陜西省質(zhì)量技術監(jiān)督局

*1.1

企業(yè)廠區(qū)不應處于受污染河流的下游、醫(yī)院附近及居民生活區(qū)域內(nèi)，且應遠離墳墓。

*1.2

廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源，其周圍30m以內(nèi)不得有坑式廁所、化糞池、垃圾堆等。

1.3

企業(yè)廠區(qū)與外緣公路或道路應有防護地帶，并進行綠化隔離。

1.4

企業(yè)廠區(qū)應采用圍墻、圍欄等必要設施限制未經(jīng)許可人員進入，且其距離地面至少30cm以下部分應采用密閉性材料建造。

*2.1

廠區(qū)應當清潔、平整、無積水；廠區(qū)內(nèi)的裸露地面應全部進行綠化，并保持綠化區(qū)域的清潔、衛(wèi)生。

廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。路面應清潔、平整、無坑洼、破損并防止積水、泥濘、污穢及塵土飛揚。

廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味， 不得有各種雜物堆放。

*2.2

企業(yè)的生產(chǎn)廠區(qū)要劃分生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)嚴禁設置職工與家屬宿舍、廚房、食堂等，之間應采用圍墻、圍攔有效隔離并能達到嚴格控制生產(chǎn)作業(yè)人員、生活人員的人流出入控制。

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；實驗動物、待加工禽畜的飼養(yǎng)區(qū)應與生產(chǎn)車間保持一定距離，避免污染食品。

2.3

生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應當清潔衛(wèi)生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應當合理置放與處置。

2.4

生產(chǎn)車間的廠房高度應能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設備安裝、維護、保養(yǎng)的需要，一般情況下高度不低于3m。

生產(chǎn)車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于 1.50m2。

生產(chǎn)車間內(nèi)設備與設備間、設備與墻壁之間，應有適當?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應90cm以上）。

2.5

生產(chǎn)車間地面應使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應有適當坡度（以1.0％～1.5％為宜），略高于通道、道路路面，便于清掃和消毒，在地面最低點設置地漏，以保證不積水。

排水溝的側(cè)面與底面交接處應有適當?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?cm以上），排水溝應有約3.0%的傾斜度，其流向應由高清洗區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設計。

2.6

生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于1.50m的墻裙。

屋頂或天花板應無灰塵，選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修，要有適當?shù)钠露?，在結(jié)構上減少凝結(jié)水滴落，防止蟲害和霉菌孳生，便于洗刷、消毒。

2.7

生產(chǎn)車間的所有門窗應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應使用木質(zhì)門窗。

生產(chǎn)車間的窗戶不宜設內(nèi)窗臺，若有窗臺，則要設于地面１米以上，且臺面應向內(nèi)傾斜450。

車間的門、窗應有防蚊蠅、防塵設施，紗門應便于拆下洗刷。作業(yè)時需要打開的窗戶，應裝設易拆卸清洗的26目以上的雙層不生銹紗網(wǎng)。

*2.8

生產(chǎn)車間應有良好通風，防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1:16。采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次。空氣流向應從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域，通入清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的空氣須經(jīng)凈化處理。

2.9

生產(chǎn)車間有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應集中在一處，采用足夠能力的機械排風設備，將蒸汽、油氣排出車間，機械通風管道進風口要距地面2m以上，并遠離污染源和排風口，開口處應有易于拆裝、清洗的耐腐蝕防護網(wǎng)罩。

2.10

生產(chǎn)車間內(nèi)必須設有上下水通暢的清洗水池、沖洗水管，供清洗設備、工器具、容器等使用。

2.11

各建筑物、設備布置應考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和工藝參數(shù)的要求以及消防安全等要求，防止毗鄰車間、區(qū)域受到干擾。

*2.12

生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。

易腐性、即食半成品（成品）的最后冷卻或內(nèi)包裝前的存放場所，即食產(chǎn)品的內(nèi)包裝室和無菌包裝區(qū)應為清潔區(qū)。準清潔作業(yè)區(qū)是指清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域，如原料預處理車間、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。（按GB/T 18204.1-2000中的自然沉降法測定，各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應控制在：每平皿菌落數(shù)（cfu/皿）一般作業(yè)區(qū)≤500，準清潔作業(yè)區(qū)≤75，清潔作業(yè)區(qū)≤50。）

