第一章 總則 第一條 為切實(shí)做好農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批工作，規(guī)范行政審批行為，提高行政審批效率和便民服務(wù)水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》和《農(nóng)業(yè)部行政許可網(wǎng)上審批管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范所稱(chēng)農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批，是指按照法律法規(guī)規(guī)定的程序和條件，行政許可申請(qǐng)人通過(guò)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)（http://nyyyw.agri.gov.cn，以下簡(jiǎn)稱(chēng)農(nóng)藥審批系統(tǒng)）報(bào)送農(nóng)藥田間試驗(yàn)許可申請(qǐng)材料，農(nóng)藥行政許可審查機(jī)關(guān)通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審、受理、審查與決定。 第三條 本規(guī)范適用于依托農(nóng)藥審批系統(tǒng)從事農(nóng)藥田間試驗(yàn)許可審批工作的農(nóng)業(yè)部有關(guān)司局、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)及農(nóng)藥行政許可申請(qǐng)人。 第二章 職責(zé)分工 第四條 省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)接收本轄區(qū)行政許可申請(qǐng)人網(wǎng)上報(bào)送的農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)，對(duì)申報(bào)的電子材料和紙質(zhì)材料進(jìn)行核實(shí)并初審。初審?fù)獾模瑢㈦娮硬牧线B同紙質(zhì)材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。 第五條 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室主要負(fù)責(zé)接收行政許可申請(qǐng)人或省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)網(wǎng)上報(bào)送的農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)，進(jìn)行形式審查、受理、交轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行技術(shù)審查，并將農(nóng)業(yè)部審批結(jié)果回復(fù)行政許可申請(qǐng)人。 第六條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主要負(fù)責(zé)接收行政審批綜合辦公大廳網(wǎng)上交轉(zhuǎn)的農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)，并進(jìn)行技術(shù)審查，提出審查意見(jiàn)報(bào)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司，并在農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)田間試驗(yàn)許可后制發(fā)批準(zhǔn)證書(shū)。 第七條 農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的審查意見(jiàn)提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件，轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室告知行政許可申請(qǐng)人。 第三章 申請(qǐng)類(lèi)別 第八條 無(wú)需提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的類(lèi)別： （一）相同產(chǎn)品； ?。ǘU(kuò)大使用范圍、改變使用方法、變更使用劑量； （三）衛(wèi)生用農(nóng)藥。 第九條 需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的類(lèi)別： （一）新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護(hù)期內(nèi)農(nóng)藥； （二）新制劑（新劑型、新混配制劑、新藥肥混配制劑、劑型微小優(yōu)化、新含量、新滲透劑或增效劑與農(nóng)藥混配制劑）。 第四章 辦理程序 第十條 行政許可申請(qǐng)人登陸農(nóng)藥審批系統(tǒng),輸入用戶(hù)名和密碼（即企業(yè)申報(bào)電子標(biāo)簽時(shí)使用的用戶(hù)名和密碼）后，填報(bào)申請(qǐng)表單，上傳相關(guān)附件并提交申請(qǐng)。 對(duì)需要紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，境內(nèi)行政許可申請(qǐng)人在提交網(wǎng)上申請(qǐng)后，須通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)打印填寫(xiě)完整的申請(qǐng)表，連同其他紙質(zhì)材料于10個(gè)工作日內(nèi)一并報(bào)送所在轄區(qū)的省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)。未按時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，將予以退回。 境外行政許可申請(qǐng)人按上述有關(guān)規(guī)定直接向農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室提交申請(qǐng)，報(bào)送材料。 第十一條 省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)收到行政許可申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)后，在15個(gè)工作日內(nèi)按申請(qǐng)類(lèi)別進(jìn)行初審。 初審內(nèi)容主要包括：是否符合國(guó)家農(nóng)藥管理有關(guān)法規(guī)和政策；申請(qǐng)人資質(zhì)及基本信息審查；申請(qǐng)材料的完整性和一致性；產(chǎn)品的科學(xué)性、合理性和安全性；產(chǎn)品含量梯度是否符合規(guī)定；試驗(yàn)區(qū)域的科學(xué)性和合理性。 對(duì)無(wú)需提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上申請(qǐng)，初審?fù)ㄟ^(guò)的，應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)將電子材料發(fā)至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，書(shū)面初審意見(jiàn)經(jīng)單位主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后，每月集中上報(bào)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所備案；初審未通過(guò)的，應(yīng)通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)及時(shí)退回申請(qǐng)人并詳細(xì)說(shuō)明理由。 對(duì)需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上申請(qǐng)，在收到紙質(zhì)及電子申請(qǐng)材料后進(jìn)行初審。初審?fù)ㄟ^(guò)的，應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)將電子材料發(fā)至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)打印書(shū)面初審意見(jiàn)，并經(jīng)單位主要負(fù)責(zé)人簽字、加蓋公章后，在5個(gè)工作日內(nèi)連同紙質(zhì)申請(qǐng)材料一并報(bào)送農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室；初審未通過(guò)的，應(yīng)通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)及時(shí)退回申請(qǐng)人（含紙質(zhì)申請(qǐng)材料）并詳細(xì)說(shuō)明理由。 第十二條 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室收到網(wǎng)上申請(qǐng)后，在3個(gè)工作日內(nèi)按申請(qǐng)類(lèi)別進(jìn)行受理審查。 審查內(nèi)容主要包括：申請(qǐng)材料的完整性和一致性；申請(qǐng)人資質(zhì)及基本信息審（復(fù)）核；申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的農(nóng)藥是否符合國(guó)家禁限用規(guī)定；產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型的規(guī)范性審查。 