各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳，中國(guó)食品藥品檢定研究院：
為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作中快速檢測(cè)方法的應(yīng)用，加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的管理，根據(jù)《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法認(rèn)定管理辦法》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年六月三十日
餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法認(rèn)定管理辦法 第一章 總則
第一條 為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測(cè)方法的使用，加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的管理，確?？焖贆z測(cè)工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實(shí)施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法是指具有快速、簡(jiǎn)便、靈敏等特點(diǎn)，用于餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)項(xiàng)目初步篩查的檢測(cè)手段。
第三條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開透明和公正高效的原則。
第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定工作，對(duì)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的使用進(jìn)行監(jiān)督管理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局采取審評(píng)專家主審負(fù)責(zé)制進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
中國(guó)食品藥品檢定研究院具體承擔(dān)全國(guó)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的形式審查和技術(shù)審評(píng)工作。 第二章 認(rèn)定
第五條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定范圍由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的實(shí)際需要確定，并向社會(huì)公告。
第六條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定遵循以下程序：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人向中國(guó)食品藥品檢定研究院提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法認(rèn)定申請(qǐng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院在收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查。符合要求的，出具受理通知書；不符合要求的，退回申請(qǐng)材料和樣品并做出說(shuō)明；提供材料不全的，出具補(bǔ)充材料通知書。
?。ǘ┲袊?guó)食品藥品檢定研究院組織審評(píng)專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。審評(píng)專家根據(jù)所申請(qǐng)快速檢測(cè)方法的特性，提出技術(shù)參數(shù)驗(yàn)證試驗(yàn)方案。技術(shù)審評(píng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。
（三）根據(jù)審評(píng)專家的驗(yàn)證方案，中國(guó)食品藥品檢定研究院指定相應(yīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)。驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。
（四）審評(píng)專家根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)申請(qǐng)的快速檢測(cè)方法的技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行審評(píng)，將書面專家意見提交中國(guó)食品藥品檢定研究院。
?。ㄎ澹┲袊?guó)食品藥品檢定研究院根據(jù)審評(píng)專家提交的書面專家意見提出技術(shù)審評(píng)意見，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
?。﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院提交的技術(shù)審評(píng)意見進(jìn)行審核認(rèn)定。未通過審查、審評(píng)和認(rèn)定的快速檢測(cè)方法，由中國(guó)食品藥品檢定研究院以書面形式通知申請(qǐng)人。
（七）通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法，列入餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法名錄，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告。
第七條 申請(qǐng)人提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法認(rèn)定申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）申請(qǐng)人必須具有獨(dú)立的法人資格；
?。ǘ┥暾?qǐng)的方法所必備的儀器、試劑等應(yīng)當(dāng)定型并通過鑒定，該申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備一定的生產(chǎn)能力；
?。ㄈ┥暾?qǐng)的方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。 第八條 申請(qǐng)認(rèn)定餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
?。ㄒ唬┎惋嫹?wù)食品安全快速檢測(cè)方法認(rèn)定申請(qǐng)表；
（二）申請(qǐng)人法人資格證明材料；
（三）相關(guān)鑒定證書或技術(shù)證明材料；
?。ㄋ模┚哂蟹ǘㄙY質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)證檢測(cè)報(bào)告；
?。ㄎ澹┯脩羰褂靡庖娀蛳嚓P(guān)材料；
?。┯嘘P(guān)部門提供的與申請(qǐng)方法密切相關(guān)的證明材料（如環(huán)保許可證、環(huán)境評(píng)價(jià)證明、安全生產(chǎn)許可證、采用國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)證明等）；