2.13

清潔、準清潔作業(yè)區(qū)對外出入口應有緩沖設施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關閉的紗門等），門應以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并能經(jīng)常保持關閉。

2.14

清潔、準清潔作業(yè)區(qū)的入口處應設置鞋靴消毒池或鞋底清潔設施（設置鞋靴消毒池時，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應保持在200mg/kg以上）。需保持干燥的清潔作業(yè)場所應有換鞋設施。車輛進入車間處應有車輪消毒設施。

*2.15

生產(chǎn)工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返，分別設置人員通道及物料運輸通道，避免交叉污染。各通道應裝有空氣幕或塑料門簾或雙向彈簧門。不同清潔區(qū)之間人員通道和物料運輸應有緩沖室。

2.16

同一車間內(nèi)不得同時生產(chǎn)兩種類別的產(chǎn)品也不得同時加工影響車間衛(wèi)生或產(chǎn)品質(zhì)量的副產(chǎn)品。

2.17

洗手設施應分別設置在車間進口處（更衣室內(nèi)）和車間內(nèi)適當?shù)牡攸c。洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。其開關應采用非手動式（包括按壓自動關水式、肘動式等），龍頭設置以每班人數(shù)在200人以內(nèi)者，按每10人1個，200人以上者每增加20增設1個。

洗手設施還應包括干手設備(熱風烘手器、消毒干毛巾、消毒紙巾等)、洗手池以及手消毒設施（手消毒池、酒精噴壺等），手消毒若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應達到50mg/kg。

2.18

更衣室應設于生產(chǎn)車間進口處，作為進入生產(chǎn)車間的緩沖區(qū)域。入口處應懸掛滅蠅燈。更衣室內(nèi)應設置足夠數(shù)量的紫外燈，安裝數(shù)量一般每平方米不少于1.5W，使用前連續(xù)照射不少于30分鐘。

2.19

廠區(qū)和車間內(nèi)可設置與企業(yè)人數(shù)相適應的水沖式廁所，設置位置要合理，通風良好，清潔衛(wèi)生，無氣味，門窗不得直接開向車間。

廠區(qū)和車間廁所應符合以下要求：

1、應有沖水裝置、排臭裝置以及非手動開關的洗手設施和供洗手用的清洗劑；

2、必須裝配紗窗和自動關閉的紗門；

3、地面應平整，采用便于清洗、消毒的材料（瓷磚、水磨石）

2.20

生產(chǎn)車間內(nèi)應光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。

2.21

曬場必須距公路、鐵路50m以上，場面應平坦、不積水、用水泥、石板等堅硬材料鋪砌。

曬場支架應用鋼筋或石條制成。

曬場應有防蠅、防蟲、防雨淋設施。

2.22

加工過程產(chǎn)生的廢棄物、垃圾等存放應距離生產(chǎn)車間25m以上。

廠區(qū)內(nèi)廢棄物存放設施應密閉或帶蓋并采用便于清洗、消毒的材料制成，結(jié)構嚴密，能防止害蟲侵入，保持其清潔、衛(wèi)生，存放的污物應日產(chǎn)日清，避免污物污染食品、飲用水、設備、道路等。

排污溝渠應為密閉式，排污溝渠應該及時清理，不得有污物積存，應該有U型、P型等有存水彎的水封，有效的防蟲防臭。

*3.1

農(nóng)、副產(chǎn)品原料在采收后，為便于加工、運輸和貯存而采取的簡易加工應符合衛(wèi)生要求，不應造成對食品的污染和潛在危害。

肉、禽類原料：必須采用來自非疫區(qū)健康良好的畜禽；宰前宰后經(jīng)獸醫(yī)檢驗合格，并有獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗合格證書。

水產(chǎn)類原料：必須采用新鮮的或冷凍的，組織有彈性，骨肉緊密連接的水產(chǎn)品；不得使用變質(zhì)的及被有害物質(zhì)污染的水產(chǎn)類原料。

