各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，有關(guān)單位：
為貫徹《行政許可法》，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能，規(guī)范對(duì)進(jìn)口非特殊用途化妝品的監(jiān)督管理，我部決定簡(jiǎn)化對(duì)進(jìn)口非特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可程序，自2004年8月1日起，對(duì)進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理，具體規(guī)定如下：
一、首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品，應(yīng)在上市前由產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進(jìn)口單位向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案，并按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定提交備案材料，履行備案手續(xù)。
二、衛(wèi)生部自接到備案申請(qǐng)之日起，5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定；自受理備案申請(qǐng)之日起，20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的，衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證（式樣見(jiàn)附件），有效期為4年，在標(biāo)簽上注明備案文號(hào)。備案文號(hào)格式為：衛(wèi)妝備進(jìn)字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)。
三、衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品不組織技術(shù)評(píng)審，產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)對(duì)備案產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
四、未經(jīng)備案擅自進(jìn)口或銷售進(jìn)口非特殊用途化妝品的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照“進(jìn)口或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品”，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》相應(yīng)條款進(jìn)行處罰。
五、2004年8月1日前，進(jìn)口非特殊用途化妝品申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件，經(jīng)衛(wèi)生部受理的，仍按照原規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，符合要求的發(fā)給許可批件后。
六、獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可憑借許可批件在批件有效期內(nèi)銷售，批件到期后擬繼續(xù)銷售的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案。
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
二○○四年七月一日
附件：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證（式樣） 衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào) ________________________________: 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)規(guī)定，對(duì)你單位的以下產(chǎn)品予以備案，備案有效期至 年 月 日：
衛(wèi)生部未對(duì)本產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性進(jìn)行技術(shù)審核，本備案憑證不作為對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量的認(rèn)可。 （衛(wèi)生部章） |
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