| 產(chǎn)品類(lèi)型 | 使用范圍 | 必做的檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 加做的檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
| 消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類(lèi)、次氯酸鈉類(lèi)、漂白粉、漂白粉精以外） |
| 消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品中水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品低水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)未注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)），模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（龜分枝桿菌、一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 反復(fù)使用的應(yīng)加做多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 標(biāo)注用于陰道粘膜消毒的應(yīng)加做陰道粘膜刺激試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 外科手消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、微生物污染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 衛(wèi)生手消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 游泳池水消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 醫(yī)院污水消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 宣傳用于醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 消毒劑 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 食品加工工具和設(shè)備消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 消毒劑 | 瓜果蔬菜消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 室內(nèi)空氣消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定。 |
| 消毒劑 | 污物消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)；使用過(guò)程中接觸皮膚的應(yīng)加做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 |
| 消毒劑-乙醇、戊二醛類(lèi)、次氯酸鈉類(lèi)、漂白粉、漂白粉精類(lèi) |
| 戊二醛類(lèi)消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 戊二醛類(lèi)消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 戊二醛類(lèi)消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌） | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 戊二醛類(lèi)消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)注明高水平消毒）、內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)未注明高水平消毒） | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛(wèi)生手消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 游泳池水消毒、醫(yī)院污水消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）或白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）（用于潔具表面的必做）。 | 說(shuō)明書(shū)中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 食品加工工具和設(shè)備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉、漂白粉精 | 污物消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 消毒劑-與消毒器械配套使用的消毒劑 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的，應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)注明高水平消毒）、內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)未注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的，應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 室內(nèi)空氣消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的，應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 與消毒器械配套使用的消毒劑 | 硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒 | 穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測(cè)定； 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的，應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 消毒器械-消毒器械（設(shè)備） |
| 壓力蒸汽滅菌器 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度的測(cè)定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 | |
| 濕熱清洗消毒機(jī) | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度的測(cè)定，含變化曲線）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 食具消毒柜（一星級(jí)） | 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測(cè)定，含變化曲線）、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)。 | 紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應(yīng)加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 食具消毒柜（二星級(jí)） | 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測(cè)定，含變化曲線）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)。 | 紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應(yīng)加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 干熱滅菌器 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度的測(cè)定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 干熱消毒柜 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（消毒溫度的測(cè)定，含變化曲線）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 微波消毒滅菌器 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 食飲具消毒 | 大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)。 | |
| 紫外線燈管 | 室內(nèi)空氣消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻照強(qiáng)度的測(cè)定）。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻照強(qiáng)度的測(cè)定）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 紫外線消毒器 | 室內(nèi)空氣消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 有人條件下使用應(yīng)加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。 |
| 醫(yī)療器械和用品低水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)院污水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（紫外線輻射照度的測(cè)定）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 高壓靜電吸附空氣消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（輸出電壓）、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 等離子體空氣消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 超聲波清洗消毒機(jī) | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 過(guò)濾空氣消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌柜 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗(yàn)（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧化氫）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 過(guò)氧化氫氣體滅菌柜 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、滅菌效果鑒定試驗(yàn)（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧化氫原液濃度）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 低溫甲醛蒸汽滅菌柜 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。 配套使用的消毒劑（甲醛）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 戊二醛霧化消毒滅菌柜 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕性試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕性試驗(yàn)。 | |
| 過(guò)氧乙酸液體消毒滅菌器 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、滅菌效果鑒定試驗(yàn)（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧乙酸）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 光觸媒空氣消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 過(guò)氧化氫霧化消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧化氫）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧化氫）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | 配套使用的消毒劑的說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑（過(guò)氧化氫）：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | 配套使用的消毒劑的說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 次氯酸鈉發(fā)生器 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 宣傳用于醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 食品加工工具和設(shè)備消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 污物消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 | |
| 游泳池水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 醫(yī)院污水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 其他用途消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量）、微生物殺滅試驗(yàn) | 按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 |
| 臭氧消毒機(jī) | 室內(nèi)空氣消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)院污水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 其他用途消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗(yàn) | 按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 |
| 臭氧水發(fā)生器 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 宣傳用于醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)院污水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 其他用途消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（臭氧濃度測(cè)定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗(yàn) | 按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 |
| 酸性氧化電位水生成器 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)療器械和用品中水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)療器械和用品低水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)注明高水平消毒） | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
| 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)未注明高水平消毒） | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)），模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（龜分枝桿菌、一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體）。 | |
