發(fā)布單位	青海省食品藥品監(jiān)督管理局 青海省食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號	青食藥監(jiān)食流通[2014]55號
發(fā)布日期	2014-05-04	生效日期	2014-05-04
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	規(guī)范性文件	專業(yè)屬性	其他
備注	http://www.sdaqh.gov.cn/html/201455/n723410605.html

各市、州食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》要求，結(jié)合青海實(shí)際，研究制定了《青海省藥店銷售嬰幼兒配方乳粉管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請精心組織安排，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。

　　附件：青海省藥店銷售嬰幼兒配方乳粉管理辦法（試行）

　　青海省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年5月4日

　　青海省藥店銷售嬰幼兒配方乳粉

　　管理辦法（試行）

　　第一章  申請與受理

　　第一條　為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督管理，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，用藥品管理模式對嬰幼兒配方乳粉實(shí)施嚴(yán)格管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本辦法。

　　第二條　藥店銷售嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得食品流通許可證，許可項(xiàng)目為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”。

　　第三條　藥店申請嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等所具備的所有條件和法律法規(guī)的要求。

　　藥店申請嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可，除應(yīng)符合藥店零售經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)規(guī)定外，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　《食品流通許可申請書》；

　　與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所及倉儲場所的使用證明；

　　負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員、食品安全技術(shù)人員的身份證明；

　　與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單；

　　與嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件；

　　食品安全管理制度文本；

　　食品經(jīng)營活動場所及倉儲場所周圍環(huán)境圖、平面布局圖；

　　食品經(jīng)營者承諾書；

　　從業(yè)人員健康檢查證；

　　法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或青海省食品藥品監(jiān)督管理局要求提供的其他資料。

　　第四條　各市、州食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理藥店申請嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可。

　　許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》、《食品流通許可證管理辦法》規(guī)定的許可條件和程序，嚴(yán)格審核其經(jīng)營條件。

　　第五條　藥店應(yīng)當(dāng)憑核準(zhǔn)的《食品流通許可證》等相關(guān)證件從事食品經(jīng)營活動。

　　第六條　藥店申請嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可后，不得影響和降低藥品經(jīng)營所具備的許可條件。

　　第二章  經(jīng)營者自律

　　第七條　藥店應(yīng)當(dāng)在銷售場所劃定專門的柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉，并在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜提示牌。

　　提示牌應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣，大小可根據(jù)設(shè)立的專柜空間大小而定。

　　第八條　藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉的，連鎖總部必須設(shè)立專庫存放，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　藥店應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門區(qū)域單獨(dú)存放庫存的嬰幼兒配方乳粉，符合標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件，并與庫存的藥品隔離，禁止混放。

　　第九條　藥店應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理，強(qiáng)化進(jìn)貨源頭把關(guān)和經(jīng)營過程控制，確保持續(xù)符合食品經(jīng)營條件，保障經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。

　　第十條　藥店從業(yè)人員經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)后，可就所銷售的嬰幼兒配方乳粉對消費(fèi)者進(jìn)行專業(yè)的指導(dǎo)和幫助。

　　專業(yè)人員對消費(fèi)者提供指導(dǎo)和幫助時不得對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　非本企業(yè)在職人員不得在藥店?duì)I業(yè)場所內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉銷售相關(guān)活動。

　　第十一條　藥店購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度，履行下列責(zé)任：

　?。ㄒ唬┧幍曩忂M(jìn)嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)當(dāng)與食品藥品監(jiān)管等部門公布的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品名錄等信息進(jìn)行比照、核查；

　?。ǘ┧幍曩忂M(jìn)嬰幼兒配方乳粉前，應(yīng)當(dāng)對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照原件進(jìn)行查驗(yàn)，并對查驗(yàn)情況進(jìn)行記錄；

　?。ㄈ┧幍陸?yīng)當(dāng)要求供貨商提供加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨商印章的生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、加蓋供貨商印章的供貨商食品流通許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、供貨商供貨發(fā)票等票據(jù)、食品批次檢驗(yàn)報告等文件資料；

　　（四）藥店應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽中標(biāo)注的食品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)銷企業(yè)名稱、保質(zhì)期等信息進(jìn)行查驗(yàn)；

　?。ㄎ澹┧幍陸?yīng)當(dāng)建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄必須如實(shí)記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價格、進(jìn)貨日期、檢驗(yàn)報告編號及出具單位等內(nèi)容。

　　第十二條　藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)禁購銷不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，對在比照名錄、查驗(yàn)文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得購入和銷售，并同時向當(dāng)?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門報告：

　?。ㄒ唬┎辉诒O(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄之內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)的；企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；

　　（二）無相應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報告或進(jìn)口無中文標(biāo)識的；

