各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、農(nóng)林、畜牧、漁業(yè)、農(nóng)墾）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團、部屬有關單位：
為了加強農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進農(nóng)業(yè)轉基因生物技術研究，國務院于2001年5月23日頒布了《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》）。我部于2002年1月5日發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》〖2002年第8號令〗（以下簡稱《安全評價辦法》）、《農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》〖2002年第9號令〗（以下簡稱《進口安全管理辦法》）和《農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理辦法》〖2002年第10號令〗（以下簡稱《標識辦法》）三個配套規(guī)章，自3月20日起施行。《條例》及三個配套規(guī)章的發(fā)布，標志著我國對農(nóng)業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口活動開始實施全面管理。根據(jù)《條例》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負責全國農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。各級農(nóng)業(yè)行政主管部門，特別是省一級農(nóng)業(yè)行政主管部門負有十分重要的責任。為了加強依法行政，保障《條例》及其配套規(guī)章的實施，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、認真學習貫徹法規(guī)，全面做好實施準備
各級農(nóng)業(yè)行政主管部門的主要負責人和管理人員，要認真學習生物技術與生物安全的科學知識，準確理解《條例》及其三個配套規(guī)章的宗旨和規(guī)定，熟悉掌握各項條款所規(guī)范的內(nèi)容，這是做好監(jiān)督管理工作的前提和保證。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門要盡快制定具體的實施工作方案，加強《條例》及三個配套規(guī)章的宣傳，根據(jù)本行政區(qū)域農(nóng)業(yè)轉基因生物技術研究與應用的實際情況和管理需要，有計劃、有步驟、有重點地組織農(nóng)業(yè)轉基因生物與生物安全知識、《條例》及其配套規(guī)章的學習和培訓工作，切實保障貫徹實施。
二、加強領導，健全機構，強化管理職能
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作需要，部內(nèi)成立了由主管部長為組長，有關司局負責人組成的農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理領導小組，負責協(xié)調(diào)、指導《條例》及其三個配套規(guī)章的實施，研究農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理的重大問題。在科技教育司設立了農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室，負責《條例》及其三個配套規(guī)章的具體實施工作。同時，成立國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會，負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理工作的領導，盡快明確專門的管理機構，配備專職人員，安排專項經(jīng)費，按照《條例》及其三個配套規(guī)章的規(guī)定、有關管理程序（附件一、附件二、附件三）的要求，與相關部門加強協(xié)調(diào)，緊密配合，切實做好農(nóng)業(yè)轉基因生物的試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、標識等各項監(jiān)管工作。
三、加強監(jiān)督，嚴格執(zhí)法，建立健全監(jiān)管體系
各省農(nóng)業(yè)行政主管部門要按照《條例》及三個配套規(guī)章有關監(jiān)督檢查的規(guī)定和綜合執(zhí)法的要求，盡快建立健全農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)管體系，明確監(jiān)管人員，切實履行監(jiān)督檢查的職責，落實監(jiān)管任務。
（一）按照農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全審批書、安全證書的范圍和要求，對本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的使用情況進行監(jiān)督檢查。每年3月31日以前向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提交農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)應用的年度生產(chǎn)計劃，每年12月31日前提交年度生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況總結報告。
?。ǘ┌凑铡稐l例》及三個配套規(guī)章的規(guī)定，以農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書為前置條件，強化與品種審定，農(nóng)藥、肥料、獸藥、添加劑登記及審批的銜接。對本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人的生產(chǎn)、經(jīng)營活動要認真核查；對未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準進行農(nóng)業(yè)轉基因生物品種審定，肥料、農(nóng)藥、獸藥、添加劑登記和生產(chǎn)、經(jīng)營，違規(guī)擴大轉基因作物種植面積，以及假冒偽劣的行為，要嚴格查處。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，應立即采取有效措施加以制止、控制，并及時向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告。
?。ㄈ┘訌妼r(nóng)業(yè)轉基因生物生態(tài)環(huán)境安全的監(jiān)測工作，要根據(jù)農(nóng)業(yè)轉基因生物的不同類別，選擇有能力承擔監(jiān)測任務的技術依托單位，在批準環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的重點區(qū)域建立監(jiān)測網(wǎng)點，跟蹤調(diào)查，積累數(shù)據(jù)和資料，定期提交環(huán)境監(jiān)測報告，為轉基因生物生態(tài)環(huán)境安全的風險評估提供科學依據(jù)。
（四）做好標識審查認可與監(jiān)督實施工作?？h級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門，要切實擔負起本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理的監(jiān)督職能，嚴把標識審查關，強化流通領域農(nóng)業(yè)轉基因生物標識的監(jiān)督檢查工作。凡違反標識管理規(guī)定和不符合標識管理程序的，要依法予以查處，并將查處結果及時報送上一級農(nóng)業(yè)行政主管部門。
為了保障《條例》及三個配套規(guī)章的順利實施，在今年3月20日前，各省要組織專家和管理人員，對在本行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、開發(fā)、生產(chǎn)試驗的情況進行一次摸底調(diào)查，全面掌握研究開發(fā)的進展、安全評價申報、生產(chǎn)種植、生產(chǎn)加工和經(jīng)營情況，于2002年4月底前報告農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室。
四、加強新聞宣傳管理，建立信息反饋制度