果蔬類原料：必須采用新鮮、成熟適度、風味正常、無病蟲害、無腐爛的鮮果、蔬菜。干制果蔬原料應干燥，無霉變、無蟲蛀。

*3.2

不得采用非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。

不符合質(zhì)量衛(wèi)生標準和要求的原料，不得投產(chǎn)使用，要與合格品嚴格區(qū)分，防止混淆和污染食品。

檢驗不合格的原料，應明確標示并作隔離處理。

3.3

應收集和驗證所采購的原輔材料、包裝材料、營養(yǎng)強化劑、食品添加劑等的生產(chǎn)許可證書及明細表。

3.4

企業(yè)應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。

企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目，也應制定相應的采購管理辦法（制度）。

3.5

所有原輔材料、包裝材料、食品添加劑的采購驗證規(guī)定應明確驗證依據(jù)的標準、要求、方法。驗證工作必須合理、有效、可操作。除索證索票外，還要索要質(zhì)量證明。

3.6

原輔材料、包裝材料以及成品不得露天存放，庫內(nèi)應地面平整，陰涼、干燥，并有防蠅、防火、防蟲、防塵、防鳥、防潮、防霉等設施。

*3.7

庫房內(nèi)的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。

預冷庫、冷藏庫、冷凍庫等倉庫的溫度、濕度應符合產(chǎn)品工藝要求，并配備溫濕度顯示裝置。

3.8

貯藏固態(tài)原、輔料、成品應離地20～25cm、離墻30cm以上，堆放的高度離開天花板至少20cm并分類、定位碼放，并有明顯標志。

貯藏液態(tài)原料應使用密封罐，管道輸送。

易受污染的輔料(如果醬、餡等)應與其他原料分開存放，防止交叉污染。

需冷凍的原輔料，儲存溫度應保持－18℃以下，需冷藏的原輔料，儲存溫度應保持0～4℃。

3.9

紙箱碼放垛與垛之間也應有適當間隔，并保留合理的運輸通道。

庫房內(nèi)存放的物品應保存良好，并按先進先出的原則出入庫。

*3.10

原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆以及可能引起串味的等物品。

3.11

經(jīng)檢驗合格包裝的成品應貯存于成品庫，其容量應與生產(chǎn)能力相適應。庫內(nèi)嚴禁堆放不合格產(chǎn)品。

合格成品應按品種、批次分類存放，并有明顯標志。

3.12

包裝材料應貯于專用倉庫，做到內(nèi)外包裝材料分類存放，倉庫內(nèi)應通風、干燥、無污染源。

*3.13

企業(yè)必須具備必備的生產(chǎn)設備，設備的性能和精度應能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。

*3.14

生產(chǎn)設備應布局合理，排列有序，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)和維護順暢進行，并避免引起交叉污染，各工序之間的產(chǎn)能應匹配。

3.15

食品生產(chǎn)設施、設備、工具和容器等應加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應符合國家相關規(guī)定。

3.16

直接接觸食品及原料的設備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。

3.17

用于測定、控制或記錄之測量器或記錄儀，應功能準確，并定期校正。

3.18

應采用有效的措施預防和檢查異物，如設置篩網(wǎng)、強磁鐵、金屬探測器等防止異物和污染物混入食品。

3.19

各種設備的管道應明顯區(qū)分，易于鑒別，且不宜架設于暴露的食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料的上方，以免造成對食品的污染；食品輸送帶上方若有管道時應安設輸送帶防護罩等設施。

3.20

機械設備應設置安全欄、安全護罩、防滑等設施。

*3.21

生產(chǎn)用水（包括清洗用水、制冰用水（生產(chǎn)加工用冰）、蒸汽用水(直接用于生產(chǎn)加工或與食品接觸的蒸汽用水)）必須符合GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定，并至少每年對廠區(qū)水源進行水質(zhì)檢驗。

3.21.1

使用非城市供水管網(wǎng)的，其水源應單獨隔離并有明顯標志，應當具備有效的安全保障設施，周圍附近不得有人畜糞池、垃圾掩埋場等污染源。

3.21.2

井水必須根據(jù)當?shù)厮|(zhì)特點設置水質(zhì)凈化或消毒設施（如沉淀、過濾、除鐵、除錳、除氟、消毒等），使水質(zhì)達到要求后方可用于生產(chǎn)加工，并至少每年對廠區(qū)水源進行水質(zhì)檢驗。

3.22

水源出口、蓄水池等要有完善的防塵、防蟲、防鼠措施，并定期對蓄水池進行清洗、消毒。有效防止水源的污染。儲水設備（池、塔、槽）與水直接接觸的供水管道、器具等應使用無毒、無異味、防腐的材料，保持清潔、暢通，管路應該盡量統(tǒng)一走向，并進行流向標注，有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施。

