程中不得戴戒指、耳環(huán)、噴香水等。 第三十六條 從事食品添加劑的包裝和復(fù)合食品添加劑生產(chǎn)加工的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所前必須洗凈雙手，需穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外。 第六章 附 則 第三十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第三十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施。 |
||||||||||||||||||||
