發(fā)布單位	寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號(hào)	寧食藥監(jiān)〔2017〕154號(hào)
發(fā)布日期	2017-07-24	生效日期	2017-07-24
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	其他
備注	http://www.nxfda.gov.cn/html/spscyjg/20170731/9448.html

各市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　大型食品生產(chǎn)企業(yè)涉及的產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、產(chǎn)品輻射面廣、社會(huì)關(guān)注度高，對(duì)我區(qū)整體食品安全形勢(shì)影響作用明顯。根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕152號(hào)）的要求，現(xiàn)就加強(qiáng)我區(qū)大型食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作通知如下：

　　一、工作目標(biāo)

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任提出的十條意見，全面加強(qiáng)我區(qū)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促大型食品企業(yè)建立責(zé)權(quán)明確、制度完善、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、控制嚴(yán)謹(jǐn)、產(chǎn)品安全、質(zhì)量可溯的長(zhǎng)效管理機(jī)制，以大型食品生產(chǎn)企業(yè)為引領(lǐng)，提升我區(qū)食品行業(yè)食品安全水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。

　　二、職責(zé)分工

　?。ㄒ唬┳灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)大型食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全整體狀況進(jìn)行分析研究，針對(duì)共性問題組織開展飛行檢查、體系檢查、隱患排查和專項(xiàng)治理。

　?。ǘ┳灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處負(fù)責(zé)對(duì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)組織開展監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

　?。ㄈ┳灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局稽查局負(fù)責(zé)組織對(duì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢監(jiān)測(cè)不合格樣品的核查處置，并負(fù)責(zé)組織對(duì)重大案件進(jìn)行查處。

　?。ㄋ模┳灾螀^(qū)食品藥品安全監(jiān)督所、食品檢測(cè)中心、食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心等配合相關(guān)處室做好大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查相關(guān)工作。

　　（五）各市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織制定轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作方案，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、監(jiān)督抽檢、跟蹤檢查等工作。市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)的大型企業(yè)監(jiān)督工作進(jìn)行定期不定期督查。

　　（六）由縣區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)直接實(shí)施監(jiān)督。不得將所在地的大型企業(yè)交轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督所監(jiān)管。

　　三、企業(yè)責(zé)任

　?。ㄒ唬┙∪?guī)章制度，落實(shí)好“兩個(gè)責(zé)任”

　　根據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，大型食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，以及法定代表人和食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立健全并有效落實(shí)食品安全管理制度，建立健全質(zhì)量安全管理體系，完善食品安全管理措施，并做好相應(yīng)記錄。

　?。ǘ﹪?yán)格生產(chǎn)過程管控，防范風(fēng)險(xiǎn)隱患

　　大型食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立食品安全管理制度，制定相關(guān)管理措施，保證各項(xiàng)食品安全管理制度的有效執(zhí)行。

　　1、加強(qiáng)食品生產(chǎn)過程管控，把好“三關(guān)”。一是把好原料關(guān)。做好原料使用量、品種、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、使用配比等相關(guān)情況的記錄。嚴(yán)格按照食品添加劑的使用量和使用范圍，管理使用食品添加劑。二是把好生產(chǎn)過程關(guān)。嚴(yán)格生產(chǎn)過程監(jiān)測(cè)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等全過程、各環(huán)節(jié)、各步驟的危害分析和評(píng)估，科學(xué)合理設(shè)置質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定切實(shí)可行的預(yù)防和控制措施，預(yù)防消除潛在的不安全因素。三是把好出廠檢驗(yàn)關(guān)。配備專兼職檢驗(yàn)人員從事產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)工作，建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和質(zhì)量安全狀況。

　　2、嚴(yán)格溯源管理。重點(diǎn)推進(jìn)食品生產(chǎn)可追溯體系建設(shè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)、出庫(kù)入庫(kù)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、銷售記錄等制度和記錄，以食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為可追溯單元載體，以產(chǎn)品批號(hào)為切入點(diǎn)，結(jié)合條碼、二維碼和電子標(biāo)簽（RFID）等新技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責(zé)任可追究。

