為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書管理，保障安全用藥，我部組織編制了《中國(guó)獸藥典》（2010年版）收載品種的說(shuō)明書范本，并編纂為《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本（第一冊(cè)）》、《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本（第二冊(cè)）》和《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本（第三冊(cè)）》（以下簡(jiǎn)稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下。
一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。
二、獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽按照《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》及《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書編寫細(xì)則》有關(guān)規(guī)定和要求編制，有關(guān)項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書內(nèi)容為依據(jù)，標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說(shuō)明書規(guī)定內(nèi)容范圍。
三、自本公告發(fā)布之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書。
四、本公告發(fā)布前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書，其內(nèi)容不符合《范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說(shuō)明書。原標(biāo)簽和說(shuō)明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。
農(nóng)業(yè)部
2013年10月14日 |
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