發(fā)布單位	國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會	發(fā)布文號	國認(rèn)注函[2004]29號
發(fā)布日期	暫無	生效日期	暫無
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	進(jìn)出口,其他
備注	暫無

　　各直屬出入境檢驗檢疫局:

　　為加強對出口食品原料供應(yīng)、加工與儲存、運輸?shù)仁称飞a(chǎn)、加工全過程的監(jiān)督管理，進(jìn)一步完善出口食品衛(wèi)生注冊登記企業(yè)的監(jiān)督管理工作，確保出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)2004年5月進(jìn)出口食品衛(wèi)生注冊工作會議精神，依據(jù)質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（2002年第20號令）及國家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)規(guī)定，制定本《出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

　　在本計劃執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題，請與我委注冊部聯(lián)系，以便進(jìn)一步修訂完善。

　　出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃（2004版）

　　為加強對出口食品原料供應(yīng)、加工與儲存、運輸?shù)仁称飞a(chǎn)、加工全過程的監(jiān)督管理，進(jìn)一步完善出口食品衛(wèi)生注冊登記企業(yè)的監(jiān)督管理工作，確保出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（2002年第20號令）及國家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)規(guī)定，制定本計劃。

　　注冊監(jiān)管計劃主要項目內(nèi)容分為：執(zhí)行機構(gòu)、監(jiān)管人員要求、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管方式、原料監(jiān)管、特定情況的監(jiān)管、監(jiān)管處理程序、督查、記錄保持等。

　　一、執(zhí)行機構(gòu)

　　（一）國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定監(jiān)管計劃，協(xié)調(diào)計劃落實和組織督促檢查。

　?。ǘ└髦睂俪鋈刖硻z驗檢疫局（以下簡稱直屬局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)出口食品衛(wèi)生注冊登記企業(yè)的監(jiān)管計劃組織執(zhí)行工作,并對分支機構(gòu)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　（三）各直屬局設(shè)立的衛(wèi)生注冊登記工作部門，負(fù)責(zé)承辦監(jiān)管計劃的貫徹落實、監(jiān)督檢查、情況匯總和注冊登記評審員培訓(xùn)及日常管理等工作。

　　二、監(jiān)管人員要求

　?。ㄒ唬└髦睂倬肿缘怯浌ぷ魅藛T和從事進(jìn)出口食品注冊登記監(jiān)管工作的檢驗檢疫人員（以下簡稱注冊登記監(jiān)管人員），應(yīng)當(dāng)具備《質(zhì)量許可和衛(wèi)生注冊登記評審員管理辦法》和《進(jìn)出口衛(wèi)生注冊登記評審員注冊登記管理細(xì)則》規(guī)定的基本條件要求。

　　（二）各直屬局設(shè)立的衛(wèi)生注冊登記工作部門負(fù)責(zé)對本局注冊登記監(jiān)管人員的管理，根據(jù)具體的被考核企業(yè)情況，合理安排考核任務(wù)。注冊登記監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)取得出口衛(wèi)生注冊登記評審員資格或主任評審員資格，并實行持證上崗制度，在對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，佩帶國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制發(fā)（或監(jiān)制）的主任評審員（評審員）證件，自覺接受企業(yè)的監(jiān)督。

　?。ㄈ└髦睂倬謶?yīng)制定培訓(xùn)計劃，定期對衛(wèi)生注冊登記監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)內(nèi)容是，國家有關(guān)食品及農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量方面的法律、行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)檢總局及國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)出口食品檢驗檢疫和監(jiān)督管理方面的規(guī)章和技術(shù)規(guī)范要求，進(jìn)口國對我國出口食品的有關(guān)要求，廉政和行業(yè)規(guī)范要求。

　?。ㄋ模┙⒃u審員政策水平、業(yè)務(wù)工作能力和工作質(zhì)量的定期監(jiān)督檢查制度。

　　各直屬局就當(dāng)設(shè)立衛(wèi)生注冊登記評審員資格評定小組，負(fù)責(zé)每年對評審員的政策水平、業(yè)務(wù)工作能力和工作質(zhì)量進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對其履行評審員能力狀況進(jìn)行評估，并作出評價。協(xié)助國家認(rèn)監(jiān)委對主任評審員進(jìn)行督促檢查，并報告其評審能力狀況的評價結(jié)論。

