發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	國食藥監(jiān)許[2011]2號
發(fā)布日期	2011-01-05	生效日期	2011-01-05
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為增強保健食品注冊工作透明度，規(guī)范保健食品注冊管理，保障申請人權(quán)利。經(jīng)研究，對于保健食品技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，增設(shè)申請人告知程序。具體規(guī)定如下：

　　對于技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心應(yīng)當(dāng)將擬不批準(zhǔn)意見書面通知申請人。申請人如有異議，應(yīng)當(dāng)在收到審評意見書后的20日內(nèi)提出，并書面說明理由。收到申請人意見后，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心組織審評專家對申請人意見和原產(chǎn)品技術(shù)審評意見進行審核，必要時，可以根據(jù)申請人的申請，允許申請人在審評會議上答辯。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　二○一一年一月五日