?。ㄆ撸┢渌牧?。
申請(qǐng)人提供上述申請(qǐng)材料一式六份、申請(qǐng)表的電子版本及申請(qǐng)方法必備的儀器、試劑等樣品六臺(tái)（套）。
申請(qǐng)人對(duì)所提供的材料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。
第九條 審評(píng)專家從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全專家?guī)熘羞x取，除應(yīng)符合《餐飲服務(wù)食品安全專家管理辦法》規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┰谙鄳?yīng)專業(yè)崗位工作5年以上，具有較豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)；
?。ǘ┥眢w健康，原則上年齡在65周歲以下，能按要求承擔(dān)和完成審評(píng)工作；
（三）本人不在食品安全快速檢測(cè)相關(guān)企業(yè)任職和兼職。
第十條 申請(qǐng)人所在機(jī)構(gòu)人員和直接參與方法研究的人員，以及有可能對(duì)審評(píng)公正性產(chǎn)生影響的利益相關(guān)人員不得參與審評(píng)。
第十一條 技術(shù)審評(píng)主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┓椒夹g(shù)性能（如重現(xiàn)性、再現(xiàn)性、靈敏度和穩(wěn)定性等）是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或用戶要求的技術(shù)指標(biāo)；
?。ǘ┓椒胺椒ㄋ貍涞膬x器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品是否符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定；
（三）方法及方法所必備的儀器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理，性能是否穩(wěn)定，是否有應(yīng)用價(jià)值。
第十二條 申請(qǐng)人對(duì)審評(píng)結(jié)果存在異議的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出異議申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定其他專家對(duì)異議申請(qǐng)進(jìn)行審核，并在1個(gè)月內(nèi)作出相應(yīng)答復(fù)或重新組織開展技術(shù)審評(píng)。
第三章 再評(píng)價(jià)
第十三條 中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法每?jī)赡赀M(jìn)行一次再評(píng)價(jià)。
第十四條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的再評(píng)價(jià)遵循以下程序：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人對(duì)每年餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行匯總，于當(dāng)年11月30日之前將《認(rèn)定方法生產(chǎn)情況報(bào)告》、《認(rèn)定方法使用情況報(bào)告》和《認(rèn)定方法投訴及處置情況報(bào)告》等再評(píng)價(jià)材料報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院。
（二）各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)每年本轄區(qū)內(nèi)日常監(jiān)督檢查中使用餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的情況進(jìn)行匯總，于當(dāng)年11月30日前將相關(guān)材料提交中國(guó)食品藥品檢定研究院。
?。ㄈ┲袊?guó)食品藥品檢定研究院組織審評(píng)專家對(duì)認(rèn)定滿兩年的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的再評(píng)價(jià)材料進(jìn)行審核，形成再評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法名錄進(jìn)行調(diào)整。 第四章 監(jiān)督管理
第十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)出現(xiàn)重大技術(shù)或生產(chǎn)質(zhì)量等問題的認(rèn)定方法，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將停止使用，并向申請(qǐng)人提出限期整改要求；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定，并在兩年內(nèi)不再受理該方法的申請(qǐng)。
第十七條 有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法的認(rèn)定：
?。ㄒ唬┓椒ㄉ暾?qǐng)人自行要求撤銷其認(rèn)定的；
?。ǘ┓椒ㄉ暾?qǐng)人發(fā)生重大生產(chǎn)質(zhì)量、安全事故的；
?。ㄈ﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)已認(rèn)定方法存在重大技術(shù)問題的；
?。ㄋ模┥暾?qǐng)人或其方法所必備的儀器、試劑等不符合國(guó)家法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的；
?。ㄎ澹﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需要撤銷的其他情形。
第十八條 申請(qǐng)人弄虛作假或剽竊他人技術(shù)成果的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將撤銷其已認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測(cè)方法。情節(jié)嚴(yán)重的，將交由有關(guān)部門予以處理。
第十九條 參與認(rèn)定工作的審評(píng)專家、相關(guān)工作人員和參與驗(yàn)證試驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)申請(qǐng)認(rèn)定方法的技術(shù)秘密。在審評(píng)工作中因徇私舞弊、收受賄賂而對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定方法作出錯(cuò)誤鑒定的，或者剽竊、泄露申請(qǐng)認(rèn)定方法中技術(shù)秘密的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同其本人所在單位給予批評(píng)教育或行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第五章 附則
第二十條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)行。 |
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