發(fā)布單位	天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會 天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會	發(fā)布文號	津市場監(jiān)管規(guī)〔2018〕2號
發(fā)布日期	2018-01-24	生效日期	2018-01-24
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	其他
備注	http://scjg.tj.gov.cn/zwgk/gzwj/22005.html  附件：生產(chǎn)條件變化情況聲明

各區(qū)局及各有關(guān)單位：

    《天津市市場監(jiān)管委關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實施意見（試行）》已經(jīng)我委2018年第1次委主任辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

    2018年1月24日

    （此件主動公開）

    天津市市場監(jiān)管委關(guān)于貫徹《食品生產(chǎn)許可

    管理辦法》的實施意見（試行）

    為全面深化和穩(wěn)步推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批制度改革，貫徹落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱《辦法》）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問題的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2017〕53號）要求，全面推進(jìn)“放管服”、“證照分離”、“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，加強對外開放等工作，提升許可工作效能和服務(wù)水平，為企業(yè)提供寬松有利的營商發(fā)展環(huán)境，指導(dǎo)全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可制度，結(jié)合本市實際情況，制定本實施意見。

    一、食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限

    按照“放管服”的部署要求，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會（以下簡稱市市場監(jiān)管委）向各區(qū)局下放了食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，目前，我市食品生產(chǎn)許可分市、區(qū)兩級審批。市市場監(jiān)管委負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個食品類別生產(chǎn)許可工作（以下簡稱市級審批）；區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)市場監(jiān)管局）負(fù)責(zé)其余27個食品類別和食品添加劑生產(chǎn)許可工作；濱海新區(qū)市場監(jiān)管局按照市政府規(guī)定負(fù)責(zé)實施本行政區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作（以下簡稱區(qū)級審批）。

    食品生產(chǎn)許可受理、頒證等工作原則上在各級行政許可審批大廳辦理。

    二、食品生產(chǎn)許可審查條件

    1.食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和國家相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定。無審查細(xì)則的，可以根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點、生產(chǎn)要求等，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。

    2.食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫時規(guī)定>的決定》（國發(fā)[2005]40號）、《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》（國發(fā)[2015]55號）、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）要求開展食品生產(chǎn)許可工作。

    3. 按照《市市場監(jiān)管委關(guān)于修改部分規(guī)范性文件實施主體的決定》（津市場監(jiān)管法〔2015〕20號），《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2011]790號）（以下簡稱《意見》）繼續(xù)有效，但《意見》中有關(guān)規(guī)定與《辦法》存在不一致的內(nèi)容，以《辦法》的規(guī)定為準(zhǔn)。申請人申請食品生產(chǎn)許可，不再提交《辦法》要求以外的材料。

    三、食品生產(chǎn)許可審查

    食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱市審查中心）負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可申請材料審查，按照審批部門要求確定現(xiàn)場核查組、組織現(xiàn)場核查。

    1.關(guān)于外設(shè)倉庫。食品生產(chǎn)者所在地食品安全監(jiān)管部門原則上應(yīng)與外設(shè)倉庫所在地監(jiān)管部門聯(lián)合對外設(shè)倉庫進(jìn)行現(xiàn)場核查。對外設(shè)倉庫的監(jiān)管要求和監(jiān)管頻次應(yīng)與對食品生產(chǎn)者相關(guān)要求保持一致。

    2.關(guān)于試制產(chǎn)品檢驗合格報告。申請人應(yīng)在其生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程等生產(chǎn)條件符合《辦法》規(guī)定時，方可生產(chǎn)試制產(chǎn)品，試制產(chǎn)品檢驗合格報告出具時間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)周期和檢驗周期確定。試制產(chǎn)品檢驗報告項目應(yīng)依據(jù)《辦法》頒布實施后修訂的相應(yīng)審查細(xì)則執(zhí)行，尚未修訂審查細(xì)則的，按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求執(zhí)行。

    3.關(guān)于現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題的整改。對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)管的部門書面報告。該監(jiān)管部門應(yīng)按規(guī)定對整改情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并在檢查確認(rèn)合格后5個工作日內(nèi)將整改結(jié)果錄入《天津市食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)》。

    4.關(guān)于現(xiàn)場核查的實施。申請人提交變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料時，同時提交《生產(chǎn)條件變化情況聲明》（見附件）。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，受理申請人的食品生產(chǎn)許可申請后，審批部門可以決定不再對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，直接依法辦理食品生產(chǎn)許可審批事宜。