　　三、監(jiān)管內(nèi)容

　?。ㄒ唬┯糜谏a(chǎn)、加工出口食品的原料的養(yǎng)殖場/種植場周圍50公里范圍內(nèi)的疫情疫病，或農(nóng)藥、獸藥殘留情況；

　　（二）用于生產(chǎn)、加工出口食品的原料的養(yǎng)殖場/種植場的衛(wèi)生管理條件，疫情疫病，農(nóng)藥、獸藥使用，飼料、農(nóng)業(yè)投入品等的使用情況和周圍環(huán)境狀況；

　?。ㄈ┢髽I(yè)購買的原料、輔料進(jìn)廠前的驗收情況；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊登記條件，衛(wèi)生質(zhì)量管理體系（包括HACCP體系，下同）有效運行情況；

　?。ㄎ澹┰诋a(chǎn)品、成品（實施HACCP體系企業(yè)的各CCP點的驗證檢測）的病原微生物，農(nóng)藥、獸藥殘留及其他有毒有害物質(zhì)的控制、監(jiān)測（檢測）及記錄情況；

　?。┳?、登記編號的使用情況；

　?。ㄆ撸┢髽I(yè)法人代表、質(zhì)量管理、檢驗主管人員變更，生產(chǎn)加工設(shè)施和工藝增減、改動情況；

　　（八）出口食品生產(chǎn)加工時間、產(chǎn)量、流向和庫存情況；

　?。ň牛┢渌赡軐Τ隹谑称钒踩l(wèi)生質(zhì)量產(chǎn)生影響的情況。

　　四、監(jiān)管方式

　　監(jiān)管方式根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、加工的不同時期，有針對性地施行。各直屬局衛(wèi)生注冊登記工作部門應(yīng)組織專門的監(jiān)督檢查小組負(fù)責(zé)定期監(jiān)督檢查和換證復(fù)查工作。

　?。ㄒ唬┤粘１O(jiān)督管理

　　日常監(jiān)督管理工作可結(jié)合出口食品檢驗檢疫的現(xiàn)場檢驗、查驗等工作一并實施，采取以下方式進(jìn)行：

　　1．抽查企業(yè)對原料、輔料進(jìn)廠的驗收，查閱原料、輔料產(chǎn)地檢驗檢疫證明和生產(chǎn)記錄，現(xiàn)場監(jiān)視原料收購過程；

　　2．抽查企業(yè)生產(chǎn)加工過程和庫存情況；

　　3．按照企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件進(jìn)行生產(chǎn)加工設(shè)備設(shè)施運行情況的實地對照檢查。

　　日常監(jiān)督管理實行工作日志制度。相關(guān)人員應(yīng)將抽查內(nèi)容和情況填寫在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》。對發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)限期整改。

　　（二）定期監(jiān)督檢查

　　定期監(jiān)督檢查應(yīng)根據(jù)注冊登記規(guī)范要求進(jìn)行檢查，對日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題及整改情況進(jìn)行跟蹤核查。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求，填寫相關(guān)的注冊登記評審記錄。

　　下列企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定時間施行定期監(jiān)督檢查：

　　1．生產(chǎn)、加工出口肉類食品的屠宰企業(yè)，實行駐廠獸醫(yī)制度，在生產(chǎn)季節(jié)每月進(jìn)行不少于一次的監(jiān)督檢查。

　　2．按照規(guī)定要求建立HACCP管理體系并需官方驗證或者取得等效的HACCP認(rèn)證的企業(yè)，每3個月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

　　3．上述企業(yè)以外的其他企業(yè)，每半年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

　?。ㄈQ證復(fù)查

　　各直屬局應(yīng)在企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書有效期滿前3個月內(nèi)，通知企業(yè)接受復(fù)查。

　　換證復(fù)查工作由專門的監(jiān)督檢查小組進(jìn)行評審。合格的予以換證，不合格的或者未申請換證的不予換證，同時收回原頒發(fā)的注冊登記證書，或者出具原證書作廢的書面通知。復(fù)查評審應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記登記評審記錄》。

　　各直屬局應(yīng)當(dāng)在企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書有效期前，督促企業(yè)辦理復(fù)查換證工作。