　　（三）進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉中文標(biāo)簽境內(nèi)加帖的；

　　（四）同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；

　?。ㄎ澹┡?、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)的。

　　第十三條　藥店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽上注明的儲存條件儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉，定期檢查庫存和賣場乳粉。

　　應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和過期、變質(zhì)的嬰幼兒配方乳粉，及時采取退市、清理和無害化處理或銷毀等措施，防止問題產(chǎn)品流入市場。

　　第十四條　藥店應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員。

　　食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備食品質(zhì)量安全管理方面的資質(zhì)并在銷售場所進(jìn)行公示。

　　第十五條　藥店應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行從業(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度，全面落實(shí)每年40個小時的培訓(xùn)要求，對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

　　第十六條　藥店應(yīng)當(dāng)及時對銷售的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行清理，對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊，并依法及時采取無害化處理或銷毀等方式予以處置。

　　藥店應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉專柜專區(qū)的食品安全工作，對距離保質(zhì)期不足一個月的嬰幼兒配方乳粉及時采取醒目提示或提前下架等處理措施。

　　第十七條　藥店退回供貨商或生產(chǎn)單位的嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)做好退貨記錄，如實(shí)記錄退回時間、退回原因、退回單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等，退回人和收貨人要簽字蓋章。

　　第十八條　藥店對需要進(jìn)行銷毀的嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)當(dāng)確保該嬰幼兒配方乳粉外包裝一并銷毀，并應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、銷毀時間和地點(diǎn)、銷毀方式方法、承毀人、監(jiān)銷人等內(nèi)容，保留可供追查的影像資料等。

　　第十九條　藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，并向消費(fèi)者明示，按照“誰銷售、誰負(fù)責(zé)”的原則對消費(fèi)者進(jìn)行賠償。探索建立食品安全責(zé)任保險制度，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　第二十條　鼓勵藥店對所經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉實(shí)行電子化、信息化管理，建立購、銷、存信息追溯平臺。

　　第三章  監(jiān)督管理

　　第二十一條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格監(jiān)督經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉的藥店落實(shí)責(zé)任和義務(wù)，并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立健全各項(xiàng)管理制度。

　　第二十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加大對藥店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者許可條件保持情況的監(jiān)管力度，對不能持續(xù)達(dá)到許可條件的，一律依法注銷嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可項(xiàng)目。

　　違反《藥品管理法》被停業(yè)整頓或吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》的藥店，不得繼續(xù)從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營活動。

　　第二十三條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)督藥店按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的運(yùn)輸、儲存和銷售條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸、儲存和銷售嬰幼兒配方乳粉。對經(jīng)營條件不符合嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)注事項(xiàng)要求或國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的，要依法及時予以查處。

　　第二十四條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥店銷售非監(jiān)管部門批準(zhǔn)的企業(yè)生產(chǎn)，或未列入監(jiān)管部門產(chǎn)品公示目錄內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉的要立即檢查，發(fā)出消費(fèi)警示，并追查來源、堅(jiān)決依法打擊。要切實(shí)防止以委托、貼牌、分裝等方式，或使用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)入市場。

　　對藥店銷售無對應(yīng)批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)報告嬰幼兒配方乳粉或無中文標(biāo)識的進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的，一律責(zé)令停止經(jīng)營，依法從嚴(yán)查處并監(jiān)督藥店作退貨或銷毀處理。

　　第二十五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)全面建立藥店嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者食品安全信用檔案。嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者食品安全信用檔案可采用電子或紙質(zhì)媒介，對經(jīng)營者許可證的頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，區(qū)分良好信用信息和不良信用信息進(jìn)行全面記載。

　　第二十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作。對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，或違法添加三聚氰胺等非食用物質(zhì)和超范圍使用食品添加劑的嬰幼兒配方乳粉的，要及時依法從嚴(yán)查處。對風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題樣品，要及時組織核查處置。

　　第二十七條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲打擊篡改生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識等違法行為。要強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，對涉嫌犯罪的及時依法移送公安機(jī)關(guān)。同時，要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫、公安、工商行政管理等部門的協(xié)作配合，聯(lián)合執(zhí)法切實(shí)形成合力。嚴(yán)厲打擊仿冒知名嬰幼兒配方乳粉注冊商標(biāo)、特有包裝裝潢以及偽造產(chǎn)地等虛假表示、虛假宣傳行為。嚴(yán)厲打擊經(jīng)營走私嬰幼兒配方乳粉的行為。

　　第四章  附則

　　第二十八條　違反本辦法規(guī)定的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法吊銷其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營資格。對違反法律法規(guī)的依法依規(guī)處理。

　　第二十九條　本辦法由青海省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十條　本辦法自公布之日起實(shí)施。

　　2014年５月４日