各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為規(guī)范含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，現(xiàn)就含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)問題通知如下：
一、大豆異黃酮應(yīng)當(dāng)來源于大豆。
二、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù)。
三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。
四、產(chǎn)品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
五、注意事項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用，長期食用注意婦科檢查”。
本通知自發(fā)布之日起施行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年九月二日 |
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