　　五、原料監(jiān)管

　　原料監(jiān)管是監(jiān)管計劃的重要內(nèi)容，是注冊登記工作的重點環(huán)節(jié)。

　?。ㄒ唬┳匀簧L的動植物性原料的監(jiān)管

　　對采用自然生長的動植物作為出口食品原料的企業(yè)，重點監(jiān)管以下方面：

　　1．企業(yè)建立和施行的原料污染物殘留監(jiān)控計劃情況；

　　2．原料產(chǎn)地（基地）污染或疫情的情況；

　　3．原料購買、運輸、貯存過程中添加或使用違禁化學(xué)藥物和受到不明物質(zhì)污染情況；

　　4．企業(yè)抽樣檢測情況；

　　5．有無進(jìn)口國家或地區(qū)規(guī)定的有毒有害物質(zhì)。

　　監(jiān)管人員根據(jù)具體情況，可進(jìn)行產(chǎn)地（基地）環(huán)境調(diào)查和疫情監(jiān)測。

　?。ǘ┤斯ゐB(yǎng)殖/種植的動植物原料的監(jiān)管

　　1．對采用養(yǎng)殖場提供的動物原料的企業(yè)，重點監(jiān)管以下方面：

　?。?）養(yǎng)殖場位于畜牧獸醫(yī)部門設(shè)立的"無規(guī)定動物疫病區(qū)"（或其它相關(guān)規(guī)定區(qū)域）內(nèi)，或者設(shè)立在國家、省級人民政府認(rèn)定的非動物疫病區(qū)；

　?。?）養(yǎng)殖場符合國家或國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的基本衛(wèi)生條件；

　?。?）養(yǎng)殖過程中是否使用獸藥、接種疫苗，如果使用（接種）過，其獸藥、疫苗生產(chǎn)廠家是否取得國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證；

　　（4）養(yǎng)殖場與購買其原料的屠宰加工企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量管理關(guān)系及其運行情況。

　?。?）養(yǎng)殖場使用的飼料是否來自取得國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者飼料產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)。

　　（6）進(jìn)口國或地區(qū)明令禁止使用的藥物。

　?。?）對相關(guān)的飼料、農(nóng)業(yè)投入品和原料進(jìn)行抽樣檢測，以確定原料安全衛(wèi)生質(zhì)量。

　　監(jiān)管人員應(yīng)填寫《出口動物飼養(yǎng)場監(jiān)管記錄》，同時根據(jù)不同地區(qū)、不同動物品種和不同季節(jié)等具體情況，開展風(fēng)險分析并進(jìn)行評估。

　　2．對采用種植場提供的植物原料的企業(yè)，重點監(jiān)管以下方面：

　?。?）植物產(chǎn)地（基地）位于植物保護(hù)部門認(rèn)可的非植物疫病區(qū)內(nèi)；

　　（2）產(chǎn)地（基地）符合國家或國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的基本衛(wèi)生條件；

　?。?）種植過程中是否使用國家禁止使用農(nóng)藥、生長劑等，如果使用過，其相關(guān)藥品生產(chǎn)廠家是否取得國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證；

　?。?）種植過程的用藥記錄；

　?。?）種植企業(yè)或植物產(chǎn)地的村組，與購買其原料的蔬菜（水果）加工企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量管理關(guān)系及其指導(dǎo)情況。

　?。?）進(jìn)口國或地區(qū)明令禁止使用的藥物。

　　監(jiān)管人員應(yīng)填寫《出口植物種植場監(jiān)管記錄》，同時根據(jù)不同地區(qū)、不同植物品種和不同季節(jié)等具體情況，開展風(fēng)險分析并進(jìn)行評估。

　?。ㄈ┏跫庸又参镌系谋O(jiān)管

　　經(jīng)過初加工后的動植物原料，是指采用屠宰企業(yè)、加工企業(yè)一次加工后的產(chǎn)品為原料。重點監(jiān)管以下方面：

　　1．對提供初加工或一次加工原料的企業(yè)施行衛(wèi)生注冊登記管理，監(jiān)管內(nèi)容和方式按照有關(guān)規(guī)范和本監(jiān)管計劃實施；

　　2．檢查本企業(yè)與原料供應(yīng)企業(yè)的供貨合同；

　　3．檢查企業(yè)原料驗收情況。

　　監(jiān)管人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)季節(jié)實施日常監(jiān)督管理或定期監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時通知原料供應(yīng)企業(yè)所在地出入境檢驗檢疫機構(gòu)。

