發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	2017年第168號
發(fā)布日期	2017-10-26	生效日期	2017-10-26
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注

　　隨著特殊食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和產(chǎn)品注冊備案工作的深入開展，特殊食品驗證評價工作需求不斷提升。為充分發(fā)揮科研院所、檢驗機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等社會資源優(yōu)勢，滿足企業(yè)對驗證評價工作需求，進一步貫徹落實“放管服”要求，經(jīng)廣泛征求社會各方意見，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對承擔特殊食品注冊或備案相關(guān)的產(chǎn)品檢驗、安全與功能驗證和臨床試驗等驗證評價工作的技術(shù)機構(gòu)實施備案管理。凡具備驗證評價工作法定資質(zhì)或條件的技術(shù)機構(gòu)，自2017年11月1日起可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”專欄中“特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)備案信息系統(tǒng)”進行備案。經(jīng)備案的技術(shù)機構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和驗證評價工作項目等基本信息將向社會公布。企業(yè)、法人和其他社會組織可以通過該系統(tǒng)查詢技術(shù)機構(gòu)相關(guān)備案信息，自主選擇技術(shù)機構(gòu)開展驗證評價工作。

　　特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當按照《特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)工作規(guī)范》（見附件）要求，嚴格驗證評價工作管理；在開展具體產(chǎn)品的驗證評價工作中，還要嚴格執(zhí)行特殊食品檢驗方法標準、安全與功能驗證方法、臨床試驗技術(shù)規(guī)范等具體技術(shù)規(guī)范要求，對驗證評價結(jié)論的真實性、可靠性負責。

　　特此通告。

　　附件： 特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)工作規(guī)范

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年10月26日