    四、一家企業(yè)同時申辦市、區(qū)兩級審批的食品生產(chǎn)許可的辦理

    1.新建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請同時涉及市、區(qū)兩級審批權(quán)限的，按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號），由委審批處統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級分別審批，委審批處統(tǒng)一發(fā)證。

    企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號按保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號。

    2.已獲證企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)申請涉及市、區(qū)兩級審批權(quán)限的，由區(qū)局統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級分別審批，區(qū)局統(tǒng)一發(fā)證（加蓋市市場監(jiān)管委公章），原證號不變。

    五、新版食品生產(chǎn)許可證書的使用

    1.新版證書未正式啟用前取得的食品生產(chǎn)許可，各級食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書更換為“SC”編號證書。對于獲得多張老版《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，各區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)一并換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

    2.一家企業(yè)涉及多類別食品生產(chǎn)許可申請的，企業(yè)自主提出擬申請為食品生產(chǎn)許可證編號的食品類別。

    3.在新版證書副本上標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號的，要將編號標(biāo)注在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中“備注”欄內(nèi)。

    4.市級審批獲證企業(yè)名單自發(fā)布公告之日起3日內(nèi)，由相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局確定日常監(jiān)督管理機構(gòu)和人員名單后報市審查中心制證；區(qū)級審批的由區(qū)市場監(jiān)管局自行安排。

    六、食品生產(chǎn)許可材料審核歸檔

    1.市級審批的許可檔案整理歸檔工作由市審查中心負(fù)責(zé)。審批處負(fù)責(zé)對申請材料的齊全性、法定形式的符合性進(jìn)行審核；市審查中心負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、完整性、規(guī)范性、時效性進(jìn)行審核；食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)對擬報批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時效性進(jìn)行審核。

    2.區(qū)級審批的許可檔案歸檔工作由區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，對檔案材料的審核參照市級審批檔案材料審核要求執(zhí)行。

    七、食品生產(chǎn)委托加工備案

    按照國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定，委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉。按照《辦法》規(guī)定，已取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

    特殊食品生產(chǎn)委托加工事項按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    八、工作要求

    1.各級市場監(jiān)管部門要明確工作機構(gòu)、人員，制定相關(guān)工作制度、流程，嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請、審批工作程序，依法辦理。

    2.各級市場監(jiān)管部門要將實施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關(guān)預(yù)算，要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施，保障工作有序開展。

    3.各級市場監(jiān)管部門要依職責(zé)發(fā)布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時限、申請書示范文本等資料，加強食品生產(chǎn)許可配套規(guī)定、制度和標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，保障食品生產(chǎn)許可工作依法有序?qū)嵤?/p>

    4.各級市場監(jiān)管部門要深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”制度改革，大力加強食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設(shè)，嚴(yán)格審批流程和許可時限，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場核查、審批、制證等許可工作全程信息化，全面提升食品生產(chǎn)許可工作信息化水平和工作效能。

    5.市市場監(jiān)管委將定期或不定期對重點區(qū)市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督查，將行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點督查內(nèi)容。對發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費、違規(guī)實施行政許可的，要堅決予以糾正。要建立健全對違法和不當(dāng)?shù)男姓S可決定的申訴等制度，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法實施行政許可的行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。

    附件：生產(chǎn)條件變化情況聲明

    附件

    生產(chǎn)條件變化情況聲明

    按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）的有關(guān)規(guī)定，本單位擬于近期提出《食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)/變更申請，現(xiàn)就我單位生產(chǎn)條件變化情況聲明如下：

    一、企業(yè)基本情況

    本企業(yè)于    年  月  日取得 填寫食品類別           生產(chǎn)許可證書，證書編號為            ，有效期至    年  月  日。

    二、生產(chǎn)條件變化情況（填寫《申請人生產(chǎn)條件變化情況匯總表》，描述發(fā)生變化情況，如無變化，寫“無變化”）

    三、生產(chǎn)經(jīng)營行為合法性自查情況

    （一）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，接受國家、本市、區(qū)（縣）及外省市抽檢監(jiān)測情況（如有不合格，要說明抽樣時間、組織部門、抽檢產(chǎn)品名稱、不合格項及原因，是否處置）

    （二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查不符合情況（如有監(jiān)督檢查不符合，要說明檢查時間、不符合項目、處理結(jié)果）

    （三）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，因食品安全違法行為受到監(jiān)管部門查處情況（如有查處，要說明查處時間、查出事由、查處單位、查處結(jié)果）

    本單位對以上聲明內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，如有虛假承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    企業(yè)名稱（公章）

    年   月   日

    申請人生產(chǎn)條件變化情況匯總表

    填報單位：（蓋章）