　　六、特定情況的監(jiān)管

　?。ㄒ唬┌l(fā)生動植物疫情時的監(jiān)管。

　　轄區(qū)發(fā)生重大動植物疫情或疑似病例時，各直屬局注冊登記工作部門應(yīng)按照國家、省級人民政府或有關(guān)部門的規(guī)定，立即督促企業(yè)暫定相關(guān)產(chǎn)品的出口和購進(jìn)相關(guān)的原料、輔料，防止疫情擴散。同時，派出監(jiān)管人員現(xiàn)場督促企業(yè)進(jìn)行檢查和整改。

　?。ǘz出病原微生物、違禁藥物及殘留超標(biāo)的監(jiān)管。

　　各直屬局注冊登記工作部門應(yīng)將出口檢驗檢疫和進(jìn)口國（地區(qū)）檢出病原微生物、違禁藥物及許可藥物殘留超標(biāo)情況立即通知企業(yè)，責(zé)令其封存相關(guān)產(chǎn)品，查明原因，采取整改措施。在查明原因前，不得允許企業(yè)將可疑產(chǎn)品轉(zhuǎn)為內(nèi)銷處理或轉(zhuǎn)口。同時，派出監(jiān)管人員對該企業(yè)和同類產(chǎn)品的其他企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　?。ㄈΛ@得國外衛(wèi)生注冊的出口食品企業(yè)的監(jiān)管。

　　凡獲得國外衛(wèi)生注冊的出口食品企業(yè)，應(yīng)滿足中國出口食品衛(wèi)生要求和進(jìn)口國衛(wèi)生要求。在監(jiān)管時，要按國內(nèi)外要求進(jìn)行。

　　（四）對跨轄區(qū)購銷原料的監(jiān)管。

　　1．原料用動物飼養(yǎng)場與屠宰加工廠不在同一直屬局所轄區(qū)域的，屠宰加工廠購進(jìn)動物要攜帶飼養(yǎng)場所在地檢驗檢疫局出具的《出口動物飼養(yǎng)場監(jiān)管記錄》，屠宰加工廠所在地檢驗檢疫局對企業(yè)監(jiān)管時要檢查《出口動物飼養(yǎng)場監(jiān)管記錄》。

　　2． 原料用植物種植場與植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)不在同一直屬局所轄區(qū)域的，植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)在購進(jìn)植物原料時要攜帶植物種植場所在地檢驗檢疫局出具的《出口植物種植場監(jiān)管記錄》，植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)所在地檢驗檢疫局對企業(yè)監(jiān)管時要檢查《出口植物種植場監(jiān)管記錄》。

　　3． 其他食品原料需異地采購時，如果最終產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品出口前只是進(jìn)行簡單的整理包裝，則原料生產(chǎn)加工企業(yè)必須為出口食品注冊登記企業(yè)。

　　七、督查處理

　?。ㄒ唬┰趯嵤┍O(jiān)管計劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記登記管理規(guī)定》的情形，需要企業(yè)限期整改（整改期間暫停受理出口報檢）、吊銷注冊登記證書、或注冊證書自動失效等決定時，由各直屬局注冊登記工作部門會同法制部門、檢驗檢疫部門處理。

　?。ǘ┰趯嵤┍O(jiān)管計劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動物源性原料、輔料沒有畜牧獸醫(yī)部門出具的檢疫合格證明的（核查證明是否屬實），或是來自國家認(rèn)定的動物疫區(qū)的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)暫停該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和出口，情節(jié)嚴(yán)重的可暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品出口。根據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序，作出限期整改（整改期間暫停受理出口報檢）、吊銷注冊登記證書、或注冊證書自動失效等決定。

　　（三）在實施監(jiān)管計劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動植物性原料、輔料使用了違禁藥物，或未按規(guī)定使用農(nóng)藥、獸藥，應(yīng)責(zé)令企業(yè)暫停該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，并對該批產(chǎn)品采取控制措施，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)口或轉(zhuǎn)內(nèi)銷，情節(jié)嚴(yán)重的可暫停該批產(chǎn)品出口。

　?。ㄋ模┰趯嵤┍O(jiān)管計劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動植物原料、輔料來自于國家或地方有關(guān)部門組織"殘留監(jiān)控"中被檢出超標(biāo)飼養(yǎng)場、種植場的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)立即停止接受該飼養(yǎng)場、種植場的原料、輔料，并暫停相關(guān)原料、輔料用于生產(chǎn)加工出口產(chǎn)品，其正在生產(chǎn)的半成品、成品應(yīng)當(dāng)予以封存，經(jīng)檢驗檢疫合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)或出口。