各級農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強對農(nóng)業(yè)轉基因生物問題新聞宣傳和廣告的管理。農(nóng)業(yè)轉基因生物是否安全是一個科學問題，宣傳和新聞報道要注意科學、客觀、公正，不要炒作，要正確引導農(nóng)業(yè)轉基因生物的生產(chǎn)和消費。要加強對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理問題的調(diào)查研究，建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理信息反饋制度。各省農(nóng)業(yè)行政主管部門要明確一名專職聯(lián)絡員，及時將有關農(nóng)業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督檢查和標識審查認可情況報到農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室。
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部
二〇〇二年三月十四日
附件一：
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理程序
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理分為實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請領取安全證書五個階段。其中，安全等級為Ⅲ、Ⅳ的實驗研究和所有安全等級的中間試驗實行報告制管理；環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請領取安全證書階段實行審批制管理。
農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年的3月31日，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內(nèi)，做出受理或者不予受理的答復；在受理截止日期后三個月內(nèi)農(nóng)業(yè)部做出批復。
一、報告制管理程序
（一）擬從事安全等級為Ⅲ、Ⅳ級的實驗研究和所有安全等級的中間試驗的單位，應填寫農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價報告書，并準備相應的技術資料。
?。ǘ﹫蟾鎲挝坏霓r(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組對本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價報告書及技術資料進行技術審核，填寫審核意見后，由報告單位報農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室。
?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室進行初步審查、備案并向國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會（簡稱安委會）報告、咨詢，書面反饋意見。
?。ㄋ模﹫蟾鎲挝坏霓r(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組，每年12月31日前要向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室報告安全管理的執(zhí)行情況。
二、審批管理程序
?。ㄒ唬M申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和申請領取安全證書的單位，須填寫農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價申報書，并準備相應的技術資料。
（二）申報單位的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全小組對本單位農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價申報書及技術資料進行技術審查，填寫審查意見，報實施所在?。ㄊ?、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門審核。
（三）實施所在?。ㄊ?、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門，自收到申請后的15個工作日內(nèi)對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價申報書進行登記和審核。主要審查試驗地點基本情況是否真實，采取安全控制措施的可能性，并填寫審核意見。
（四）申報單位向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請，農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內(nèi)做出受理或者不予受理的答復。
?。ㄎ澹┺r(nóng)業(yè)部組織安委會進行安全評價。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全審批書或安全證書由主管部長簽發(fā)，抄送批準進行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書使用的所在?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門。
（六）申報單位在取得農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書后，才能依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，辦理轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料、添加劑等審定、登記、審批相關手續(xù)。
?。ㄆ撸┥a(chǎn)、經(jīng)營轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，要分別取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證，并定期向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供有關生產(chǎn)、經(jīng)營情況的報告。
附件二：
農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理程序
進口農(nóng)業(yè)轉基因生物按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行安全審批管理。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內(nèi)給出受理或者不予受理的答復。農(nóng)業(yè)部自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準或者不批準的決定，并通知申請人。
一、進口用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理程序
（一）引進單位或境外公司對所從事的農(nóng)業(yè)轉基因生物活動進行安全性評價，填寫農(nóng)業(yè)轉基因生物安全申報書和進口安全管理登記表，準備有關申報材料。
?。ǘ┮M單位的轉基因生物安全小組或境外公司負責人，組織對申報材料進行技術審查，填寫本單位的審查意見。
?。ㄈ┮M單位或境外公司擬申請進行實驗研究、中間試驗的，將申報材料直接報送農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室；擬申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的，須取得實施所在省（市、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見后報農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室。實施所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)提出審核意見。審核內(nèi)容包括：試驗地點基本情況是否真實，采取安全控制措施實施的可能性。