| 完整皮膚消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 粘膜消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 外科手消毒、衛(wèi)生手消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 宣傳用于醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 食品加工工具和設(shè)備消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 其他用途消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測(cè)定、pH值測(cè)定）、微生物殺滅試驗(yàn) | 按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 |
| 二氧化氯發(fā)生器 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 生活飲用水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）、總體性能試驗(yàn)。 | |
| 醫(yī)院污水消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 硬質(zhì)物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 宣傳用于醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 織物和其他多孔物體表面消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）； 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）。 |
| 食飲具消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 食品加工工具和設(shè)備消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | 說(shuō)明書(shū)未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。 |
| 瓜果蔬菜消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、大腸桿菌定量殺菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)）。 | |
| 室內(nèi)空氣消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、白色葡萄球菌空氣消毒實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 | |
| 其他用途消毒 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定（二氧化氯含量）、微生物殺滅試驗(yàn) | 按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 |
| 內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī) | 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)注明高水平消毒） | 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 配套使用的消毒劑：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕性試驗(yàn)。 | |
| 內(nèi)鏡消毒（說(shuō)明書(shū)未注明高水平消毒） | 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（龜分枝桿菌、一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體）。 配套使用的消毒劑：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕性試驗(yàn)。 | |
| 其他消毒器械 | 表A.2使用范圍 | 微生物殺滅試驗(yàn) | 選做：主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、總體性能試驗(yàn)。 |
| 消毒器械—化學(xué)指示物類(lèi) |
| 壓力蒸汽滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含干熱試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽）； 低溫甲醛蒸汽滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽）； 過(guò)氧化氫氣體滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽）； 過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含無(wú)化學(xué)滅菌因子的試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 電離輻射滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽）； 干熱滅菌過(guò)程化學(xué)指示物（如指示膠帶、標(biāo)簽） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 壓力蒸汽滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含干熱試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 環(huán)氧乙烷滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡）； 低溫甲醛蒸汽滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡）； 過(guò)氧化氫氣體滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡）； 過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含無(wú)化學(xué)滅菌因子的試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 電離輻射滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡）； 干熱滅菌效果化學(xué)指示物（如包內(nèi)指示卡） | 用于滅菌效果鑒定 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 壓力蒸汽滅菌B-D測(cè)試紙 | 用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果檢測(cè) | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含干熱試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 壓力蒸汽滅菌B-D測(cè)試裝置（B-D測(cè)試包和管腔B-D） | 用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果檢測(cè) | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含干熱試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包對(duì)比試驗(yàn)。 | |
| 其他化學(xué)指示物 | 用于滅菌過(guò)程指示、用于滅菌效果鑒定 | 化學(xué)指示物顏色變化情況測(cè)定（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含無(wú)化學(xué)滅菌因子的試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 壓力蒸汽滅菌生物指示物； 過(guò)氧化氫氣體滅菌生物指示物； 低溫甲醛蒸汽滅菌生物指示物； 過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌生物指示物； | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測(cè)定（嗜熱脂肪桿菌芽胞）、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、D值、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物； 干熱滅菌生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測(cè)定（枯草桿菌黑色變種芽胞）、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、D值、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 電離輻射滅菌生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測(cè)定（短小桿菌芽胞）、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、D值、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 其他生物指示物 | 用于滅菌效果鑒定 | 含菌量測(cè)定、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、D值、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 消毒器械-濃度/強(qiáng)度指示物 |
| 消毒劑濃度指示卡 | 各種消毒劑濃度測(cè)定 | 消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 紫外線強(qiáng)度指示卡 | 紫外線強(qiáng)度測(cè)定 | 紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 其他指示卡 | 其他濃度/強(qiáng)度測(cè)定 | 其他濃度/強(qiáng)度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 消毒器械-帶有滅菌標(biāo)識(shí)的包裝材料類(lèi) |
| 用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（透氣材料包裝袋和卷）； 用于低溫甲醛蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | |
| 用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷）； 用于低溫甲醛蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | |
| 用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（透氣材料包裝袋和卷）； 用于過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、滅菌因子殘留量測(cè)定、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | |
| 用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷）； 用于過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、滅菌因子殘留量測(cè)定、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | |
| 帶有兩種或以上（壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體）滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物（透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | 帶環(huán)氧乙烷或過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌標(biāo)識(shí)的應(yīng)加做滅菌因子殘留量測(cè)定。 |
| 帶有兩種或以上（壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過(guò)氧化氫氣體低溫等離子體）滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物（不透氣材料包裝袋和卷） | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | 帶環(huán)氧乙烷或過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌標(biāo)識(shí)的應(yīng)加做滅菌因子殘留量測(cè)定。 |
| 其他帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物 | 用于滅菌過(guò)程指示 | 無(wú)菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)或不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。 | 帶環(huán)氧乙烷或過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌標(biāo)識(shí)的應(yīng)加做滅菌因子殘留量測(cè)定。 |
| 消毒器械-滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置類(lèi)（PCD） |
| 滅菌過(guò)程化學(xué)驗(yàn)證裝置（化學(xué)PCD） | 用于滅菌過(guò)程驗(yàn)證 | PCD化學(xué)指示物變色鑒定試驗(yàn)（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含無(wú)化學(xué)滅菌因子的試驗(yàn)、壓力蒸汽滅菌的為干熱試驗(yàn)）、PCD與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包對(duì)比試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 滅菌過(guò)程生物驗(yàn)證裝置（生物PCD） | 用于滅菌過(guò)程驗(yàn)證 | PCD生物指示物含菌量測(cè)定、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、 D值、PCD與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包對(duì)比試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 滅菌過(guò)程化學(xué)和生物驗(yàn)證裝置（化學(xué)和生物復(fù)合PCD） | 用于滅菌過(guò)程驗(yàn)證 | PCD化學(xué)指示物變色鑒定試驗(yàn)（成功試驗(yàn)、失敗試驗(yàn)含無(wú)化學(xué)滅菌因子的試驗(yàn)、壓力蒸汽滅菌的為干熱試驗(yàn)）、PCD生物指示物含菌量測(cè)定、存活時(shí)間、殺滅時(shí)間、D值、PCD與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包對(duì)比試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。 | |
| 抗（抑）菌制劑 |
| 抗菌制劑 | 皮膚抗菌（免洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抗菌制劑 | 皮膚抗菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抗菌制劑 | 手部抗菌（免洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抗菌制劑 | 手部抗菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抗菌制劑 | 粘膜抗菌（不含陰道粘膜） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抗菌制劑 | 陰道粘膜抗菌 | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 皮膚抑菌（免洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 皮膚抑菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 手部抑菌（用后及時(shí)清洗） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 粘膜抑菌（不含陰道粘膜） | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
| 抑菌制劑 | 陰道粘膜抑菌 | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)； 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
