發(fā)布單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 發(fā)布文號(hào) | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號(hào) | 發(fā)布日期 | 2019-01-15 | 生效日期 | 2019-01-15 | 有效性狀態(tài) | | 廢止日期 | 暫無 | 屬性 | 通告公告 | 專業(yè)屬性 | 其他 | 備注 | 附件: 1.獸藥變更注冊(cè)目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.說明書和標(biāo)簽 | 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報(bào)的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 特此公告。 附件: 1.獸藥變更注冊(cè)目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.說明書和標(biāo)簽 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 2019年1月15日 附件1 獸藥變更注冊(cè)目錄 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測(cè)期 | 葡萄糖酸氯己定碘溶液 | 上海利康生物高科技有限公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字18號(hào) | 變更注冊(cè):增加value="100" unitname="g" w:st="on">100g∶碘value=".48" unitname="g" w:st="on">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" unitname="g" w:st="on">0.24g規(guī)格 | / | 豬支原體肺炎活疫苗(RM48株) | 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字14號(hào) | 變更注冊(cè):增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格 | / |
附件:說明書和標(biāo)簽.doc 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告124.CEB |