（四）農(nóng)業(yè)部組織國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會（簡稱安委會）進行安全評價。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室根據(jù)安委會的評審意見和《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》不同階段的規(guī)定,起草農(nóng)業(yè)轉基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書，經(jīng)主管部長簽發(fā)后，抄送相關省農(nóng)業(yè)行政主管部門、部內(nèi)有關司局和國家質(zhì)檢總局。
?。ㄎ澹┮M單位或境外公司憑農(nóng)業(yè)轉基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書向有關部門辦理相關手續(xù)。
二、進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理程序
1、由境外公司向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出領取農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書申請。申請資料包括：
?。?）進口安全管理登記表；（2）按照《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》附錄V填寫的申報書；（3）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件；（4）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；（5）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
2、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室對申請資料進行審查。
3、審查合格，由農(nóng)業(yè)部出具一個允許進行安全評價檢測的批件，憑該批件依法向相關部門辦理檢測材料入境手續(xù)。
4、境外公司委托國內(nèi)經(jīng)農(nóng)業(yè)部認可的檢測機構進行安全評價檢測。具體參照《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》關于環(huán)境釋放階段的要求進行。
5、境外公司向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提交有關安全評價檢測報告。
6、國家農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會對申請材料進行全面的安全評價。
7、安全評價合格并經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準后頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，并抄送國家質(zhì)檢總局。
8、憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件，依法辦理有關手續(xù)。
9、在首次申請農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書獲得批準后，再次向中國出口農(nóng)業(yè)轉基因生物，符合同一公司、同一種農(nóng)業(yè)轉基因生物條件的，簡化安全評價手續(xù)。由境外公司或代理公司或進口公司憑農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書復印件，填報進口安全管理登記表并附擬采取的安全防范措施，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請。經(jīng)審查合格，農(nóng)業(yè)部頒發(fā)本批次的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書；憑農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書，向有關部門辦理相關手續(xù)。
10、進口轉基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品安全證書的申領，只有其原料取得安全證書后，方可參照上述第9條的簡化程序進行辦理。
附件三：
農(nóng)業(yè)轉基因生物標識審查認可程序
在中國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉基因生物標識目錄的農(nóng)業(yè)轉基因生物都應當標識。
一、境外公司向中國境內(nèi)出口實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉基因生物，應當向農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出標識審查認可申請；國內(nèi)單位或個人生產(chǎn)、銷售實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉基因生物，應當向所在地縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門提出標識審查認可申請，經(jīng)批準后方可使用。
二、申請標識審查認可應提供以下材料（一式三份）：
?。ㄒ唬俗R審查認可申請表；
?。ǘ撕炇綐?；
?。ㄈ俗R說明（如標識大小、尺寸比例，顏色，在產(chǎn)品包裝上的所在部位，牢固度，附著力等）；
?。ㄋ模┻\輸過程中標識使用說明；
?。ㄎ澹┺r(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書和相關批準文件復印件；
?。┢渌嚓P批準文件（如品種審定證書、農(nóng)藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書及其生產(chǎn)許可證書和經(jīng)營許可證等）。
（七）其他標識審查認可所需材料。
三、農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室和縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門收到標識審查認可申請后，應當在30日內(nèi)完成審查工作，并做出審查的決定。審查內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┥暾埐牧鲜欠颀R備、完整、真實、可靠；
?。ǘ俗R內(nèi)容與農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書的一致性（包括生物種類、組份、范圍等）；
?。ㄈ﹥?nèi)容和格式與所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品特點或特性的符合性；
?。ㄋ模俗R與標簽的整體協(xié)調(diào)性；
（五）標識中文的規(guī)范性；
?。俗R與其他相關批準文件的一致性；
?。ㄆ撸俗R是否清晰、醒目。
四、縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門在每月10日前應將上月所批準的標識審查認可申請及批準文件報所在?。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)行政主管部門備案；各?。▍^(qū)、市）農(nóng)業(yè)行政主管部門應當在每個季度末，將本?。▍^(qū)、市）的標識審查認可申請審批結果匯總報農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理辦公室備案。農(nóng)業(yè)部將標識審查認可申請審批結果抄送有關部門。
五、經(jīng)審查認可的農(nóng)業(yè)轉基因生物標識，有下列情況之一的，應當按原程序重新辦理標識審查認可申請手續(xù)：
?。ㄒ唬┺r(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書有效期已滿的；
（二）標識式樣變更的；
?。ㄈ┢渌蛐柚匦罗k理標識審查認可的。
六、經(jīng)審查認可的農(nóng)業(yè)轉基因生物標識，有下列情況之一的，原審查認可批準機關應當注銷標識審查認可批件。
?。ㄒ唬┮驯怀蜂N農(nóng)業(yè)轉基因生物安全證書的或吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的；
?。ǘ斨匦罗k理標識審查認可申請而未申請或者重新審查認可未經(jīng)批準的；
?。ㄈ┌捶煞ㄒ?guī)規(guī)定，其產(chǎn)品已責令停止生產(chǎn)、銷售的。 |
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