　　3、建立電子化信息檔案。鼓勵(lì)企業(yè)建立電子化信息檔案，做到統(tǒng)一管理、集中歸檔、方便查閱。企業(yè)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容；一是企業(yè)各項(xiàng)管理制度及規(guī)范性文件，如相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度、操作規(guī)程等；二是企業(yè)資質(zhì)文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)情況等；三是備案情況，包括產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)備案資料等；四是企業(yè)標(biāo)識(shí)情況及產(chǎn)品留樣；五是企業(yè)的質(zhì)量安全承諾書及企業(yè)法人與各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)從業(yè)人員簽訂的責(zé)任書；六是各項(xiàng)食品生產(chǎn)相關(guān)記錄；七是監(jiān)管部門的留證材料，包括日常監(jiān)管記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（各級(jí)抽檢報(bào)告）、各種督促整改、告知、處罰決定書等；八是委托檢驗(yàn)情況，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的委托檢驗(yàn)協(xié)議、委托技術(shù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告等；九是質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況記錄等。

　?。ㄈ┩菩邢冗M(jìn)管理體系，促進(jìn)食品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　一是鼓勵(lì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)積極推廣國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量管理體系。企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際，提高對(duì)通過GMP、HACCP等先進(jìn)管理體系認(rèn)證工作的認(rèn)識(shí)，盡快建立實(shí)施GMP、HACCP等先進(jìn)管理體系，更新管理理念，提升管理水平。二是提高管理執(zhí)行力。建立健全目標(biāo)、責(zé)任、考核、監(jiān)督等相關(guān)激勵(lì)辦法，做到工作職責(zé)到位，管理措施有效，管控過程明確，反饋機(jī)制順暢。

　?。ㄋ模┙⒆圆橹贫?，自覺接受監(jiān)督

　　大型食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，每季度對(duì)食品安全狀況進(jìn)行一次檢查評(píng)價(jià)，并主動(dòng)上報(bào)當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。自查的內(nèi)容應(yīng)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)、生產(chǎn)環(huán)境要求、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、食品添加劑使用和管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、不合格品管理、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注、食品銷售、運(yùn)輸和交付、不安全食品召回、從業(yè)人員管理、接受委托加工、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)、對(duì)消費(fèi)者投訴受理登記及處理、風(fēng)險(xiǎn)搜集、監(jiān)測(cè)與評(píng)估、食品安全事故處理、網(wǎng)絡(luò)食品交易、食品安全全程追溯系統(tǒng)建立等情況。

　　（五）加大隱患排查，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力

　　監(jiān)管部門和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查措施，定期檢查各項(xiàng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施的落實(shí)情況，排查出隱患名稱、隱患所處環(huán)節(jié)等，列出問題清單，對(duì)排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患逐一進(jìn)行分析和評(píng)估，確定隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因等情況，最終確定隱患消除的具體做法、計(jì)劃完成時(shí)限、責(zé)任人，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　?。┩晟普\(chéng)信體系，提升誠(chéng)信水平

　　按照《食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信管理體系》要求，企業(yè)在建立和實(shí)施誠(chéng)信管理體系時(shí)，應(yīng)以質(zhì)量誠(chéng)信為主線，以防范失信風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，建立和實(shí)施誠(chéng)信制度，將誠(chéng)信理念體現(xiàn)在企業(yè)的全程管理及長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略中，構(gòu)建食品安全長(zhǎng)效保障機(jī)制。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬┞鋵?shí)轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任。各市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局要將大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管納入重點(diǎn)監(jiān)管范疇，明確職責(zé)分工，落實(shí)人員責(zé)任，采取有效措施，建立監(jiān)管信用檔案，實(shí)現(xiàn)“一企一檔”管理，確保大型食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全。

　　（二）實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。要按照食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理原則，確定大中型和重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和監(jiān)管頻次。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)，要視情節(jié)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　?。ㄈ┦崂盹L(fēng)險(xiǎn)清單和責(zé)任清單。要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)各類產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中容易出現(xiàn)影響食品安全的不安全因素進(jìn)行排查，對(duì)照列出具體的風(fēng)險(xiǎn)問題清單，制定有針對(duì)性的監(jiān)管措施。

　?。ㄋ模╅_展“雙隨機(jī)”檢查和體系檢查。要定期組織對(duì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)開展“雙隨機(jī)”檢查、體系檢查等，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格督促整改，切實(shí)消除隱患。

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將不定期組織對(duì)大型食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況的督導(dǎo)檢查。

　?。ㄎ澹┘訌?qiáng)信息報(bào)送。各市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局要及時(shí)匯總分析轄區(qū)內(nèi)大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況并注意總結(jié)工作中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)和取得的成效，并向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)處報(bào)送相關(guān)信息。請(qǐng)五市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于每年12月10日前填寫《大型食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計(jì)表》和《監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任考核表》（見附件1、2），報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

　　   附件：1.大型食品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計(jì)表

　　2.監(jiān)督大中型食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任考核表

　　寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

　　2017年7月24日