各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，有關(guān)單位：
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002年版）已于2003年1月1日實(shí)施，鑒于規(guī)范中公布了防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）人體測定方法，一些企業(yè)申請變更已獲我部批準(zhǔn)的防曬化妝品衛(wèi)生許可批件中涉及SPF值的內(nèi)容。經(jīng)研究，規(guī)定如下：
一、 原產(chǎn)品名稱中沒有SPF值標(biāo)識或其SPF值標(biāo)識與現(xiàn)行規(guī)定不符的，可申請?jiān)诋a(chǎn)品名稱中加入或更改SPF值標(biāo)識。
二、 變更程序按照“衛(wèi)生部化妝品申報(bào)與受理規(guī)定”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、 企業(yè)申請變更時(shí)，須提供下列資料：
?。ㄒ唬?健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件變更申請表。
?。ǘ?申報(bào)單位出具的變更說明。
?。ㄈ?申報(bào)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門的初審意見。
?。ㄋ模?化妝品衛(wèi)生許可批件原件。
?。ㄎ澹?符合要求的SPF值檢驗(yàn)報(bào)告。 |
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