發(fā)布單位	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號(hào)	2016年第123號(hào)
發(fā)布日期	2016-07-13	生效日期	2016-07-13
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注

　　為保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作順利開(kāi)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）》（附件4），現(xiàn)予發(fā)布，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　特此公告。

　　附件：1.   特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）

　　2.   特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿要求（試行）

　　3.   特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

　　4.   特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年7月13日