　?。ㄎ澹┰趯嵤┍O(jiān)管計劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)使用的高風(fēng)險動植物性原料、輔料是來自非注冊登記企業(yè)，應(yīng)要求加工企業(yè)停止購進(jìn)和采用該原料、輔料加工出口產(chǎn)品。

　　八、監(jiān)管處理程序

　?。ㄒ唬┰诒O(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，作出處罰決定時，按下列程序進(jìn)行，各部門應(yīng)加強協(xié)調(diào)和溝通。

　　1．限期整改、暫停出口。根據(jù)日常監(jiān)督管理情況，組織檢查組復(fù)查，由檢查組填寫不符合項及跟蹤評審報告，并報注冊登記工作部門會同有關(guān)檢驗檢疫、法制部門審核提出審核意見，報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　2．吊銷衛(wèi)生注冊證書。根據(jù)日常監(jiān)督管理或定期監(jiān)督檢查情況，組織復(fù)查，檢查組填寫建議吊銷注冊通知單，注冊登記工作部門會同有關(guān)檢驗檢疫、法制部門提出審核意見，報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　　3．自動失效。有關(guān)檢驗檢疫部門填寫建議自動失效通知單，注冊登記工作部門會同有關(guān)檢驗檢疫、法制部門提出審核意見，報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

　?。ǘ┰诔隹跈z驗檢疫過程中發(fā)現(xiàn)違反20號令第十八、十九、二十條相關(guān)規(guī)定情況的，有關(guān)部門應(yīng)將相關(guān)情況及時通報注冊管理部門。

　?。ㄈ┰跈z驗檢疫監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題時，應(yīng)當(dāng)及時通報農(nóng)業(yè)畜牧獸醫(yī)部門，并配合做好疫病控制和農(nóng)藥、獸藥控制工作：

　　1．使用的動物性原料無有效的檢疫合格證明；

　　2．檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫病的；

　　3．檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)使用違禁農(nóng)藥、獸藥或其他禁用物質(zhì)的；

　　4．殘留檢測超標(biāo)的。

　　九、監(jiān)管督查

　?。ㄒ唬﹪艺J(rèn)監(jiān)委和各直屬局定期或不定期對下級注冊登記監(jiān)管計劃的實施情況進(jìn)行督查。督查內(nèi)容：

　　1．有關(guān)法律、行政法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的落實或符合情況，

　　2．企業(yè)衛(wèi)生注冊登記與換證復(fù)查、日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查實施情況；

　　3．從事監(jiān)管計劃的人員資質(zhì)、經(jīng)歷與培訓(xùn)情況；

　　4．企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系運行情況等；

　　5．各項監(jiān)管紀(jì)錄檔案情況。

　　各級督查要填寫《監(jiān)管計劃實施情況督查記錄》。

　　（二）督查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重不符合衛(wèi)生要求的問題，而監(jiān)管人員未能認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)管計劃時，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。

　?。ㄈ┍O(jiān)查中發(fā)現(xiàn)下級機構(gòu)監(jiān)管工作存在嚴(yán)重缺陷時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以糾正或采取適當(dāng)處理措施。

　　十、記錄保持

　?。ㄒ唬┙⑵髽I(yè)衛(wèi)生注冊登記檔案。各直屬局及分支機構(gòu)應(yīng)建立衛(wèi)生注冊登記企業(yè)檔案，包括：衛(wèi)生注冊/登記申請書、企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、各種評審檢查和處理記錄以及復(fù)查換證的相關(guān)材料歸檔保存。

　?。ǘ└饔嘘P(guān)部門應(yīng)當(dāng)將日常監(jiān)督管理工作日志、定期監(jiān)督檢查記錄和換證復(fù)查等，及時歸入企業(yè)檔案。上述記錄至少保存叁年。

　　（三）吊銷衛(wèi)生注冊登記證書或衛(wèi)生注冊登記自動失效的企業(yè)，其企業(yè)檔案應(yīng)繼續(xù)保存至少6個月。

　?。ㄋ模┙⒍讲楣ぷ骷o(jì)錄。各直屬局、分支機構(gòu)有關(guān)監(jiān)管計劃監(jiān)查記錄，以及上級有關(guān)部門對本級監(jiān)管計劃實施情況的監(jiān)查記錄等，應(yīng)至少保存三年。

　　    附件下載.doc