有完備的供水網(wǎng)絡圖。

3.23

不與原料、半成品、成品接觸的冷卻用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必須用單獨管道輸送，絕不能與生產(chǎn)（飲用）水系統(tǒng)交叉連接，并應用明顯的顏色進行區(qū)別。

4.1

企業(yè)治理結(jié)構中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。負責質(zhì)量管理制度的建立、實施和保持工作。

4.2

企業(yè)應制定各有關部門和人員的質(zhì)量安全職責、權限等方面的管理制度。

4.3

企業(yè)應當制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。

*4.4

企業(yè)相關人員資格應符合有關規(guī)定，并按規(guī)定經(jīng)國家有關部門培訓，有相應的證書或證明。

*4.5

企業(yè)應具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。明示的企業(yè)標準應按《食品安全法》的要求，標準中產(chǎn)品質(zhì)量安全指標不得與國家強制性標準相沖突，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。

4.6

企業(yè)應制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。關鍵質(zhì)量控制點應進行有效控制，并有相應的記錄。

4.7

企業(yè)應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。

4.8

企業(yè)應嚴格執(zhí)行有毒有害物品的儲存和使用管理制度，確保廠區(qū)、車間和化驗室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸物表面、食品包裝物料等造成污染。

*4.9

企業(yè)應制定清潔區(qū)、準清潔區(qū)管理制度，持續(xù)采用熏蒸、凈化車間、配備足夠數(shù)量的紫外燈等方式，以達到清潔度的要求。

4.10

以輻射加工技術等特殊工藝設備生產(chǎn)食品的，還應當符合計量等有關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件。

4.11

應按照食品安全標準規(guī)定的品種、范圍、用量合理使用食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑。食品添加劑應由專人負責管理，設置專庫或?qū)^(qū)存放。

4.12

食品營養(yǎng)強化劑、食品添加劑在使用時應準確稱量，并使用專用登記冊記錄名稱、進貨時間、進貨量和使用量等，對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的應進行原料合格驗證，必要時進行檢驗，以確保其符合規(guī)定的要求。

*4.13

食品標簽標識應當符合相關規(guī)定。產(chǎn)品名稱應能反映產(chǎn)品的真實屬性，符合《食品標識管理規(guī)定》和GB7718的規(guī)定。

4.14

副產(chǎn)品應及時從生產(chǎn)車間運出，按照衛(wèi)生要求，貯存于副產(chǎn)品倉庫，不應有異味。

4.15

產(chǎn)品不合格（包括半成品、成品、原輔材料）處理措施應形成完整的記錄。應具有不合格原輔材料拒收、報廢、返廠等處理意見和審批手續(xù)等制度以及設備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置措施等記錄。

4.16

應建立產(chǎn)品召回機制，如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。

4.17

所有設備應經(jīng)常維修保養(yǎng)，定期清洗、消毒運輸工具、器具、容器及包裝物料等，保持良好衛(wèi)生狀況。異物控制措施應實施定期過程監(jiān)控或有效性驗證。

4.18

運輸工具(包括車廂、船倉和各種容器等)應符合衛(wèi)生要求。非廂式運輸工具、車輛應配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應用專用車輛運輸，如保溫車、冷藏車等。

有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。

4.19

企業(yè)應建立必要的記錄體系。記錄體系應按照能形成邏輯鏈的要求建立。生產(chǎn)產(chǎn)品的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。

4.20

應建立完整的產(chǎn)品出廠和銷售臺賬，臺賬內(nèi)容至少要包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、地點、收貨人名稱及聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

4.21

所有質(zhì)量管理記錄和原始記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、以及相關證書、證書副本等技術記錄均應歸檔，保存期不少于二年。

*4.22

企業(yè)廠區(qū)、庫房、生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放無標識不明物質(zhì)和未列入企業(yè)原料表的食品添加劑和非食用物質(zhì)。

4.23

應有證書有效期內(nèi)企業(yè)年度報告自查申報表。

4.24

委托加工進行生產(chǎn)的必須符合相關法律法規(guī)的規(guī)定，履行相應的手續(xù)。接受委托加工方要符合本準則的要求，并取得相應的資質(zhì)。

4.25

委托方應有有效的監(jiān)督管理辦法，確保被委托方提供的產(chǎn)品質(zhì)量安全。

*4.26

企業(yè)應不存在相關法律法規(guī)禁止的其他情形。