廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于化妝品檢驗(yàn)報(bào)告中備注外包裝標(biāo)簽及批件配方成分情況如何適用法律的請(qǐng)示》（粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕5號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
一、按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)）規(guī)定，化妝品配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。因此，特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品配方變更，均需按照新產(chǎn)品重新申請(qǐng)批準(zhǔn)或備案。
二、特殊用途化妝品檢出批準(zhǔn)的配方成分以外的成分，或者未檢出批準(zhǔn)的配方成分的，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定的情形，應(yīng)以“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品”行為予以查處。
三、非特殊用途化妝品檢出備案的配方成分以外的成分，或者未檢出備案的配方成分的，且未按照《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào)）標(biāo)注化妝品成分的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第二十八條的規(guī)定予以查處。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月10日 |
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