對(duì)無(wú)需提供紙質(zhì)申請(qǐng)材料的農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上申請(qǐng)，審查通過(guò)的，進(jìn)行網(wǎng)上受理，通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)發(fā)至農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所；審查未通過(guò)的，通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)退回申請(qǐng)人并詳細(xì)說(shuō)明理由。 對(duì)需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上申請(qǐng)，在收到紙質(zhì)及電子申請(qǐng)材料后進(jìn)行審查。審查通過(guò)的，進(jìn)行網(wǎng)上受理，并打印辦理通知書(shū)，連同紙質(zhì)申請(qǐng)材料于當(dāng)日一并交轉(zhuǎn)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所；審查未通過(guò)的，通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)退回申請(qǐng)人（含紙質(zhì)申請(qǐng)材料）并詳細(xì)說(shuō)明理由。 第十三條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所收到農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室交轉(zhuǎn)的網(wǎng)上申請(qǐng)后，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（無(wú)需提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的類(lèi)別40個(gè)工作日，需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的類(lèi)別60個(gè)工作日），按照有關(guān)規(guī)定組織技術(shù)審查和專(zhuān)家評(píng)審，提出審查意見(jiàn)，并通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)報(bào)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司，同時(shí)報(bào)送紙質(zhì)農(nóng)藥登記審批單。 審查內(nèi)容主要包括：是否符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和政策；產(chǎn)品的科學(xué)性、合理性、有效性和安全性；產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù)；是否具有試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和防范措施；申請(qǐng)材料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信。 第十四條 農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司收到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所報(bào)送的審查意見(jiàn)后，在7個(gè)工作日內(nèi)提出審批方案報(bào)部長(zhǎng)審批，并將審批結(jié)果通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)反饋農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室，同時(shí)將紙質(zhì)農(nóng)藥登記審批單反饋農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。 第十五條 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室根據(jù)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司反饋的審批結(jié)果，在1個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行辦結(jié)處理，并通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)反饋申請(qǐng)人。 第十六條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司反饋的審批結(jié)果，在10個(gè)工作日內(nèi)制作、發(fā)送農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)。 第五章 安全保障 第十七條 行政許可申請(qǐng)人應(yīng)如實(shí)填報(bào)申請(qǐng)材料，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 第十八條 行政許可申請(qǐng)人通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)注冊(cè)獲得的用戶(hù)名及密碼登錄使用系統(tǒng)，也可本著自愿的原則，向農(nóng)業(yè)部指定的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用數(shù)字登錄使用系統(tǒng)。注冊(cè)用戶(hù)名及密碼通過(guò)系統(tǒng)管理員審核后生效。數(shù)字證書(shū)申請(qǐng)要求按照電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十九條 省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司及農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室應(yīng)根據(jù)使用權(quán)限進(jìn)行農(nóng)藥審批系統(tǒng)操作，規(guī)范各流程運(yùn)行，確保網(wǎng)上審批工作有序開(kāi)展。 第二十條 省級(jí)農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司及農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室以及使用數(shù)字證書(shū)的行政許可申請(qǐng)人，應(yīng)妥善保管數(shù)字證書(shū)及其密鑰，數(shù)字證書(shū)載體丟失或密鑰失控、變更證書(shū)所有人身份信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，由電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)或變更其數(shù)字證書(shū)。因數(shù)字證書(shū)所有人管理不善所造成的后果均由所有人承擔(dān)。 第二十一條 農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)網(wǎng)上審批事項(xiàng)的受理、辦理、辦結(jié)情況，納入農(nóng)業(yè)部行政許可電子監(jiān)察系統(tǒng)，實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督。 第二十二條 不得通過(guò)農(nóng)藥審批系統(tǒng)從事以下活動(dòng)： ?。ㄒ唬┲谱?、復(fù)制、傳播非法信息； （二）非法入侵農(nóng)藥審批系統(tǒng)，竊取信息； （三）違反規(guī)定，擅自對(duì)農(nóng)藥審批系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序進(jìn)行增加、刪除、修改和復(fù)制等； ?。ㄋ模┪唇?jīng)授權(quán)查閱他人許可信息； ?。ㄎ澹┟坝盟嗣x進(jìn)行審批操作； ?。┕室飧蓴_農(nóng)藥審批系統(tǒng)暢通； （七）從事其它危害農(nóng)藥審批系統(tǒng)安全的活動(dòng)。 第二十三條 對(duì)違反本規(guī)范的農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批工作人員，由其所在單位對(duì)其提出批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重或造成重大損失的，由農(nóng)業(yè)部辦公廳給予通報(bào)批評(píng)，并限期整改；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 第二十四條 對(duì)違反本規(guī)范的農(nóng)藥行政許可申請(qǐng)人，視情節(jié)輕重給予警告直到取消網(wǎng)上申請(qǐng)資格的處理；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 第六章 附 則 第二十五條 本規(guī)范由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司負(fù)責(zé)解釋。 第二十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。 |
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